AstraZeneca 的 Imfinzi 獲得 FDA 擴大使用批准

為什麼重要

• AstraZeneca 的 Imfinzi 獲得 FDA 擴大使用批准，將直接增強其在癌症治療市場的競爭力，特別是在子宮內膜癌治療領域。

• Imfinzi 作為 AZN 肿瘤學產品組合的關鍵收入來源，此次批准將進一步推動公司收入增長，對投資人而言，意味著公司股價和市場表現可能會有正面影響。

背景故事

• Imfinzi 是在不可切除的第三期非小細胞肺癌（NSCLC）治療中的全球標準護理，在化療放療後疾病未進展的患者中使用。它也被批准用於廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）、局部進階或轉移性膽道癌，以及在某些國家與 Imjudo 結合使用於不可切除的肝細胞癌。

發生了什麼

• AstraZeneca 宣布其癌症藥物 Imfinzi（durvalumab）結合化療後單獨使用，獲得 FDA 批准，用於治療成人的失配修復缺陷（dMMR）進階或復發的子宮內膜癌患者。

• Imfinzi 擴大使用的批准基於第三階段 DUO-E 研究中，根據 MMR 狀態的預定探索性亞組分析數據。

• 正在歐洲、日本和其他國家審查針對 Imfinzi 以及 Imfinzi 加 Lynparza 方案的監管申請，以包含 DUO-E 研究中有關 Imfinzi 的數據。

接下來如何

• 三臂 DUO-E 研究還在評估 Imfinzi 加化療接著 Imfinzi 加 Lynparza 作為維持治療在進階或復發子宮內膜癌的效果，持續評估兩組的總生存期作為關鍵次要終點。

• Imfinzi 的進一步研究和監管審查可能對其在其他癌症治療領域的應用和批准範圍產生影響。

他們說什麼

• 目前沒有提供特定人物的直接評論或說法。

提到的股票

• AZN AstraZeneca PLC

概念股

• 生物製藥

參考資料

• AstraZeneca Imfinzi regimen for endometrial cancer gains FDA approval
• AstraZeneca's (AZN) Imfinzi Gets FDA Nod in Expanded Use