Ovid Therapeutics 報告 Soticlestat 3 期研究結果

為什麼重要

Takeda 的 SKYLINE 和 SKYWAY 研究結果對癲癇治療領域和生物醫藥產業有直接影響，特別是針對開發治療 Dravet 症候群和 Lennox-Gastaut 症候群這些難治性癲癇症候群的藥物進展。

背景故事

• 儘管已有批准使用的抗癲癇藥物（ASMs），約 85% 的 DS 和 LGS 患者仍然面臨難治性癲癇發作、行為和發展挑戰。標準治療包括多藥物療法，大約有 50% 的患者同時使用多達三種不同的 ASMs。

• Ovid Therapeutics 是一家位於紐約的生物製藥公司，專注於改善患有特定癲癇症和有癲癇症狀的腦部疾病患者的生活品質。

發生了什麼

• Ovid Therapeutics 與武田藥品工業株式會社（Takeda）宣布其第 3 階段 SKYLINE 和 SKYWAY 研究的數據，這些研究評估 soticlestat 用於治療 Dravet 症候群（DS）和 Lennox-Gastaut 症候群（LGS）。

• SKYLINE 研究針對 Dravet 症候群，其主要目標是減少癲癇發作的頻率。結果顯示，儘管略微未達標準，但在多個關鍵次要效能終點上，顯示出臨床意義和顯著效果。

• SKYWAY 研究針對 Lennox-Gastaut 症候群，其主要目標是減少主要運動性癲癇發作的頻率。然而，研究結果未能達到標準。

接下來如何

• 在 Takeda 與監管機構審查 soticlestat 的數據並進行討論後，將制定後續監管步驟。

• Ovid Therapeutics 預計其現金流將持續至 2026 年上半年，屆時預計將達成多個臨床里程碑。

他們說什麼

• Ovid Therapeutics Inc. 的 CEO Dr. Jeremy Levin 表示，他對主要終點結果感到驚訝和失望。儘管 SKYWAY 未能證明 soticlestat 的潛力，但 SKYLINE 在次要終點上顯示出一些效果跡象。

提到的股票

• OVID Ovid Therapeutics Inc

• TAK Takeda Pharmaceutical Co Ltd

概念股

• 藥品

• 生物製藥

參考資料

• Ovid Therapeutics Reports on Takeda’s Announcement of Phase 3 Topline Study Results for Soticlestat
• Takeda Announces Phase 3 Topline Results for Soticlestat (TAK-935) in Patients with Dravet Syndrome and Lennox-Gastaut Syndrome