Tivdak 臨床試驗成功,Genmab 與 Seagen 業績有望提升
發佈時間:2023/09/05
為什麼重要
Genmab A/S 和 Seagen Inc 的 Tivdak 臨床試驗成功,將有助於該藥物在子宮頸癌治療領域的市場佔有率提升,進一步推動兩家公司的業績成長。
背景故事
Genmab A/S 和 Seagen Inc 共同開發的藥物 Tivdak(tisotumab vedotin-tftv)針對復發或轉移性子宮頸癌患者進行臨床試驗。
2021 年 9 月,美國食品藥品監督管理局對 Tivdak 給予加速批准,用於治療在化療後疾病進展的成年子宮頸癌患者。
發生了什麼
Genmab A/S 和 Seagen 宣布,Tivdak 的第三期臨床試驗達到了主要終點,即整體存活率。
兩家公司表示,一個獨立的數據監控委員會確定,在中期分析時,整體存活率超過了預先設定的有效性邊界。
兩家公司將提交臨床試驗結果,以便在即將到來的醫學大會上進行演示,並與監管機構進行討論。
接下來如何
兩家公司將在醫學大會上公開臨床試驗結果,並與監管機構討論下一步的行動方針。
Tivdak 的臨床試驗結果將可能影響其在子宮頸癌治療領域的市場地位。
他們說什麼
Seagen 的首席醫學官 Roger Dansey 表示,「innovaTV 301 的結果證明了存活利益,這是我們努力確保更多患有晚期子宮頸癌的成年人有認可治療選項的關鍵里程碑」。
提到的股票
概念股
編輯整理:Ryan Chen