TIVDAK 第三期臨床試驗結果顯著，Genmab 與 Seagen 或將受惠

為什麼重要

• 新藥 TIVDAK 在第三期臨床試驗中，對於復發性或轉移性宮頸癌患者，顯示出比化療更佳的治療效果。對於 Genmab 與 Seagen 兩家公司，可能帶來新藥上市的商機，並對其營收與股價產生正面影響。

背景故事

• Genmab 與 Seagen 在今年早些時候公布了 innovaTV 301 試驗的頂線結果，該試驗由獨立數據監控委員會進行的預定的中期分析。

• innovaTV 301 試驗的結果是 TIVDAK 在美國獲得加速批准的基礎，並將作為美國加速批准的關鍵確認試驗，並支持可能的全球監管申請。

發生了什麼

• Genmab 與 Seagen 公布了第三期 innovaTV 301 隨機全球試驗的額外結果，該試驗顯示，TIVDAK 治療對於在一線治療後疾病進展的復發性或轉移性宮頸癌患者，與化療相比，死亡風險降低了顯著且臨床意義重大的 30%。

• 這些額外的結果在 2023 年歐洲醫學腫瘤學會（ESMO）大會的總統研討會上進行了報告。

接下來如何

• Genmab 與 Seagen 將與監管機構討論 innovaTV 301 的結果，以期在未來可能將 TIVDAK 提供給更多需要替代治療選項的患者。

他們說什麼

• 歐洲婦科腫瘤試驗組織（ENGOT）的共同創始人，innovaTV 301/ENGOT cx-12/GOG 3057 臨床試驗的首席調查員 Ignace B. Vergote 博士表示，宮頸癌患者在癌症復發或轉移後的治療選項非常有限，這些積極的數據顯示了 TIVDAK 有可能改變臨床實踐，並為需要新治療選項的患者帶來希望。

• Genmab 的 CEO Jan van de Winkel 博士表示，他們很高興分享 innovaTV 301 試驗的額外結果，這些結果顯示了 TIVDAK 能夠延長復發性或轉移性宮頸癌患者的生存期，與化療相比。

提到的股票

• GMAB Genmab A/S

• SGEN Seagen Inc

概念股

• 製藥

• 生物製藥