Eli Lilly 阿茲海默新藥 donanemab，獲 FDA 專家推薦

為什麼重要

如果 FDA 最終批准，Eli Lilly 的藥物將成為市場上第二種被批准用於治療阿茲海默病的藥物，將推動阿茲海默病治療市場的發展，改變目前對輕度癡呆症患者的治療標準。

背景故事

• FDA 最初拒絕對 donanemab 的加速審批過程，因為他們需要更多的資料來確保它的安全性和有效性。

• 在市場上，Biogen 的 aducanumab 成為第一個獲得治療阿茲海默症批准的藥物。然而，由於 Medicare 規定和一些醫生對其安全性的疑慮和批評，它的使用受到一些限制。

發生了什麼

• 美國食品和藥物管理局（FDA）的專家小組一致通過以 11-0 的投票結果，建議批准 Eli Lilly 公司開發的阿茲海默病藥物 donanemab。

• donanemab 是一種每月透過靜脈注射的治療方式，能夠減緩認知能力下降的速度，適用於輕度癡呆症患者。

他們說什麼

• 報導指出，與 Biogen 公司的 aducanumab 相比，donanemab 在治療輕度癡呆症患者方面更具有針對性。

提到的股票

• BIIB Biogen Inc

• LLY 禮來公司

概念股

• 藥品

• 生物製藥

參考資料

• FDA Panelists Unanimously Back Eli Lilly's Biogen-Rivaling Alzheimer's Drug
• Lilly Alzheimer’s drug gets unanimous backing of FDA panel
• FDA panel votes to recommend Eli Lilly's Alzheimer's drug