Alvotech 和 Teva 向嬌生達成和解，確保生物類似藥 AVT04 於 2025 年進入美國市場
為什麼重要
Alvotech 和 Teva 與 Johnson & Johnson 達成和解協議，確保 AVT04 生物相似性藥（Biosimilar Medicine）在美國的許可進入日期不遲於 2025 年 2 月 21 日。
此協議有助於 Alvotech 和 Teva 在生物類似藥市場的競爭地位，並為患者提供更多具有成本效益的治療選擇。
背景故事
Alvotech 是一家生物技術公司，專注於為全球患者開發生物相似性藥。
Teva Pharmaceuticals 是一家全球通用藥和創新藥的領導者，擁有近 3500 種產品，涵蓋幾乎所有治療領域。
發生了什麼
Alvotech 和 Teva Pharmaceuticals 於 4 月 17 日宣布，已與 Johnson & Johnson 達成 AVT04（Alvotech 提議的 Stelara®（ustekinumab）生物相似性藥）在美國的和解和許可協議。
和解協議確保了 AVT04 在美國的許可進入日期不遲於 2025 年 2 月 21 日。
接下來如何
AVT04（ustekinumab）是一種單克隆抗體，是 Stelara®（ustekinumab）的生物相似性藥候選品，尚未在任何國家獲得監管批准。
監管機構尚未確定生物相似性，也未提出要求。
他們說什麼
Alvotech 董事長兼首席執行官 Robert Wessman 表示，他們很高興為在美國的第二個生物相似性藥候選品確保了許可日期，這證明了他們在全球生物相似性藥品的多產品策略。
Teva 北美商業執行副總裁 Sven Dethlefs 博士表示，生物相似性藥是 Teva 短期和長期戰略的關鍵組成部分，今天的公告是他們與 Alvotech 合作的又一步，Alvotech 也分享了降低生物藥物對醫療系統成本負擔的承諾。
