REGENXBIO 宣布其黃斑部病變的眼底治療數據具成效
為什麼重要
REGENXBIO Inc. 的 ABBV-RGX-314 基因療法展現出治療濕性 AMD 的顯著效果,對於生物技術和醫療保健產業來說,這項創新可能改變濕性 AMD 和糖尿病視網膜病變的治療方式,為患者提供長期視力維持的新選擇,並為 REGENXBIO 帶來重大的市場潛力。
這項療法的成功開發和未來的監管批准可能對相關醫療設備和藥物公司造成影響,促使業界重新評估濕性 AMD 治療策略,並可能對投資於這些領域的公司股價產生直接影響。
背景故事
REGENXBIO 是一家致力於透過基因療法改善生活的領先臨床階段生物技術公司。
濕性 AMD 的特徵是視網膜中新的、滲漏的血管形成導致的視力喪失,一直是視網膜疾病治療的重大挑戰。
發生了什麼
REGENXBIO 宣布其針對年齡相關性黃斑部病變的眼底治療 ABBV-RGX-314 顯示改善患者視力,並在《柳葉刀》雜誌發表兩年數據。
ABBV-RGX-314 被證明在最多 2 年內穩定或改善接受治療劑量患者的視力和視網膜解剖結構,額外的長期隨訪數據顯示治療效果持久,長達 4 年。
ABBV-RGX-314 正在兩項名為 ATMOSPHERE® 和 ASCENT™ 的關鍵試驗中評估濕性 AMD 患者,預計將在 2025 年底至 2026 年上半年支持全球監管提交。
接下來如何
ABBV-RGX-314 的進一步研究和臨床試驗將繼續進行,以支持全球監管提交,預計完成時間為 2025 年底至 2026 年上半年。
若 ABBV-RGX-314 獲得監管機構批准,將有潛力成為治療濕性 AMD 和預防糖尿病視網膜病變進展的首創基因療法,並可能成為多億美元的市場潛力。
ABBV-RGX-314 的成功將推動基因療法在濕性 AMD 治療領域的創新,有可能成為抗 VEGF 治療中的新標準護理選項。
他們說什麼
REGENXBIO 的總裁兼 CEO Kenneth T. Mills 表示,ABBV-RGX-314 有潛力成為治療濕性 AMD 和預防糖尿病視網膜病變進展的首創基因療法,並成為多億美元的市場潛力。
Jeffrey S. Heier 博士強調,這項試驗結果的發表突顯了使用眼底遞送觀察到的鼓舞人心的長期臨床數據,並強調了 ABBV-RGX-314 基因療法提供一種新的臨床管理濕性 AMD 的方法的潛力。
提到的股票
概念股
參考資料
- REGENXBIO Sees Positive Results For Macular Degeneration Therapy
- REGENXBIO Announces Lancet Publication of Phase I/IIa Study Evaluating ABBV-RGX-314 as a One-Time Gene Therapy for Wet AMD