BridgeBio Pharma 與 Bayer 合作,在歐洲推出心臟病藥物
為什麼重要
BridgeBio Pharma 和 Bayer 的合作將為 BridgeBio 帶來高達 3 億 1 千萬美元的收入,對公司的財務健康有正面的影響。
如果 acoramidis 能夠在 2024 年和 2025 年分別獲得美國和歐盟的批准,將與 Pfizer 的心臟病藥物 Vyndamax 或 tafamidis 展開競爭,從而影響心臟病藥物市場的競爭格局。
背景故事
BridgeBio Pharma 是一家專注於商業階段的生物製藥公司,致力於發現、開發、測試和提供革命性的藥物,用於治療患有遺傳疾病和明確具有遺傳驅動因素的癌症的患者。
該公司正在研發的新藥 Acoramidis 是一種下一代口服高效的 transthyretin (TTR) 穩定劑,用於治療 transthyretin amyloid cardiomyopathy (ATTR-CM)。
Acoramidis 在 2023 年 7 月的後期試驗中表現出對患者的顯著改善,並於 2024 年 2 月公布了在日本 ATTR-CM 患者中單臂第三階段試驗的正面結果。
發生了什麼
BridgeBio Pharma 已向德國藥品公司 Bayer 授予專利權,以在歐洲商業化其心臟病藥物 acoramidis。
BridgeBio 將獲得高達 3.1 億美元的收入,其中包括前期和近期里程碑付款,以及額外的銷售里程碑。
接下來如何
美國的食品藥品監督管理局(FDA)已經確定了 2024 年 11 月 29 日作為 acoramidis 藥物的審核決定日。同時,預計歐洲藥品管理局(EMA)也可能在 2025 年批准這款藥物。
如果這款藥物最終獲得批准,它將會與 Pfizer 公司生產的 Vyndamax 或 tafamidis 競爭。目前,後者已經在美國被批准用於治療相關疾病。
他們說什麼
BridgeBio 的高級副總裁 Ananth Sridhar 表示,這次的合作將利用 Bayer 在歐洲建立的心血管基礎設施,透過成本節省,專注於推廣 acoramidis,以應對美國市場的需求。
Bayer 的藥品部門執行委員會成員兼業務發展、許可證和開放創新主管 Juergen Eckhardt 博士表示,Bayer 有一個明確的願景,要為病人改變心血管護理,acoramidis 補充了我們在專業心臟病學的產品組合。作為心血管疾病領域的領先參與者,我們將努力使這種新的治療方法在歐洲當局作出積極決定後,盡快為病人提供。
提到的股票
概念股
參考資料
- BridgeBio Pharma, Bayer agree on licensing deal for heart disease drug in Europe
- BridgeBio Pharma and Bayer Announce European Licensing Agreement for Acoramidis in ATTR-CM