嬌生血癌療法 Tecvayli 獲 FDA 進一步批准，劑量靈活性提升市場競爭力
為什麼重要
嬌生公司的血癌療法 Tecvayli 獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的進一步批准，這將有助於強生公司在血癌治療市場的競爭地位，並可能帶來更高的收入。
Tecvayli 是首個獲批的針對 BCMA 的雙特異性抗體，每兩週使用一次，為病人提供劑量靈活性。這種劑量靈活性可能會吸引更多的病人選擇使用 Tecvayli，進一步提升強生公司的市場份額。
背景故事
Tecvayli 是嬌生公司開發的血癌療法，於 2022 年 10 月獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，用於治療難以治療的成人多發性骨髓瘤，或在接受至少四種先前線治療後復發。
Tecvayli 是首個獲批的針對 BCMA 的雙特異性抗體，每兩週使用一次，為病人提供劑量靈活性。
Tecvayli 是首個針對多發性骨髓瘤細胞和 T 細胞上的 CD3 啟動免疫反應的雙特異性抗體。
發生了什麼
美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准嬌生公司的血癌療法 Tecvayli 每兩週使用一次。
這項批准允許將療法用於每兩週 1.5 毫克 / 公斤的減量劑量，用於已達到並維持完全反應或更好的病人，至少六個月。
Tecvayli 自獲批准以來已有超過 3,600 名美國病人使用。
接下來如何
Tecvayli 可能會對懷孕女性的胎兒造成傷害。
Tecvayli 只能通過名為 TECVAYLI 和 TALVEY 風險評估和緩解策略（ REMS ）的限制程序獲得。
Tecvayli 可以引起肝毒性，包括死亡。
他們說什麼
"Tecvayli 是唯一一種具有基於體重的劑量的 BCMA 目標免疫療法。今天對符合條件的病人每兩週使用一次的批准將進一步使醫生能夠滿足可能希望在劑量時間表上具有靈活性的病人的個人需求，" 嬌生創新醫藥的副總裁 Rachel Kobos 博士說。
嬌生公司相信健康就是一切。我們在醫療保健創新方面的實力使我們能夠建立一個世界，其中複雜的疾病被預防、治療和治愈，治療方法更智能、侵入性更小，解決方案更個人化。
提到的股票
概念股
參考資料
- UPDATE 1-Bi-weekly dose of Johnson & Johnson's blood cancer therapy gets US FDA approval
- TECVAYLI® (teclistamab-cqyv) biweekly dosing approved by the U.S. FDA for the treatment of patients with relapsed or refractory multiple myeloma
