Vivos Therapeutics 口腔裝置獲 FDA 批准
發佈時間:2023/11/30
為什麼重要
Vivos Therapeutics 的口腔裝置獲得 FDA 批准,成為首款用於治療嚴重阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)的口腔裝置,這將對醫療設備產業產生負面影響,特別是 Philips 和 ResMed 等公司,因為 Vivos 的裝置可能成為他們的產品替代方案。
背景故事
Vivos Therapeutics 是一家專門從事醫療技術的公司。他們的核心業務是開發和推廣創新的診斷和治療方法,專門用於解決一些與牙齒問題相關的呼吸和睡眠障礙,比如阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)和成人打鼾。
Vivos 的治療方法主要是使用他們獨特的裝置,這些裝置可以調整和擴大患者的氣道。這些裝置和治療方案的目的是改變患者嘴部和上氣道軟組織的大小、形狀和位置,從而緩解呼吸和睡眠問題。
發生了什麼
Vivos Therapeutics 宣布其口腔裝置獲得 FDA 的批准,這項批准是口腔裝置首次獲得批准,用於治療成人中度和嚴重的 OSA。
Vivos 的治療方法是 Philips 和 ResMed 等公司製造的治療裝置的替代方案,這些裝置在病人睡眠時將壓力空氣送入鼻子和嘴巴。
他們說什麼
醫學睡眠專家、作家和講師 Dr. David McCarty 表示,這是 OSA 治療領域的一項重大發展。
Vivos 的董事長兼 CEO Kirk Huntsman 表示,這項成就是 Vivos 的關鍵里程碑,並將我們的經過驗證的治療選項提升到睡眠醫學的主流。
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編輯整理:Ruby Yu