諾華在乳腺癌臨床試驗得到積極成果
發佈時間:2023/03/28
為什麼重要
諾華的 NATALEE 試驗是第一個也是唯一一個 CDK 4 / 6 抑制劑的 3 期積極正面研究。
發生了什麼
諾華宣布了 NATALEE 試驗中期分析的積極結果,評估諾華的 Kisqali 加內分泌治療在 HR + / HER 2 - 早期乳腺癌人群中,與單獨使用標準輔助內分泌治療相比,能夠顯著減少了疾病復發的風險,並且具有一致的療效和益處。
故事背景
Kisqali 已在全球 99 個國家獲得批准,包括美國食品藥品監督管理局(FDA)和歐洲委員會。在美國和歐洲,Kisqali 可用於成年 HR + / HER 2 - 進展期或轉移性乳腺癌患者的治療。
他們說了什麼
加州大學洛杉磯喬恩森腫瘤研究中心主任表示,雖然大多數患者在診斷和治療早期乳腺癌時旨在治愈,但癌症復發的風險,在診斷後三年內達到高峰。他還表示,需要新的、耐受性良好的選擇,使患者能夠保持健康狀態。而 NATALEE 試驗是針對這些未滿足的需求而設計的,非常令人鼓舞的是,這項研究達到其重要結果。
德意志銀行分析師在此試驗結果公布後,將諾華公司從賣出評級上調至持有,並表示其試驗結果亮點在於高風險和中度風險患者中有一致的益處,並預計最終分析將在 2023 下半年公布。
提到的股票
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編輯整理:Ryan Chen