6712 長聖 10/29 收盤價：152.5 元+1 (+0.66%)

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長聖（6712）主要是細胞治療與再生醫療公司，目前營運可分為兩個層次：

1. 細胞製備、委託開發與儲存服務

   • 為醫院、診所或合作單位製備免疫細胞、幹細胞等產品，並提供細胞儲存服務。
   • 這類 CDMO／CMO 與細胞儲存業務是現階段較穩定的營收與現金流來源；目前頁面資訊顯示，2026 年第一季儲存業務約占營收 73%，毛利率約 80%。
   • 公司已建立多座細胞製備廠與相關品質認證，重點在將細胞從採集、處理、檢測、保存到臨床使用的流程標準化。

2. 自有細胞新藥與再生醫療產品研發

   • 最受市場關注的管線是 CAR001：一種異體、工程化的 γδT CAR-T 細胞治療，瞄準實體腫瘤，例如大腸直腸癌、腦膠質母細胞瘤、三陰性乳癌與非小細胞肺癌。
   • 此外也布局間質幹細胞、外泌體等再生醫療產品，希望未來從「協助別人生產細胞」進一步走向「自有治療產品上市與授權」。

簡單說，長聖現階段靠細胞儲存與細胞委託製造支撐獲利；中長期則期待 CAR-T、幹細胞與外泌體管線取得臨床成果、暫時性藥證或國際授權，讓營收結構轉向附加價值更高的新藥與治療服務。

這種商業模式的投資重點在於：既有細胞服務業務能否持續產生穩定現金流，以及 CAR001 等研發管線是否能順利推進臨床、取得法規進展並創造授權價值。

長聖目前的市場評價，主要是在交易「CDMO 穩定現金流＋CAR001 新藥授權與商業化選擇權」的雙引擎。以目前股價 160 元、本益比約 34 倍、股價淨值比約 5.7 倍來看，市場給的不是傳統代工公司的估值，而是已提前反映部分新藥平台與臨床成功機率的成長溢價。

1. 核心題材：CAR001 異體現貨型 CAR-T，挑戰實體腫瘤

這是長聖最重要、也最可能造成估值大幅變動的題材。

CAR001採用異體 γδT 細胞平台，搭配 HLA-G 標靶、PD-L1 BiTE 與 mRNA 電穿孔技術，訴求是做出可量產、可即時使用的「現貨型」CAR-T，目標是過去 CAR-T 難以有效突破的實體腫瘤。與個人化自體 CAR-T 相比，異體平台若成功，可望縮短製備時間、提升批次一致性，並改善規模化生產與成本結構。

市場目前關注的臨床訊號包括：

• 一期臨床共 15 位受試者，已有復發型膠質母細胞瘤患者出現完全緩解，且追蹤維持逾一年。
• 部分大腸直腸癌個案出現腫瘤縮小。
• 已揭露資料中未見嚴重神經毒性或移植物抗宿主疾病，安全性是異體細胞治療能否往後推進的重要門檻。
• 目前已進入 Phase IIa、預計收案 27 例，涵蓋大腸直腸癌、膠質母細胞瘤、三陰性乳癌與非小細胞肺癌；市場在等待二期療效能否在更多患者身上被重複驗證。

真正的股價催化劑會是二期收案與療效資料、後續授權合作，以及能否依規劃在 2027 年完成 Phase IIa，並於 2028 年申請台灣臨時藥證。這一段尚有高度臨床不確定性，因此也是最大風險來源。

2. 美國孤兒藥資格：提升國際開發與授權想像

CAR001近期取得美國 FDA 對惡性膠質瘤的孤兒藥資格。這不等於藥品已獲核准上市，但有助於後續臨床開發與國際合作的能見度；若未來順利取得核准並符合規定，可享有美國市場七年獨占期等相關誘因。

市場會把它解讀為：

• CAR001的適應症與國際法規布局向前一步。
• 對海外臨床、多國多中心試驗及授權談判具有加分效果。
• 膠質母細胞瘤等未被滿足醫療需求高的領域，若療效能擴大驗證，潛在商業價值較高。

但仍要區分：孤兒藥資格是研發與法規上的加速條件，不是療效保證，也不是上市許可。

3. 細胞 CDMO、細胞製備與儲存：已被驗證的營收基礎

相較新藥是長期選擇權，CDMO、細胞製備與細胞儲存是目前可以落在營收與毛利的基本面。

長聖 9 月營收約 1.10 億元、年增逾 21%，前三季營收 7.79 億元維持雙位數成長，主因是細胞儲存、細胞製備與 CDMO 業務增長。公司以這部分現金流支撐新藥研發，形成「今日 CDMO、明日新藥」的雙軌模式。

這項題材的重要性在於：

• 降低公司完全依賴增資或單一新藥事件的風險。
• CDMO案源與產能利用率提升，有助維持高毛利率。
• 再生醫療產業若逐步走向標準化、異體細胞製程與臨床開發，具備製造能力的業者可能受惠。

不過，CDMO本身通常難以支撐非常高的新藥估值，因此市場仍會把它視為「提供下檔保護與研發資金來源」，而非最大上行來源。

4. 再生醫療雙法：台灣細胞治療商業化路徑

市場期待再生醫療制度上路後，能讓細胞治療從過去較偏個案或特定管理方式，逐步走向臨床驗證、暫時性許可與規模化商業模式。

對長聖的意義包括：

• CAR001若在二期證實療效，可能循制度申請五年期臨時藥證。
• 異體細胞治療產品較符合未來走向標準化與量產化的監管方向。
• 細胞製備、品質控管、臨床試驗與CDMO需求有機會提高。

不過，這是政策與產業方向題材，最終仍需由公司自己的臨床數據、申請進度與核准結果兌現。

5. 外泌體平台：第二層的新藥選擇權

長聖還有兩條值得注意、但階段更早的管線：

• EXO-001：以外泌體遞送，目標是在體內產生 CAR-T，仍在臨床前階段。
• dEV-001：鎖定帕金森氏症，規劃往美國 IND 推進。

外泌體的投資邏輯是藉由奈米級載體突破特定藥物遞送限制，若能證實安全性、靶向性與療效，平台價值可能很高；但在尚未進入或剛進臨床前後的階段，失敗率也高，短期應視為選擇權題材，不宜直接納入可預測獲利。

6. GMP 產能、國際品質認證與海外布局

市場也在看長聖是否具備把研發成果放大的能力，而不只停留在臨床試驗。

目前可觀察的重點包括：

• 水湳 GMP 廠預計 2027 年完工，將支援 CAR001 後續臨床與商業化量產。
• 已取得國際細胞製備品質相關認證，有助與海外客戶、授權對象接軌。
• 北美與東南亞市場的合作、代工或整廠輸出進度。

對細胞治療公司而言，臨床療效、製程放大、品質一致性與產能缺一不可；工廠與認證本身不保證訂單，但能降低未來授權方或合作方對製造能力的疑慮。

市場接下來最該盯的三個驗證點

1. CAR001 Phase IIa

   • 收案是否順利。
   • 安全性是否維持。
   • 多個適應症是否能持續出現可重複的療效訊號。

2. CDMO營收與毛利率

   • 月營收能否維持雙位數成長。
   • 高毛利是否來自可持續的服務組合與產能利用率，而非單期案件。

3. 國際授權的實質進展

   • 孤兒藥資格與保密協議只是前期鋪墊。
   • 真正具財務意義的是簽署授權、取得前金、里程碑金或合作開發條款。

整體來說，長聖不是單純的細胞 CDMO 股，也不是已具穩定藥品銷售的新藥公司；它更像是有CDMO現金流支撐、但股價主要取決於CAR001臨床與授權能否成功的研發型生技股。因此，題材強度高，但未來波動與事件風險也會明顯高於金融股、中華電這類防守型資產。

長聖後續展望可拆成兩條主線：短中期靠 CDMO 與細胞治療服務維持營收、獲利與研發資金；中長期則看 CAR001 的二期臨床、法規進度與國際授權能否兌現。

1. CDMO 仍是近期營運基本盤，成長趨勢偏正向

公司近期營收動能主要來自細胞儲存、細胞製備與 CDMO 服務。9 月營收 1.10 億元，年增逾 21%，連續兩個月創當年度單月新高；前三季營收 7.79 億元，維持雙位數年增。這代表再生醫療制度逐步落地後，醫療院所與合作夥伴的案件需求正在回溫。

就營運面來看，後續可期待：

• CDMO案件量與細胞製備需求持續增加：再生醫療與細胞治療的臨床應用擴大，將帶動委託開發、製造與儲存服務。
• 高毛利服務組合延續：今年上半年毛利率已由去年同期約 72% 提升至 78%，若產能利用率及高附加價值服務占比持續提高，獲利彈性可望優於營收增速。
• CDMO提供研發資金與下檔支撐：這使長聖不像完全依靠募資、等待單一新藥臨床結果的純研發公司；但也要注意，CDMO的成長幅度與可承接案件量，決定其能提供多少研發現金流。

因此，未來幾季最實際的觀察點是：月營收能否守住億元水準、年增率能否延續雙位數、毛利率是否穩在高檔。

2. CAR001進入療效驗證期，是 2027～2028 年最重要轉折

CAR001已從一期的安全性驗證，進入 Phase IIa 療效試驗與收案階段；這是公司從「有早期個案訊號」走向「能否被臨床資料重複驗證」的關鍵一步。

公司的時程規劃是：

• 2026～2027 年：持續進行 Phase IIa 收案與療效資料累積。
• 2027 年：目標完成二期試驗。
• 2028 年：若資料符合要求，規劃申請台灣五年期臨時藥證。
• 之後：啟動多國多中心的 Phase IIb 與國際授權合作。

這代表未來一到兩年，公司評價的核心不只是 EPS，而是以下臨床指標：

• 不同癌別收案是否順利。
• 安全性是否維持一期的正面表現。
• 客觀反應率、疾病控制率、反應持續時間與存活期等療效數據，能否在較多患者中得到支持。

若二期療效具有一致性，CAR001將更接近可談授權、可申請臨時藥證的資產；反之，若療效不如一期個案所呈現的亮點，市場對新藥估值會迅速下修。

3. 美國孤兒藥資格，讓海外商業化路徑更清楚

CAR001已取得美國 FDA 對惡性膠質瘤的孤兒藥資格。這不是上市核准，但對未來全球開發具有三層意義：

1. 法規定位更明確：可望取得相關研發與行政上的誘因。
2. 適應症範圍更廣：資格涵蓋惡性膠質瘤，不只侷限單一膠質母細胞瘤適應症。
3. 授權談判籌碼提升：若未來產品獲准、且符合資格條件，美國市場可享七年孤兒藥獨占期。

後續真正有財務意義的里程碑，仍是國際合作方出現、簽下實質授權條款，以及取得前金、里程碑金或權利金；目前的孤兒藥資格比較像是提高成功後商業價值與合作可行性。

4. 水湳 GMP 廠與國際品質能力，支援製程放大

細胞治療不只要臨床有效，也必須能做到製程穩定、批次一致與量產。長聖規劃水湳 GMP 廠於 2027 年完工，用於支援 CAR001 後續 Phase IIb 與未來商業化量產；公司也已有國際品質認證，目標是為未來技轉與海外 CDMO 合作鋪路。

這部分的展望是：

• 若 CAR001 的臨床結果成功，產能與品質系統可縮短後續放大的時間。
• 若海外客戶或合作方增加，國際品質認證與GMP產能有利擴大CDMO接案。
• 但工廠完工不等於立即滿載，仍要看新藥臨床推進與外部訂單轉化。

5. 外泌體平台提供第二成長曲線，但時間更長

• dEV-001：鎖定帕金森氏症，規劃 2027 年向美國申請 IND、啟動早期臨床。
• EXO-001：體內生成式 CAR-T，仍在臨床前階段，已有動物實驗訊號，後續朝 pre-IND 推進。

這兩項資產可增加公司長期管線價值，但都還無法在短期轉化為穩定營收。比較合理的定位是：CAR001是近期最重要的新藥驗證，外泌體管線則是第二層的長期選擇權。

綜合判斷

長聖接下來的營運輪廓相當清楚：

• 2026～2027 年：CDMO營收與毛利率能否延續成長、CAR001二期收案與數據進度，是主要基本面與股價驅動。
• 2027～2028 年：CAR001二期結果、臨時藥證申請與國際授權談判，將決定公司能否從「細胞治療研發題材」跨向「具商業化潛力的新藥公司」。
• 更長期：GMP產能、海外CDMO布局及外泌體管線，決定平台是否能建立第二、第三個成長引擎。

以目前 160 元股價、近四季 EPS 4.7 元計算，本益比約 34 倍，市場已給予公司相當程度的新藥與成長溢價。後續若 CDMO成長與CAR001臨床里程碑同步推進，評價有基本面支持；但若二期進度延後、療效資料不如預期，或 CDMO 成長放緩，高評價也會使股價對負面消息格外敏感。

長聖未來兩年獲利的可見度，主要仍來自細胞儲存與細胞 CDMO；CAR001 則是決定估值能否大幅上修的選擇權，但較可能在 2027 年後才反映成實質授權收入。

上述預估隱含的重點是：2026 年獲利成長主要是高毛利的細胞儲存服務占比提高，預估毛利率約 80.4%、營益率約 53.1%；到了 2027 年，即使營收持續成長，因既有儲存業務基期提高、成長趨緩，EPS 暫估大致持平。

以目前 162 元股價換算：

• 對應 2026 年預估本益比約 26.3 倍
• 對應 2027 年預估本益比約 26.2 倍

這代表市場給長聖的並不只是傳統服務業估值，而是已反映部分細胞新藥平台、CAR001 臨床進展與未來授權的期待。

為什麼 2027 年 EPS 沒有明顯跳升？

原因在於預估模型尚未把大額新藥授權金列為基本情境。CAR001 已進入 IIa 期，規劃在 2027 年完成臨床，後續才有機會展開更實質的授權談判；因此，2026–2027 年的 EPS 本質上較接近「既有細胞儲存＋CDMO」的獲利能力，而不是新藥成功後的爆發性獲利。

上下修 EPS 的關鍵變數

• 上修情境：細胞儲存滲透率與 CDMO 接單成長高於預期，或 CAR001 在 IIa 期取得具說服力的療效與安全性資料、提早出現授權簽約金。
• 基本情境：2026 年 EPS 約 6 元，2027 年維持約 6 元上下，既有業務穩健但成長趨緩。
• 下修情境：再生醫療法規銜接影響客戶治療意願、CDMO 專案遞延，或 CAR001 臨床收案與試驗時程延後。

長聖 2025 年實際 EPS 為 6.14 元，故目前市場對 2026、2027 年的預估，重點不是 EPS 連續大幅成長，而是既有高毛利業務能否守住約 6 元的獲利底部，以及 CAR001 能否創造預估表之外的授權價值。