RAS 精準腫瘤概念股

此區段掌握 泛 RAS(ON) 臨床驗證與商業化落地,是題材最直接的受惠環節。Revolution Medicines 的 daraxonrasib 已獲 FDA 核准用於經治轉移性胰臟癌,RASolute 302 第三期試驗顯示中位 OS 13.2 個月、相較化療 6.7 個月,受惠最高;後續一線胰臟癌、非小細胞肺癌與聯合療法擴張,決定其能否支撐高峰銷售預期。百濟神州取得 daraxonrasib 等四項 RAS(ON) 資產於部分亞洲市場的開發及商業化權利,且推進自家 PRMT5 抑制劑與 RAS 藥物聯用,受惠高。須留意 daraxonrasib 在 G12D、G12R 等亞型的反應差異、上市初期處方與給付速度,以及高估值下的營收兌現壓力。
  • 美股 RVMD
    Revolution Medicines, Inc.
    受惠最高
    1. 1. daraxonrasib(RASONQUE)於 2026 年 8 月獲 FDA 核准,用於經治轉移性胰臟癌;RASolute 302 的中位 OS 為 13.2 個月、化療 6.7 個月,死亡風險降 60%,直接建立商業化收入基礎。
    2. 2. 公司以 proprietary tri-complex 平台開發 RAS(ON) 抑制劑,管線涵蓋廣譜 daraxonrasib 及 G12D、G12C、G12V 選擇性藥物,可透過單藥與雙重聯合策略覆蓋多種 RAS 突變,提升產品組合延展性。
    3. 3. FDA 已給予 RASONQUE 聯合化療用於一線轉移性胰臟癌突破性療法認定,且 RASolute 309 已啟動 G12D 一線 III 期試驗;若成功,可由後線適應症前移並擴大患者池與高峰銷售潛力。
    4. 4. 投資人仍須折價評估商業化風險:G12D 患者 ORR 為 24%、G12R 僅 7%,且 2026 年第二季淨損 6.44 億美元、全年 GAAP 營業費用指引 21 至 22 億美元,上市放量需追上高燒錢速度。
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  • 陸股 688235
    百濟神州
    受惠高
    1. 1. 百濟神州取得 daraxonrasib、zoldonrasib 等 4 款 RAS(ON) 抑制劑於部分亞洲市場的獨家開發及商業化權,若獲批可新增亞洲腫瘤藥收入。
    2. 2. BGB-58067 PRMT5 抑制劑及 BG-T187 三抗將與 daraxonrasib 或 zoldonrasib 評估聯用,切入 RAS 驅動癌症及 MTAP 缺失胰臟癌的精準治療增量。
    3. 3. 公司擁有逾 3,800 人全球臨床團隊,並承擔一項 RAS(ON) 抑制劑全球註冊性 III 期試驗;成熟的跨區臨床執行力可加速數據讀出與上市準備。
    4. 4. 目前 RAS 資產仍多處臨床階段,療效、安全性、法規核准與亞洲給付尚未確定,且需支付里程碑金及銷售權利金;投資人不宜將授權直接視為短期營收。
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KRAS G12D 約占 KRAS 突變近三成,且在胰臟癌占比高,惟目前尚無 G12D 選擇性藥物正式上市,構成 最大未滿足醫療需求之一。勁方醫藥的口服 GFH375 已進入胰臟癌與非小細胞肺癌註冊性三期,並透過 Verastem 推進中國以外權利,兩者受惠高;恆瑞的 HRS-4642 也在一線 G12D 胰臟癌推進三期。Astellas 的 G12D 蛋白降解劑 setidegrasib 與化療的一線三期布局,提供不同機制競爭。此類公司的價值取決於 三期 OS/PFS、口服便利性、安全窗及一線治療定位;G12D 病患對廣譜藥物的反應率較低,可能帶來選擇性抑制劑的差異化機會,但跨試驗比較不可直接視為優劣結論。
  • 港股 2595
    勁方醫藥
    受惠高
    1. 1. 勁方口服高選擇性 GFH375 同時抑制 KRAS G12D 的 ON/OFF 狀態,已於 2025 年 11 月進入全球首個單藥註冊性三期胰臟癌試驗,卡位尚無藥證產品的高未滿足需求。
    2. 2. GFH375 在既往治療胰臟癌試驗 ORR 40.7%,非小細胞肺癌確認 ORR 52.1%;若三期確認 PFS/OS 與安全窗,口服便利性可望支持其由後線拓展一線。
    3. 3. Verastem 已取得 GFH375 中國以外開發與商業化權利,並推進胰臟癌、肺癌及結直腸癌註冊導向試驗,為勁方增加海外臨床驗證與授權變現機會;惟最終價值仍取決於三期結果及上市時程。
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  • 陸股 600276
    恆瑞醫藥
    受惠高
    1. 1. 恒瑞自主研發 HRS-4642 為 KRAS G12D 脂質體抑制劑,能特異性結合 G12D 並抑制 MEK、ERK 磷酸化,直接切入胰臟癌高頻突變與目前無同類藥上市的未滿足需求。
    2. 2. HRS-4642 已布局 KRAS G12D 突變晚期或轉移性胰臟癌一線治療,採吉西他濱加白蛋白紫杉醇聯用並推進三期;若 OS、PFS 與安全性獲驗證,具望前移至一線市場。
    3. 3. 該產品已獲中國 CDE 納入突破性治療品種名單,官方披露累計研發投入約人民幣 2.542 億元;優先溝通與審評可望縮短註冊不確定性,但最終商業價值仍取決於三期結果及上市核准。
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  • 美股 VSTM
    Verastem Inc
    受惠高
    1. 1. 截至 2026 年 10 月 7 日,VS-7375 在既往治療胰臟癌 2L 患者確認 ORR 50%(4/8),2L+ 為 41%(9/22);在尚無 G12D 標靶藥的市場具先發商業化潛力。
    2. 2. VS-7375 為口服 KRAS G12D ON/OFF 雙態抑制劑,900 mg 劑量初步資料顯示因不良事件停藥率僅 2%、相對劑量強度 97%;若後期驗證,可用療效與安全窗區隔泛 RAS 藥物。
    3. 3. 公司已在 PDAC、NSCLC、CRC 啟動三項註冊導向 Phase 2;FDA 已就一線轉移性胰臟癌 Phase 3 設計達成共識,公司計畫 2026 年底開試,數據與適應症擴張提供連續催化。
    4. 4. Verastem 已取得 VS-7375 在中國大陸、港澳台以外市場的開發及商業化權利,並有 AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK 商業收入支撐;但 G12D 價值仍取決於後續註冊試驗,早期跨試驗比較不可直接視為優勢。
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  • 日股 4503
    Astellas Pharma
    受惠中
    1. 1. Astellas 的 setidegrasib(ASP3082)是 KRAS G12D 選擇性 VHL 蛋白降解劑,已推進一線胰臟癌三期;對準 G12D 約占 PDAC 40% 的高需求患者,具潛在商業化空間。
    2. 2. setidegrasib 與 mFOLFIRINOX 聯用的一期資料 ORR 為 58.3%(7/12)、DCR 為 83.3%,且安全性可支持聯用;若三期重現,可能切入一線胰臟癌治療。
    3. 3. 蛋白降解機制直接移除 KRAS G12D,與口服小分子抑制劑及化療形成差異化;公司亦已啟動 KRAS G12D 肺癌三期,拓展第二適應症與產品價值。
    4. 4. 目前療效與安全性仍未經註冊性三期確證,且勁方、Verastem 等口服抑制劑競爭加劇;投資人應聚焦 OS、PFS、持續緩解及聯用耐受性。
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此區段以改善廣譜 RAS 藥物的毒性、耐藥或腫瘤選擇性為目標,屬於 daraxonrasib 核准後最具估值彈性的直接受惠者。加科思的 JAB-23E73 採泛 KRAS ON/OFF 雙態抑制策略,已取得阿斯利康大額海外授權並推進一線胰臟癌 Ib/III 期,受惠高;Erasca 的 ERAS-0015 為 pan-RAS 分子膠,仍處早期臨床驗證。和黃醫藥的 EGFR-KRAS 偶聯藥 HMPL-A830 已於臨床前即授權 GSK,驗證 腫瘤定向遞送與 EGFR 回饋抑制 的平台價值。觀察重點是持續緩解時間、三級以上皮疹/腹瀉/口腔炎等毒性、首線聯用結果及後續里程碑金;早期數據、專利權利鏈與同類機制競爭均可能造成高波動。
  • 港股 1167
    加科思
    受惠高
    1. 1. JAB-23E73 為口服泛 KRAS 抑制劑,二線胰臟癌患者 ORR 38.5%、DCR 88.5%,三級治療相關不良事件 14%,以療效與安全窗切入 daraxonrasib 後續競爭。
    2. 2. 阿斯利康已取得 JAB-23E73 中國以外全球權益,加科思獲 1 億美元首付款及最高 19.15 億美元里程碑,驗證泛 KRAS 資產的國際授權價值並改善研發資金能見度。
    3. 3. JAB-23E73 已在中國啟動 KRAS 突變胰臟癌一線 Ib/III 期試驗,美國同步推進劑量探索;若一線聯用數據成功,將把單一後線機會擴展至更大治療市場。
    4. 4. 公司另布局 EGFR-KRAS G12D tADC,計畫 2026 年第四季申報 IND,以腫瘤定向遞送提高局部藥物暴露、降低全身毒性;惟目前仍屬臨床前,需等待人體安全性與療效驗證。
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  • 美股 ERAS
    Erasca, Inc.
    受惠中
    1. 1. ERAS-0015 為口服 pan-RAS 分子膠,2026 年 7 月在二線以上 KRAS G12X 胰臟癌 Phase 1 以 32 mg 每日一次取得 57% uORR8wk;若後續確認,將支持擴大適應症與註冊試驗。
    2. 2. ERAS-0015 初步資料顯示多為低度不良事件、無劑量限制毒性及治療相關停藥,24/32 mg 劑量相對強度皆為 100%;若耐受性延續,可回應廣譜 RAS 藥物治療窗挑戰。
    3. 3. 公司同步推進 pan-KRAS 抑制劑 ERAS-4001,預計 2026 年下半年公布 Phase 1 初步單藥數據,並規劃 2027 年擴展試驗,形成泛 RAS 與泛 KRAS 雙管線催化。
    4. 4. Erasca 2026 年 7 月募得約 6.325 億美元、6 月底現金及有價證券 3.843 億美元,可支應近期里程碑;但公司仍無產品營收且持續虧損,臨床失敗或後續稀釋仍是主要風險。
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  • 美股 HCM
    HUTCHMED (China) Ltd
    受惠中
    1. 1. HMPL-A830 以抗 EGFR 抗體遞送 KRAS 小分子載荷,同時抑制 EGFR 與 KRAS,瞄準腫瘤選擇性與全身毒性痛點;若驗證成功,有利提升耐受性及聯用潛力。
    2. 2. 和黃醫藥已將 HMPL-A830 中國以外權利授予 GSK,取得 1.1 億美元首付款、最高 12.95 億美元里程碑及銷售權利金,直接驗證腫瘤定向遞送平台並降低海外開發負擔。
    3. 3. HMPL-A830 已於 2026 年 9 月 24 日完成全球 I 期首例給藥,先探索結直腸癌、胰臟癌與肺癌;後續安全性、劑量及初步療效數據將成為估值催化,但目前仍屬早期臨床,療效尚未證實。
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RAS 精準治療由單一突變走向 G12D、G12V、泛 RAS 與多重生物標記聯用,將提高 NGS、數位 PCR、病理與臨床試驗分層需求。Thermo Fisher 的腫瘤基因分型與伴隨診斷平台、Illumina 的腫瘤定序與液體活檢工作流程、Bio-Rad 的 ddPCR KRAS/ctDNA 定量,以及 Agilent 的病理與伴隨診斷試劑,皆屬受惠中等的工具型標的。其營收傳導為 藥物研發與病患分型增加 → 儀器裝機 → 高毛利試劑耗材重複採購。不過 daraxonrasib 的胰臟癌核准不要求伴隨診斷,故短期增量未必立刻反映;較關鍵的是 G12D 選藥、一線聯合療法與 MRD/耐藥追蹤是否擴大臨床檢測量。
  • 美股 TMO
    賽默飛世爾科技
    受惠中
    1. 1. Thermo Fisher 的 Ion Torrent NGS、Genexus Dx 與 Oncomine Dx 已切入腫瘤分型及伴隨診斷;RAS 從 G12C 延伸至 G12D、泛 RAS,將帶動相關定序試劑與耗材需求,但目前未披露 RAS 營收占比。
    2. 2. Oncomine Dx Express Test 已獲 FDA 核准作為非小細胞肺癌標靶治療伴隨診斷,最快 24 小時出結果並可作腫瘤 profiling;此法規與臨床流程能力,有利未來承接 RAS 選藥及聯合療法分層檢測。
    3. 3. 2026 年第二季 Specialty Diagnostics 營收 12.05 億美元、年增 6.3%,顯示診斷業務具成長基礎;若 RAS 治療擴大至一線、MRD 或耐藥追蹤,可透過既有儀器裝機與全球通路放大重複耗材收入。
    4. 4. daraxonrasib 胰臟癌核准不要求伴隨診斷,故短期藥物上市不必然帶動 Thermo Fisher 的 RAS 檢測訂單;後續需觀察 G12D 選藥、一線聯療及液體活檢是否形成實際檢測量。
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  • 美股 ILMN
    Illumina Inc
    受惠中
    1. 1. Illumina 與多家藥廠合作,將 KRAS 變異伴隨診斷建置於 TruSight Oncology Comprehensive;RAS 分型擴大可帶動檢測採用與 NGS 試劑耗材需求。
    2. 2. 2026 年第 2 季臨床測序耗材約占 65%,中國以外成長 15%;腫瘤治療選擇與 MRD 檢測增加,有利高通量定序量及重複耗材收入。
    3. 3. 2026 年第 2 季新增逾 95 台 NovaSeq X,且臨床客戶占多數;裝機後通常需 6 至 9 個月達正常耗材用量,RAS 分型與 MRD 擴張可形成後續拉貨。
    4. 4. Illumina 受惠主要是 NGS 平台與伴隨檢測的間接收入,現有資料未量化 RAS 營收占比;且 daraxonrasib 核准不要求伴隨診斷,短期增量仍取決於 G12D 選藥及 MRD 檢測是否普及。
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  • 美股 BIO
    Bio-Rad Laboratories, Inc.
    受惠中
    1. 1. Bio-Rad 的 ddPCR 可用於已知突變的 ctDNA 定量,對應 RAS 分型、MRD 與耐藥追蹤需求;但目前缺乏 KRAS 專案營收占比,屬間接受惠。
    2. 2. Q2 2026 數位 PCR 儀器營收年增逾 20%、ddPCR 業務年增 6%,若 RAS 臨床分層擴大,可先帶動裝機,再推升高毛利 assay 與耗材重複採購。
    3. 3. 收購 Stilla 並與 Gencurix、Biodesix 合作開發或銷售 IVD 腫瘤 assay,補強癌症檢測布局;但產品仍須臨床驗證與法規導入,短期傳導有限。
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  • 美股 A
    安捷倫
    受惠中
    1. 1. Agilent 具備 Dako 病理、IHC 與伴隨診斷開發能力,且服務涵蓋 EGFR、ALK、ROS1、BRAF、MET、RET、HER2、NTRK、KRAS 等標記,可承接 RAS 分型與聯合療法增加的病理工作流程;但目前未證實有 RAS 專用產品營收。
    2. 2. 2026 年 FDA 擴大核准 PD-L1 IHC 22C3/28-8 pharmDx,並完成 Biocare Medical 收購,擴充腫瘤病理菜單與裝機基礎;若 G12D 或泛 RAS 試驗需要多標記分層,可帶動既有平台試劑重複採購。
    3. 3. Agilent 2026 財年第三季生命科學與診斷營收 7.46 億美元、年增 11%,伴隨診斷成長達雙位數,顯示工具需求回升;但 daraxonrasib 核准不要求伴隨診斷,RAS 題材短期未必轉成顯著增量。
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