Femasys 獲 FDA 認證，FemChec®診斷解決方案上市

為什麼重要

FemChec® 已經通過 FDA 510(k) 認證，象徵著 Femasys 在女性健康領域的創新診斷工具取得重要進展，有助於提升產品在市場上的接受度並推動銷售成長。

背景故事

#女性健康產品、#FemBloc®、#避孕

• Femasys 長期專注於開發創新的女性健康產品，其中包括 FemBloc®，這是一項正在進行後期臨床開發的非手術永久性避孕方法。

• Femasys 先前已成功獲得多項產品的 FDA 認證，這其中包括 FemaSeed®，一種針對不孕症的創新治療方法，為 FemChec® 的後續批准奠定重要的監管基礎。

發生了什麼

#FDA 免除認證、#診斷工具、#輸卵管

• Femasys 宣佈其診斷產品 FemChec® 獲得美國食品藥物管理局（FDA）的 510(k) 免除認證。

• FemChec® 是一種創新的診斷工具，專門用於檢查輸卵管的健康狀態。

• FemChec® 也是 FemBloc® 非手術永久性避孕方案中的重要部分，能讓醫生使用天然對比劑和超聲波來確認手術的成功。

他們說什麼

• Femasys 的創辦人兼執行長 Kathy-Lee Sepsick 表示，FemChec 是公司女性健康產品組合中的重要一環，目的是為女性提供安全且先進的診斷與治療解決方案。

提到的股票

• FEMY Femasys Inc

概念股

• 食品

• 生物製藥

參考資料

• FDA clears FemChec for fallopian tube occlusion testing
• Femasys Inc. Receives U.S. FDA Clearance to Market FemChec®, an Innovative Diagnostic Solution for Fallopian Tube Check