FDA 批准首個大腸癌血液檢測
為什麼重要
FDA 批准的 Guardant Health 血液檢測為大腸癌篩查提供一種非侵入性且便利的選擇，有望提高篩查率，並對醫療保健產業和生物技術公司帶來正面影響。
該批准將使符合條件的 Medicare 受益人受益，預計將促進商業保險的覆蓋範圍擴大，進而影響保險公司和醫療服務提供者的政策與服務。
背景故事
#大腸癌、#篩查不便、#Shield 血液檢測
大腸癌是美國第二大致命癌症，早期發現時治療效果顯著。然而，美國的大腸癌篩查率僅約為 59%，遠低於國家設定的 80% 目標。
超過三分之一符合篩查條件的美國人未進行大腸癌篩查，主要原因是認為其他選項如結腸鏡檢查或糞便檢測過於侵入性、不愉快或不方便。
Shield 血液檢測是經過超過 10 年研究和開發的成果，並與全球領先的健康組織合作。
發生了什麼
#FDA 批准、#血液檢測、#聯邦醫療保險
美國食品和藥物管理局（FDA）批准 Guardant Health 的血液檢測，用於篩查某些成人的大腸癌，這是首個獲得此類批准的檢測。
Shield 是首個被 FDA 批准作為大腸癌初級篩查選項的血液檢測，並滿足 Medicare （聯邦醫療保險）覆蓋的要求。
這種血液檢測提供一個簡單、方便且令人愉快的篩查選項，有潛力提高大腸癌的篩查率。
他們說什麼
Daniel Chung 博士表示，FDA 批准 Shield 血液檢測是一項重大進展，提供一個吸引人的新解決方案，以彌補篩查率低下的問題。
Guardant Health 的共同創辦人兼 CEO AmirAli Talasaz 表示，FDA 批准 Shield 測試是病人的一大福音，同時也是 Guardant Health 在實現用數據戰勝癌症使命上的重要里程碑。
大腸癌聯盟的 CEO Michael Sapienza 表示，Guardant Health 的 Shield 測試符合所有三個篩查標準，是目前可用篩查選項中的一個重要補充。
William M. Grady 博士認為，這是一個向提供更方便工具以便早期檢測大腸癌邁出的重要一步。
提到的股票
概念股
參考資料
- FDA approves Guardant Health's blood test for colon cancer
- Applied DNA to Showcase Linea IVT as a High-yield, dsRNA-Mitigated Platform for the GMP Manufacture of RNA at the 4th Presentation Annual mRNA-based Therapeutics Summit
- CORRECTING AND REPLACING: Applied DNA to Showcase Linea IVT as a High-yield, dsRNA-Mitigated Platform for the GMP Manufacture of RNA at the 4th Annual mRNA-based Therapeutics Summit
- Guardant Health’s Shield™ Blood Test Approved by FDA as a Primary Screening Option, Clearing Path for Medicare Reimbursement and a New Era of Colorectal Cancer Screening
