FDA 授權 Innate Pharma 的 SAR’579 / IPH6101 快速通道

為什麼重要

美國食品和藥物管理局（FDA）已經授予 Innate Pharma 的 SAR’579 / IPH6101 在治療血液惡性腫瘤方面的快速通道，以加快藥物審查和開發，對於 Innate Pharma 的營運前景增添動能。

故事背景

• Innate Pharma 是一家生物技術公司，致力於發現、開發和商業化的治療性抗體，這些抗體旨在利用免疫系統來治療嚴重未滿足醫療需求的腫瘤適應症。Innate Pharma 在免疫腫瘤學的研究和開發方面擁有豐富的經驗，為自然殺傷細胞或 NK 細胞的先驅。

• 快速通道設計是 FDA 的一個流程，以促進治療嚴重疾病和填補未滿足醫療需求的藥物的開發和審核，旨在幫助將重要的新藥更早地交付給患者，主要使用在嚴重疾病。

發生了什麼

• SAR’579 / IPH6101 已獲得 FDA 對治療血液惡性腫瘤的快速通道。

• SAR’579 是 Innate Pharma 和 Sanofi 的合作研究項目中的三功能抗 CD123 NKp46×CD16 NK 細胞結合劑，目前由合作夥伴 Sanofi 進行開發。

他們怎麼說

• Innate Pharma CEO Mondher Mahjoubi表示，很高興看到 SAR’579 / IPH6101 在美國治療血液惡性腫瘤方面獲得快速通道，並祝賀我們的合作夥伴 Sanofi 取得了這一里程碑。除了最近在 2023 年 ASCO 年度會議上提出的令人鼓舞的臨床數據外，FDA 的快速通道進一步證實 ANKET® 平台在治療帶有 NK 細胞結合劑的癌症患者方面的潛力。

提到的股票

• IPHA Innate Pharma SA

概念股

• 藥品