Iovance 肺癌藥物研究暫停

為什麼重要

Iovance Biotherapeutics 的肺癌藥物研究被美國監管機構暫停，若試驗未成功，對於公司財務表現有負面影響。

背景故事

• Iovance Biotherapeutics 正在研發一種稱為「腫瘤浸潤淋巴細胞」的新療法，原理是利用人體自身的免疫系統來對抗固態腫瘤，屬於一種在實驗階段的治療方法。

發生了什麼

• 根據彭博社報導指出，Iovance Biotherapeutics 的肺癌藥物研究因病人死亡而被美國監管機構暫停。

• 美國食品藥物管理局 (FDA) 要求 Iovance 停止試驗，原因可能與癌症病人在接受細胞療法前必須完成的一個過程有關，這個過程使淋巴細胞減少，涉及削弱免疫系統。

接下來如何

• FDA 預計將在 2 月底決定是否批准該藥物 lifileucel。

他們說什麼

• Iovance Biotherapeutics 表示，正在積極與美國食品藥品監督管理局（FDA）協作，目的是要確保能夠安全而迅速地重新開始試驗的入組過程。

• 分析師稱這次暫停為「輕微挫折」，預計將隨著時間解決。

• Piper Sandler 的分析師在報告中表示，最終 lifileucel 在黑色素瘤中的批准和上市是最重要的，看起來這仍然在進行中。

提到的股票

• IOVA Iovance Biotherapeutics Inc

概念股

• 生物製藥

• 生物科技