Ensysce Biosciences 新藥獲 FDA 突破性療法指定，對抗美國阿片類藥物危機
為什麼重要
Ensysce Biosciences 的新藥獲得FDA的突破性療法指定，這將加速該藥物的開發和審查，並可能提供一種新的解決方案來對抗美國的阿片類藥物危機。
PF614-MPAR 是一種具有口服過量保護的藥物，這種創新的科學技術可能會改變阿片類藥物的使用方式。它可能會改變醫生的處方習慣，並影響藥物製造商的市場策略。
背景故事
阿片類藥物危機在美國持續嚴重，美國藥物濫用研究所報告了超過 107,000 例過量服藥死亡，影響數百萬家庭成員和朋友。
Ensysce Biosciences 擁有一種名為 PF614-MPAR 的技術，這種藥物具有防止濫用的特性，同時仍能提供許多美國人需要的緩解疼痛的長效劑量。
PF614-MPAR 在測試中已經顯示出有可能為病人提供急需的疼痛緩解，但提供了防止服用過多藥丸的保護，這往往會導致嚴重的成癮。
發生了什麼
Ensysce Biosciences 宣布其下一代阿片類藥物 PF614-MPAR 獲得 FDA 的突破性療法指定（BTD）。
BTD 是由美國食品藥品監督管理局（FDA）設立的一項計劃，旨在加快顯示出治療嚴重或威脅生命疾病的藥物的開發和審查。
PF614-MPAR 是一種重大的科學創新，被認為是第一種具有口服過量保護的藥物。
接下來如何
隨著公司為 PF614 獲得 BTD 指定並繼續獲得繼續測試過程所需的資金，對這種重要藥物最終獲得批准的信心越來越強。
Ensysce 的產品預計將為患有嚴重疼痛的病人提供更安全的選擇，並有助於防止由於藥物濫用而導致的死亡。
這些平台由一個廣泛的全球知識產權組合保護，涵蓋了各種處方藥組成。
他們說什麼
Ensysce Biosciences 的 CEO Lynn Kirkpatrick 博士表示，「我們對 FDA 基於我們在第一期研究 PF614-MPAR-101 中產生的數據授予突破性療法指定感到非常鼓舞，該研究證明我們的方法可以防止口服過量的阿片類藥物。」
Ensysce Biosciences 投資者關係聯繫人 Shannon Devine，MZ North America，對於公司獲得 BTD 指定表示樂觀，認為這將有助於加快藥物的開發和審查。
