FDA 暫停 Neumora 的臨床實驗

為什麼重要

• FDA 對 Neumora Therapeutics Inc 的 NMRA-266 實施臨床暫停，直接導致公司股價大幅下跌，影響投資人資產價值。

• 此事件凸顯了生物製藥領域的研發風險，對同業公司及其投資人構成警示，可能影響行業內其他類似藥物的開發進程和投資決策。

背景故事

• Neumora Therapeutics 是一家專注於開發大腦疾病治療方法的臨床階段生物製藥公司。

• 公司的治療管線包括七個臨床和預臨床神經科學計劃，針對廣泛的未得到充分服務的神經精神疾病和神經退行性疾病。

發生了什麼

• Neumora Therapeutics Inc 的股票在 FDA 對其 NMRA-266 的第一階段試驗實施臨床暫停後，股價大幅下跌。

• 臨床暫停是基於預臨床數據，顯示兔子出現了抽搐。

• Neumora 正在與 FDA 合作評估解決臨床暫停的可能性，並將在有可用信息時更新有關 NMRA-266 的消息。

接下來如何

• Neumora 將繼續推進 M4 產品線以外的化合物的預臨床安全性和毒理學工作，預計於 2025 年提交新藥研究申請（IND）。

• 公司將繼續與 FDA 討論，尋求解決 NMRA-266 臨床暫停的方案。

• Neumora 將更新有關 NMRA-266 的進展和未來計劃。

他們說什麼

• Neumora 的總裁兼 CEO Henry Gosebruch 表示，對於兔子中出現的意外安全性發現感到失望，並正在與 FDA 討論下一步行動。

• Henry Gosebruch 預期包括重大抑鬱症的第三階段數據、與 kappa 阿片受體拮抗劑 navacaprant 進行的躁鬱症第二階段研究的啟動，以及與加壓素 1a 受體拮抗劑 NMRA-511 進行的阿茲海默症激動症第 1b 階段研究的啟動等幾個重要里程碑。

提到的股票

• NMRA Neumora Therapeutics Inc

概念股

• 製藥

• 生物製藥

參考資料

• Why Is Neurology Focused-Neumora Therapeutics Shares Trading Lower On Monday?
• Neumora Therapeutics Announces Clinical Hold of Phase 1 NMRA-266 Study