長板製藥新藥 bexicaserin 在 PACIFIC 研究中展現出色成效
為什麼重要
長板製藥公司的新藥展現出良好的安全性和耐受性,並在減少癲癇發作方面取得顯著成效。這對於生物製藥產業和投資於該公司的投資人來說,是一項重要的進展,因為這可能意味著該公司在癲癇治療領域的競爭力將會提升。
背景故事
長板製藥(Longboard Pharmaceuticals)公司是一家致力於開發針對神經疾病的創新轉型藥物的臨床階段生物製藥公司。
Bexicaserin 是一種可能成為最佳類別的口服新型 5-HT2C 受體超級激動劑,對 5-HT2B 和 5-HT2A 受體亞型沒有觀察到影響。
PACIFIC 研究是一項 Phase 1b/2a 雙盲、安慰劑對照的臨床試驗,旨在評估 bexicaserin(LP352)在美國和澳大利亞 34 個地點的 52 名 12 歲至 65 歲的參與者中的安全性、耐受性、療效和藥代動力學。
發生了什麼
長板製藥公司宣布將討論來自 PACIFIC 研究的頂線數據,該研究是一項評估 bexicaserin(LP352)在廣泛範圍內的發育和癲癇性腦病(DEEs)參與者中的 Phase 1b/2a 臨床試驗。
Bexicaserin 在 DEE 研究人群中的可數運動癲癇發作中實現了 53.3% 的中位數癲癇減少,而安慰劑組為 20.8%。
在 Dravet 綜合症(DS)、Lennox-Gastaut 綜合症(LGS)和 DEE 其他症狀中分別實現了 72.1%、48.1% 和 61.2% 的中位數癲癇減少。
接下來如何
長板製藥公司正在迅速推進其全球 Phase 3 計劃的準備工作。
預計將在未來的醫學會議上提供來自 PACIFIC 研究的額外數據。
他們說什麼
長板製藥公司的首席醫學官 Dr. Randall Kaye 表示:「這些令人興奮的 PACIFIC 研究結果強化了我們的信念,即 bexicaserin 的差異化概況將轉化為臨床和商業上的最佳類別產品,並有可能重新定義 DEEs 的護理標準。」
長板製藥公司的總裁兼 CEO Kevin R. Lind 表示:「我們對 PACIFIC 研究的結果感到非常滿意,並將迅速推進我們的全球 Phase 3 計劃。」