Alzamend Neuro 新藥 AL001 獲 FDA 批准,啟動 2A 期臨床試驗
發佈時間:2023/12/12
為什麼重要
Alzamend Neuro 的新藥 AL001 將開始針對創傷後壓力症候群( PTSD )的第 2A 期研究,將對受 PTSD 困擾的 900 萬美國人產生正面的影響,並可能改變醫療產業對於 PTSD 的治療方式。
背景故事
Alzamend Neuro Inc 是一家生物製藥公司,專注於開發治療阿茲海默症、躁鬱症、重度憂鬱症和 PTSD (創傷後壓力症候群)的產品。
公司的產品中包含兩種新開發的藥物,名為 AL001 和 ALZN002。這兩種藥物都擁有來自南佛羅里達大學研究基金會的全球專利權。
發生了什麼
Alzamend Neuro 獲得美國食品藥物管理局(FDA)的正式批准,可以開始進行針對創傷後壓力症候群(PTSD)的一項新藥物研究。
這項研究名為 AL001-PTSD01,是對 AL001 藥物的第 2A 期臨床試驗。
接下來如何
該公司正在推進進程,預計在 2024 年第一季對第一位病患進行藥物劑量的測試。
他們說什麼
Alzamend 的 CEO Stephan Jackman 表示,如果能夠研發一種新一代的鋰產品(AL001),它不需要定期的藥物治療監測(TDM),這將對那些受到創傷後壓力症候群(PTSD)困擾的 900 萬美國人產生積極的影響。值得一提的是,儘管鋰尚未獲得美國食品和藥物管理局(FDA)對於治療 PTSD 的正式批准,但在過去幾十年中,它一直被非正式地用於這個目的。
提到的股票
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編輯整理:Ruby Yu