Alzamend Neuro 向 FDA 提交重度憂鬱症的新藥研究
發佈時間:2023/10/24
為什麼重要
Alzamend Neuro 的新藥研究申請,將可能為重度憂鬱症(MDD)患者帶來新的治療選項,將有助於該公司在生物製藥市場的競爭地位。
背景故事
Alzamend Neuro 是一家臨床階段的生物製藥公司,專注於開發治療阿茲海默症、重度憂鬱症(MDD)、創傷後壓力症(PTSD)的產品。
鋰是首次獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准的情緒穩定劑,且至今仍是雙相情緒障礙症(BD)的主要治療選項。
AL001 是一種創新的鋰傳遞系統,它不僅可以提供目前市場上的鋰鹽效果,還可能減少或避免與鋰相關的毒性問題。
發生了什麼
Alzamend Neuro 已向 FDA 提交一項新藥臨床試驗申請(IND),以啟動 AL001-MDD01 的第 IIa 期臨床研究,該研究針對重度抑鬱症(MDD)患者的輔助治療。
Alzamend 表示,這次的 IND 提交是公司專有管道發展的重要里程碑。
他們說什麼
Alzamend 的 CEO Stephan Jackman 表示,能夠開發出一種不需要定期進行藥物血中濃度監測(TDM)的下一代鋰產品(AL001),對受 MDD 困擾的 2,100 萬美國人有正面的影響。我們期待在不久的將來提供有關研究時間表。
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編輯整理:Ruby Yu