Novavax 針對變異病毒的新冠疫苗遭到歐洲藥品管理局推遲批准

為什麼重要

• 歐洲藥品管理局對 Novavax 的 COVID-19 疫苗進行更深入的審查，可能影響該公司疫苗在歐洲的銷售進程，進而影響其營收與股價表現。

背景故事

• 歐洲藥品管理局（EMA）已向 Novavax 要求提供更多關於該疫苗的資訊，該疫苗針對的是 XBB 變異病毒。

• Novavax 在上週五表示，其更新的 COVID-19 疫苗已在美國的藥店，如 CVS 和 Rite Aid 等地方提供，這是該公司在獲得美國食品和藥物管理局（FDA）對 12 歲及以上個體緊急使用的許可後的一週。

發生了什麼

• Novavax 公司在 2023 年 10 月 15 日表示，歐洲聯盟（EU）監管機構已延遲對其針對變異病毒的 COVID-19 疫苗的批准決定。

• 《金融時報》首次報導了這則新聞，該報導表示，EMA 對疫苗最新版本的效力有疑問，並希望確保其特性在不同的生產地點都將保持一致。

接下來如何

• 根據《金融時報》的報導，EMA 預計將在四週內給予批准。

他們說什麼

• Novavax 在向路透社發送的電子郵件聲明中表示：「作為持續審查過程的一部分，EMA 的人類藥物委員會（CHMP）有額外的問題，我們正在迅速回答。」

• Novavax 表示，該公司正在與 EMA 密切合作，並期待監管機構的建議。

提到的股票

• NVAX Novavax Inc

概念股

• 生物製藥

• 疫苗研發

• 生物科技