Pfizer/BioNTech 與 Moderna 新疫苗獲 FDA 授權,Novavax 疫苗則待審
為什麼重要
Pfizer/BioNTech 和 Moderna 的新疫苗獲得 FDA 授權,將對疫苗製造商的業績產生正面影響。Novavax 的疫苗仍在審查中,且其股價已經下跌,顯示市場對其疫苗的期待較低。若其疫苗未能獲得授權,將對公司的業績和股價產生負面影響。
背景故事
新的 EG.5 Omicron 亞型(被暱稱為 Eris )已經開始在美國和其他國家迅速傳播,科學家們也對在多個國家檢測到的高度變異的 BA.2.86 亞型提出了擔憂。
發生了什麼
美國食品藥物管理局( FDA )於 9 月 11 日授權 Pfizer/BioNTech 和 Moderna 更新的 COVID-19 疫苗,針對最近流傳的 Omicron 變種病毒。
Pfizer 和 Moderna 表示,他們的更新疫苗,針對病毒的 XBB.1.5 亞型,預計將在未來幾天內對美國大部分人群提供。
FDA 批准 12 歲及以上人群接種這些疫苗,並授權 6 個月至 11 歲兒童緊急使用。
CDC 主任 Mandy Cohen 預計在未來幾天內將對新疫苗進行背書。
接下來如何
Novavax 的第三劑疫苗仍在 FDA 審查中,且該公司表示,不希望其疫苗在美國疾病控制與預防中心( CDC )顧問小組會議之前獲得授權。
Novavax 的首席執行官 John Jacobs 表示,該公司已經生產了數千萬劑新疫苗,並簽署了在全國範圍內廣泛分發的合同。
美國政府表示,正在制定一個計劃,為沒有保險的人免費提供疫苗。
他們說什麼
FDA 高級科學家 Dr. Peter Marks 在一份聲明中表示,公眾可以放心,這些更新的疫苗已經滿足了 FDA 嚴格的科學標準,包括安全性、有效性和製造質量。
Novavax 的首席執行官 John Jacobs 在一次訪談中表示,該公司仍在努力研究其疫苗對該亞型的有效性,並預計其疫苗將在短期內獲得美國授權。
喬治城大學教授和前 FDA 首席科學家 Jesse Goodman 表示,如果 FDA 決定數據支持 Novavax 的疫苗,那麼對其完全批准將是好事。