Ocuphire Pharma 與 Viatris 新藥 RYZUMVI 獲 FDA 批准
發佈時間:2023/09/28
為什麼重要
Ocuphire Pharma 和 Viatris 合作研發的 RYZUMVI 已獲 FDA 批准,成為一款針對藥物誘導散瞳的新治療藥物,將為眼科藥物市場帶來新的動力。RYZUMVI 的上市不僅提供了新的治療方法,更有助於刺激兩家公司的業績成長。
背景故事
Ocuphire Pharma 是一家處於臨床的眼科製藥公司,主攻小分子療法的研發和商業化,該療法專為治療視網膜和屈光疾病而開發。
Viatris 是一家全球醫療保健公司,旨在讓全球人民在生命的各個時期都能過得更健康。他們提供的產品涉及超過 1,400 種已經獲得批准的分子,覆蓋了多種治療領域。
在美國,每年估計有 1 億次眼科全面檢查中使用藥物導致的瞳孔擴張。這種狀態可能會持續高達 24 小時,而副作用包括對光線過敏和視力模糊。
發生了什麼
Ocuphire Pharma 與 Viatris 宣布,RYZUMVI™(phentolamine ophthalmic solution)0.75% 已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的批准,用於治療由藥物引起的散瞳症狀。
RYZUMVI 是用於治療由腎上腺素激動劑(如酚酞)或拮抗副交感神經藥物(如瞳寬)所引起的散瞳的藥物。
接下來如何
預計 RYZUMVI 將於 2024 年上半年在美國商業上市。
他們說什麼
Viatris 眼科部門負責人 Jeffrey Nau 博士表示,獲得 FDA 對 RYZUMVI 的批准是該部門的一個重要里程碑。他還強調 Viatris 致力於推動眼科護理,並確保專業人員和病患能夠更容易地獲取所需的服務和資訊。
Ocuphire 的臨時 CEO Rick Rodgers, MBA 表示,對於 RYZUMVI 眼藥水獲得 FDAㄙ的批准感到非常高興,且樂觀看待 Viatris 在商業方面的成功表現。
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編輯整理:Ruby Yu