Moderna RSV 疫苗獲 FDA 批准，展望 40 億美元銷售
為什麼重要
FDA 批准的 mRESVIA 疫苗為 60 歲及以上成人提供對 RSV 的保護，直接影響公共衛生，減少老年人因 RSV 感染導致的住院和死亡率。
Moderna 預計其呼吸系統產品線於 2024 年的銷售額約為 40 億美元，顯示 mRESVIA 對公司財務和股價具有重大影響。
背景故事
Moderna 是 mRNA 醫學領域的創建者，通過 mRNA 技術的進步，正在重新想像藥物的製造方式並改變我們對疾病的治療和預防方式。
Moderna 的第一個 mRNA 產品是著名的 COVID-19 疫苗，該疫苗的成功推出和廣泛應用為公司帶來了巨大的經濟效益和品牌聲譽。
RSV 是一種高度傳染性的季節性呼吸病毒，對嬰兒和老年人的疾病負擔特別大，每年導致大量住院和死亡案例。
發生了什麼
美國食品和藥物管理局（FDA）於 2023 年 5 月 31 日批准 Moderna Inc 的 mRESVIA（mRNA-1345），這是一種 mRNA 呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗，用於保護 60 歲及以上成人免受 RSV 感染引起的下呼吸道疾病。
mRESVIA 的 FDA 批准基於第三階段臨床試驗 ConquerRSV 的數據，該試驗顯示疫苗對 RSV 下呼吸道疾病（LRTD）的效力為 83.7%。
Moderna 預計到 2024/2025 呼吸病毒季節，將為美國合資格人群提供 mRESVIA。
接下來如何
Moderna 將繼續向全球多個市場的監管機構提交 mRNA-1345 的批准申請，以擴大 mRESVIA 的可用性。
隨著 mRESVIA 的推出和應用，Moderna 預期其 2024 年呼吸系統產品線的銷售將達到約 40 億美元。
Moderna 將持續監測 mRESVIA 的長期效力和安全性，並根據後續分析結果更新產品資訊。
他們說什麼
Moderna 首席執行官 Stéphane Bancel 表示，mRESVIA 的 FDA 批准建立在 mRNA 平台的強大性和多功能性上，並強調 mRESVIA 是唯一一種以預裝注射器形式提供的 RSV 疫苗，旨在最大化施打便利性。
Stéphane Bancel 補充說，Moderna 重申其 2024 年呼吸系統產品線的銷售預期約為 40 億美元，與市場共識的 42.1 億美元相比，顯示公司對 mRESVIA 商業潛力的信心。
提到的股票
概念股
參考資料
- Moderna wins FDA approval for RSV vaccine
- Moderna Wins FDA Approval For Second-Ever Product; Why Its RSV Vaccine Could Dominate Pfizer, GSK
- Moderna Scores FDA Approval For Its Second Product - Respiratory Syncytial Virus Vaccine
- Moderna Receives U.S. FDA Approval for RSV Vaccine mRESVIA(R)
