Roche 與 Alnylam 高血壓新藥 zilebesiran 第二階段試驗成功

為什麼重要

• Roche 與 Alnylam 的實驗性高血壓藥物 zilebesiran 在第二階段試驗中顯示有效，這對於全球心血管疾病治療的進展具有重大影響。該藥物的成功可能將改變高血壓治療的現狀，並為 Roche 與 Alnylam 帶來商業利益。

背景故事

• 2021 年 7 月，Roche 向 Alnylam 支付了 3.1 億美元的預付款，並通過里程碑付款將潛在的交易價值提高到最高 28 億美元，以開發和商業化 Alnylam 的 zilebesiran 來治療高血壓，這是全球心血管疾病的主要原因。

• 全球有超過十億人患有高血壓。全球約有三分之一的成年人患有高血壓，儘管有多種類型的口服抗高血壓治療方法，但仍有高達 80% 的人未能得到控制。

• Zilebesiran 是一種正在開發中的用於治療高血壓的、針對血管緊張素原（AGT）的、皮下給藥的 RNAi 治療劑。

發生了什麼

• Roche 和合作夥伴 Alnylam 表示，他們的實驗性高血壓藥物在與標準照護結合使用時，於第二階段試驗中顯示有效。

• 研究達到了主要終點，當 Zilebesiran 被添加到利尿劑、鈣通道阻滯劑或血管緊張素受體阻滯劑時，於第 3 個月顯示出臨床上顯著的收縮壓降低。

• 當 Zilebesiran 被添加到標準的抗高血壓藥物時，顯示出令人鼓舞的安全性和耐受性概況。

接下來如何

• KARDIA-2 第二階段試驗的完整結果將在亞特蘭大的美國心臟病學會年度科學會議上公布。

• Alnylam 和 Roche 也宣布開始進行 KARDIA-3 第二階段研究，該研究針對的是心血管風險高，儘管接受了標準的抗高血壓治療，但血壓仍未得到控制的患者。

他們說什麼

• " 我們很高興，單劑量的 zilebesiran 在給予常規處方的抗高血壓藥物無法充分控制的患者時，能夠達到臨床上顯著的收縮壓降低，" Alnylam 的 Zilebesiran 項目負責人 Simon Fox 博士說。

• Alnylam Pharmaceuticals 宣布 KARDIA-2 第二階段研究的 zilebesiran 達到了主要終點。

提到的股票

• ALNY Alnylam Pharmaceuticals Inc

概念股

• 生物製藥

參考資料

• Roche, Alnylam say blood pressure drug succeeds in mid-stage trial
• Alnylam Reports Positive KARDIA-2 Topline Study Results Demonstrating Clinically Significant Blood Pressure Reductions When Zilebesiran is Added to Standard of Care Antihypertensives