Catalent 減重藥物品質問題恐影響 Novo Nordisk 與 Eli Lilly 營運
為什麼重要
Catalent 的品質控制問題可能影響其客戶，包括 Novo Nordisk 和 Eli Lilly，這兩家公司都依賴 Catalent 來製造其藥物。如果 Catalent 無法解決這些問題，可能會導致藥物供應中斷或品質下降，進而影響這兩家公司的業績和股價。
Catalent 的問題也可能影響肥胖藥市場的競爭格局。如果 Novo Nordisk 的 Wegovy 或 Eli Lilly 的藥物供應受到影響，可能會改變市場份額分布，影響相關公司的投資價值。
背景故事
Catalent 是一家合約藥品製造商，其在印第安納州布盧明頓的工廠於 2023 年 11 月被美國藥品監管機構發現存在品質控制疏漏，包括製造線上的「害蟲」問題。
Catalent 是減重藥物 Wegovy 的主要填充完成工作供應商，負責以無菌狀態填充和包裝注射器和注射筆。
Catalent 在 2021 年和 2022 年多次違反美國無菌安全規則，並且員工未能進行必要的品質檢查。
Novo Holdings，Novo Nordisk 的母公司，以 165 億美元收購 Catalent，包括其布盧明頓工廠。
發生了什麼
Novo Holdings 計劃將該工廠賣給 Novo Nordisk，以幫助其生產熱門的減重藥物 Wegovy。
美國食品和藥物管理局（FDA）在 Catalent 工廠的檢查報告中指出，該工廠在 2021 年 10 月 31 日至 2023 年 10 月 31 日期間記錄了約 194 次偏差，這意味著某些批次的某些方面未能達到品質控制標準。
接下來如何
根據 FDA 的工廠檢查數據庫，Catalent 有機會自願修復報告中確定的問題。
Catalent 和 Novo Nordisk 將需要回應 FDA 的評論請求，並解決工廠的品質控制問題。
他們說什麼
肥胖藥市場的主要競爭對手 Eli Lilly 也在週二報告說，它使用 Catalent 製造其部分藥物，但拒絕評論 Catalent 的布盧明頓工廠是否有助於製造其藥物。
