Eyenovia 終止 MicroPine 近視研究

為什麼重要

• Eyenovia 終止 MicroPine 第三階段研究對於專注於眼科藥物開發的公司及其投資者來說，意味著需要重新評估其產品管線和市場策略。

• 股價大幅下跌反映了市場對此訊息的反應，並可能影響公司未來的資金籌集能力和業務發展計畫。

背景故事

#MicroPine、#Optejet 平臺、#FDA 批准產品

• Eyenovia 開發的 MicroPine 是一款針對兒童進展性近視的研究藥物裝置產品，利用公司的 Optejet 分配平臺進行低劑量阿托品管理。

• 獨立資料審查委員會（DRC）對第三階段 CHAPERONE 研究進行了安全性和有效性資料評估，涉及 252 名患者。

• Eyenovia 擁有兩款 FDA 批准的產品，Mydcombi 和丙酸氯倍他索，分別用於辦公室瞳孔擴張和眼部炎症及疼痛後治療。

發生了什麼

#研究終止、#主要終點未達、#無顯著差異

• Eyenovia 宣佈終止評估 MicroPine 作為兒童進展性近視潛在治療方法的第三階段研究。

• DRC 確定 MicroPine 在第三階段 CHAPERONE 研究中不太可能達到其主要終點，即三年內視力進展少於 0.5 屈光度。

• 研究發現，兩個治療組（0.01% 和 0.1% 阿托品眼用計量噴霧）與安慰劑在近視進展上無顯著差異。

接下來如何

#股東價值、#戰略選項、#臨床階段管線

• Eyenovia 正在探索最大化股東價值、削減成本和評估戰略選項，可能包括業務合併、反向合併、資產銷售或這些的組合。

• 公司將對 CHAPERONE 研究資料進行徹底審查，以評估未來步驟。

• Eyenovia 的臨床階段管線還包括幾個目前正在中期開發階段的其他候選藥物，用於治療各種乾眼症狀。

提到的股票

• EYEN Eyenovia Inc

參考資料

• Eyenovia stock plummets following Phase III myopia trial failure
• Eyenovia Stock Tumbles on Termination of Phase III Myopia Study
• Eyenovia Inc (EYEN) 2024 Q3 法說會逐字稿