AZ 肺癌藥物試驗中期數據獲樂觀期待
發佈時間:2023/07/28
為什麼重要
AstraZeneca CEO 對於肺癌藥物試驗的中期數據表現出樂觀態度,可能改變先前投資者對於該藥物效益不如預期的看法。
已確定將試驗數據提交給美國食品和藥物管理局,這對於該藥物的未來上市與否有著重大影響,並可能對藥品產業與肺癌治療市場產生深遠影響。
背景故事
AstraZeneca 在本月初發布了名為 TROPION-Lung01 的晚期臨床試驗的中期數據,該試驗正在測試一種名為 datopotamab deruxtecan 的實驗精準藥物。
該公司的股票在數據發布後下跌了高達 8%,原因是投資者對公司未表示數據「臨床有意義」感到失望,這可能暗示其效益並未如預期那麼明顯。
發生了什麼
AstraZeneca CEO Pascal Soriot 於 4 月 14 日表示,他對一項關鍵肺癌藥物試驗的中期數據感到「非常鼓舞」。
Soriot 並未解釋為何公司未將結果宣布為「臨床有意義」,但他表示當完整結果公布時,人們會明白為何公司沒有使用該描述。
AstraZeneca 於 4 月 14 日表示,將繼續按計劃將試驗數據提交給美國食品和藥物管理局(FDA)。
接下來如何
AstraZeneca 未透露最終數據將何時公布,或在哪個醫學會議上公布,或該公司將何時向美國藥品監管機構申請該藥物的批准。
未來的發展將取決於該藥物試驗的最終數據,以及 FDA 對該數據的評估結果。
他們說什麼
AstraZeneca 的 CEO Pascal Soriot 表示:「我們非常鼓舞,因為我們看到了數據的全部內容」,並補充說公司已將其描述為「統計上正面」。
AstraZeneca 的腫瘤研發執行副總裁 Susan Galbraith 在與分析師的簡報會議中表示,FDA 對迄今為止的數據反應「令人鼓舞」。
提到的股票
概念股
編輯整理:Daniel Liao