FDA 暫停 Novavax 疫苗試驗，志願者出現神經障礙
為什麼重要
此事件可能影響 Novavax 與 Sanofi 的數十億美元交易，並對疫苗市場競爭格局產生變化，特別是影響到 Pfizer 和 Moderna 在 Covid/ 流感結合疫苗領域的相對地位。
背景故事
#Novavax、#授權協議、#疫苗競爭
Novavax 曾因在疫情高峰期獲得 Covid-19 疫苗批准而聲名鵲起，其蛋白質基礎方法在大流行期間被認為是一個有效選項。
2024 年 5 月，Novavax 與 Sanofi 簽署了價值 12 億美元的授權協議，Sanofi 將從明年開始全球共同銷售 Novavax 的 Covid-19 疫苗。
除了 Novavax，Pfizer 和 Moderna 也在開發各自的 Covid/ 流感結合疫苗，其中 Moderna 在 Covid/ 流感結合空間領先於所有競爭對手。
發生了什麼
#FDA 暫停、#神經障礙、#不良事件報告
美國食品和藥物管理局（FDA）因一名試驗志願者發展出嚴重神經障礙而暫停了 Novavax 的實驗性疫苗，包括獨立流感疫苗和流感與 Covid 結合疫苗的臨床試驗。
發展運動神經病變的志願者於 2023 年 1 月接種了流感和 Covid 結合疫苗，該試驗於 2023 年 7 月完成，當時沒有發現任何併發症。
Novavax 於上月底收到不良事件報告後立即通知了 FDA，並將與 FDA 及參與者的醫療團隊合作以獲取更多細節。
接下來如何
#臨床暫停、#投資者擔憂、#交易風險
臨床暫停可能會延遲 Novavax 啟動其 Covid-19 流感結合疫苗和單獨流感疫苗的第三階段免疫原性研究的原計劃。
臨床暫停對投資者造成了擔憂，導致對 Novavax 成長的擔憂，特別是考慮到 Novavax 目前只有一種上市產品，即其蛋白質基礎 Covid-19 疫苗。
一些投資者擔心臨床暫停可能會危及 Novavax 與 Sanofi 簽署的數十億美元交易。
他們說什麼
Novavax 的首席醫療官 Robert Walker 表示公司認為尚未確立因果關係，並強調 Novavax 正在與 FDA 緊密合作，以提供必要的資訊。
FDA 拒絕對此事發表評論，保持對外溝通的謹慎態度。
提到的股票
概念股
參考資料
- Novavax Studies for Flu, Covid Vaccines on Hold Over Safety
- FDA Puts Speed Breaker On Novavax's COVID/Flu Combo Shot Trial On Concerns Related To Damaged Nerves
- Update on Novavax's COVID-19-Influenza Combination and Stand-alone Influenza Phase 3 Trial
- Novavax Stock Falls After FDA Puts Two Vaccine Programs on Hold
