共信-KY 的競爭不是「同一個藥打同一個適應症」那麼單純,而是落在兩個層次:(1) 同場景的替代療法(臨床路徑競爭)、(2) 類似的局部介入/給藥平台(技術路線競爭)。共信目前的核心定位是「瘤內藥物消融(IDA)+MITTA 平台」,主張與傳統熱消融(RFA/微波/冷凍)差異化,並強調在難以熱消融的高風險位置與不規則病灶的優勢。
一、主要競爭對手(用「治療路徑」來分群)
1) 中央型肺癌嚴重氣道阻塞(PTS302 主戰場)
直接競爭多是「介入性呼吸道處置」與「腫瘤局部治療」的組合,而不是單一藥物:
- 支氣管鏡介入:腫瘤減積(切除/刮除)、雷射/電燒/氬氣電漿、冷凍治療
- 氣道支架置放
- 放療(緊急/姑息)或系統性治療(化療/標靶/免疫)作為腫瘤控制
共信的差異化主張在於:傳統物理/熱能方式難以處理「管壁外、靠近高風險區、能量不易控制」的病灶時,IDA 透過穿刺把藥送到腫瘤內、減少熱傷害風險,並可補足物理消融深度限制。
2) 肝癌(PTS100:局部治療的大紅海)
肝癌的競爭對手很多,核心是「局部介入 + 系統性治療」的成熟市場:
- 局部消融:射頻消融、微波消融、冷凍等(熱/冷能)
- 肝動脈栓塞類:TACE/DEB-TACE、放射栓塞(Y-90)等
- 系統性治療:標靶/免疫(通常用於更晚期或特定分期/條件)
在外部資料整理中,肝癌適應症也常被拿來與多種既有藥物/栓塞材料/放射栓塞方案對照(屬於「治療路徑」的競爭)。
3) 惡性胸腔積液 MPE(PTS500:以症狀控制為核心)
MPE 的標準處置多是「引流+控制復發」,常見競品/替代方案是:
- 反覆胸水引流、置管(例如長期導管)
- 肋膜沾黏術(化學性沾黏)
- 搭配系統性抗癌治療控制原發癌
共信的差異化主張是:PTS 在 MPE 的優勢在「不沾黏、不引發發炎反應、維持較長時間不再產生積水」這種產品定位,若臨床證據成立,會走向「改善生活品質+降低處置頻率」的價值訴求。
二、共信的優勢(為什麼這套打法有機會)
優勢 1:臨床定位是「補位」,不是硬碰硬取代所有療法
從目前公開論述來看,共信把 IDA 放在「熱消融做不到/風險太高」的缺口:例如高風險區、形狀不規則、靠近重要結構、或需要穿透壁層到腔外腫瘤的場景。
這種補位策略如果成立,較容易在臨床端被採納,因為不一定要推翻既有標準治療。
優勢 2:平台可延伸多適應症(若證據能複製)
公司主打 PTS(小分子)+影像導引注射的「平台化」:同一套介入/給藥邏輯,有機會往肺、肝、胸腔積液、頭頸、罕病等延伸。
平台型的好處是:一旦醫師端與法規端接受「IDA」治療類別,後續新適應症的溝通成本可能下降。
優勢 3:已經有真實使用經驗與商業化起點
PTS302 在中國已上市、累積一定治療案例與醫院導入,並已結合商業保險的支付推進。對比很多仍停留在臨床階段的公司,「已上市產品+可擴適應症」會是商業化的稀缺性。
三、共信的劣勢 / 挑戰(投資人最常忽略但最致命)
劣勢 1:最大對手其實是「既有臨床習慣+流程」
就算 IDA 在某些場景更好,醫院端仍會用「可得性、熟悉度、流程、科別協作」決定採用速度。
因此共信的競爭常是對上「一整套已成熟的處置路徑」,而非單一產品。
劣勢 2:證據門檻與試驗設計難度高
越往大適應症(如肝癌、MPE)推進,越需要更嚴謹的臨床證據與更複雜的對照組設計;而這通常意味著:
- 研發費用與時間拉長
- 即使有效,也要花時間建立指南/共識與支付條件
短期獲利的可見度因此不如「已上市產品放量」來得直接。
劣勢 3:商業化與費用結構的拉鋸
公司現況仍虧損,代表即便產品毛利好,若同時多線臨床推進、海外取證、擴大行銷,費用端會抵消獲利改善速度。這是平台型生技常見的現金流壓力。
四、用一句話抓重點
- 競爭對手:不是只有「同類藥」,而是整套介入性治療路徑(熱消融/支架/引流/栓塞/放療/系統治療)。
- 共信優勢:在高風險區與物理消融難點的「補位」差異化、平台可延伸、多適應症潛力、且已有上市產品做商業化起跑。
- 共信劣勢:臨床採用曲線與證據門檻高、臨床與商業化費用可能壓過短期獲利,真正的競爭是改變醫院既有流程與習慣。