CRNX 新藥 paltusotine 研究取得新進展
發佈時間:2024/03/21
為什麼重要
Crinetics Pharmaceuticals 的「帕 paltusotine」在治療肢端肥大症方面有正面結果,可能對生物醫藥產業提供全新的治療方案,或是改變現行的治療標準。
背景故事
肢端肥大症是一種罕見的內分泌問題,主要是由腦下垂體腺瘤(一種良性腫瘤)過度分泌生長激素所導致。
截至 2023 年 9 月,Crinetics Pharmaceuticals 公布了其治療肢端肥大症的新藥 paltusotine 的第一期晚期研究結果,稱為 PATHFNDR-1。
發生了什麼
Crinetics Pharmaceuticals 宣布第二階段 3 期研究 PATHFNDR-2 的主要結果,研究主要評估 paltusotine 在治療肢端肥大症方面的效果和安全性。
這項研究共有 111 名參與者,結果顯示在主要測量指標上達到統計學上的顯著性。
使用 paltusotine 的參與者中,有 56% 的人將胰島素樣生長因子 1(IGF-1)水平降至正常上限的 1.0 倍以下。
接下來如何
Crinetics Pharmaceuticals 打算在 2024 年下半年向 FDA 提交新藥申請,預計在 2025 年推出這一治療藥物。
他們說什麼
Crinetics 的創辦人兼 CEO Scott Struthers 表示,Paltusotine 的表現持續優異。今天,PATHFNDR-2 研究在各方面都取得了統計學上顯著的頂峰成果。
管理層相信,來自 PATHFNDR-2 研究的令人振奮的數據再次確認 paltusotine 在未接受藥物治療的肢端肥大症患者中提供症狀控制和生化控制的潛力。
提到的股票
概念股
參考資料
- Endocrine Disease-Focused Crinetics Pharmaceuticals Stock Soars On Tuesday - Here's Why
- Crinetics (CRNX) Up as Second Acromegaly Study Meets Goals
編輯整理:Ruby Yu