Zimmer Biomet 獲 FDA 批准新膝關節植入物
為麼重要
Zimmer Biomet 獲得 FDA 批准的 Oxford Cementless Partial Knee，這項創新將推動醫療科技與骨科植入物行業的進步，不僅能提升手術效率，還能改善患者的康復品質。
背景故事
#膝關節、#Oxford Cementless Partial Knee、#Persona Revision Knee System
Zimmer Biomet Holdings, Inc. （ZBH）長期專注於膝關節植入物的創新與研發。其產品 Oxford Cementless Partial Knee 自 2004 年首次在英國推出以來，已在全球進行超過 300 萬次手術，展現廣泛的臨床應用與市場接受度。
Zimmer Biomet 取得 Persona Revision Knee System 的 CE 認證，進一步豐富其膝關節系統產品組合，為患者提供更多元的治療選擇。
根據預測，到 2031 年，全球膝關節置換市場規模將達到 169.9 億美元，從 2024 年到 2031 年的年均複合增長率為 5.67%。
發生了什麼
#FDA、#PMA
Zimmer Biomet 獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）對 Oxford Cementless Partial Knee 的前市場批准申請（PMA）補充批准，使其成為美國唯一獲得批准的無骨水泥部分膝關節植入物。
Oxford Cementless Partial Knee 的設計亮點包括一個隨股骨元件移動的活動軸承，能在整個運動範圍內模仿自然膝關節的運動方式，提升患者的活動體驗。
Zimmer Biomet 計劃於 2025 年第一季在美國全面推出 Oxford Cementless Partial Knee，並將根據 FDA 要求提供相關的專業培訓，確保醫療團隊能夠安全有效地運用該技術。
他們說什麼
Zimmer Biomet Knees 事業部總裁 Joe Urban 表示：「無骨水泥膝關節置換手術因能有效提高手術效率，越來越受到外科醫生的青睞。我們非常高興能夠為美國市場提供這款滿足需求的新產品。Oxford Cementless Partial Knee 已在全球 50 多個國家積累 20 年的臨床經驗，證明其可靠性。」
JIS Orthopedics 總裁 Adolph V. Lombardi Jr., MD, FACS 補充道：「對於年輕且更活躍的患者來說，Oxford Cementless Partial Knee 不僅模擬自然膝關節的運動範圍，還通過增強植入物與骨骼的結合力，提高長期耐用性，進一步放大傳統部分膝關節置換的優勢。」
提到的股票
概念股
參考資料
- ZBH Stock Gains From FDA Nod for Oxford Cementless Partial Knee
- Zimmer Biomet Receives FDA Approval for Oxford® Cementless Partial Knee, Only Cementless Partial Knee Replacement Implant in the U.S.
