Takeda Pharmaceutical Co Ltd (TAK) 2009 Q2 法說會逐字稿

お手元にスライドのコピーをお届けしておると思いますが、それに基づいてご説明を簡単にさせていただきます。次のスライド、お願いします。

冒頭、当社がＮＤＡを申請して許可承認待ちをしている３製品について、すでに発表しておりますが、おさらいの意味を込めて簡単にご説明いたしますと、ＤＰＰ４製剤であります「ＳＹＲ－３２２」というコードネームで呼んでおります糖尿病治療剤は、１０月２７日のＰＤＵＦＡ　ｄａｔｅでありましたが、約２週間前に、そのＰＤＵＦＡ　ｄａｔｅの２週間前にＦＤＡのほうから連絡が入りまして、このＰＤＵＦＡ　ｄａｔｅにはレビューを完了するごとができないので延長したいと。

いつまでの延長になるかとかいうことについては、残念ながら明確な答えをいくら聞いても言ってくれませんので、今の段階では未定というふうに、われわれとしては申し上げざるを得ない状況であります。

それから「３９０－ＭＲ」でございますけれど、これは１０月３１日がＰＤＵＦＡ　ｄａｔｅでございましたが、こちらについては新しいＰＤＵＦＡ　ｄａｔｅは３カ月延長の１月３１日、できるだけ早くレビューを完了したいというふうな回答をもらってます。

それから痛風の治療薬、これは帝人さんから導入させていただいているものであります「ＴＭＸ－６７」、２度のアプルーバブルレターをもらいまして、最後のデータを提出して、ＰＤＵＦＡ　ｄａｔｅが２００９年の１月１８日ということでありますけれど、これにつきましてはご承知のように１１月の２４日、今月の２４日にアドバイザリーコミティで審議をされるということが、ＦＤＡのホームページにも掲載されているとおりであります。

この結果次第でありますけれど、私どもとしては１月１８日には承認がいただけるのではないか、というふうに今のところは期待をしておるわけでありますけど、その結果次第ということでありますね。

次でありますけど、これはもういつも申し上げてることですから、多くは申し上げませんけれど、この中期はパイプラインの強化と地域プレゼンスの強化、それからグローバルマネジメントができる人材の強化、これを大きな戦略の柱として中期計画の完遂に向かっているということであります。次、お願いします。

ＴＰＮＡ社とＴＡＰ社の統合効果の最大化というのが、今年の課題の大きな課題の１つでありますけれど、分割完全子会社化した旧ＴＡＰ社は、ＴＰＮＡ社およびＴＧＲ＆Ｄ社と統合し、７月に新体制をスタートさせておりますが、すでにＩＴシステムなど一部を除いて機能ごとに最適、効率的な体制の構築をほぼ完了させております。

ＴＰＮＡ社とＴＡＰ社の統合によるシナジー効果としては、向こう３年間で約４００円（sic －プレスリリース参照）を見込んでおります。現在までの状況といたしましては、ＴＰＮＡ社とＴＡＰ社間で実施していたコプロモーションの、コプロモーションフィーの授受が発生しないことも含めて、間接費用の削減等により、このシナジー効果につきましては予定どおり順調に実現ができているというところであります。

また、米国における武田の存在感、認知度の向上、開業医市場における製品の充実と販売体制の強化などの統合効果を通じて、今後はすでに発売している糖尿病治療薬「アクトス」、不眠症治療剤「ロゼレム」、便秘症治療薬「アミティーザ」、消化性潰瘍治療薬「プレバシド」の売り上げの維持拡大に務めるのに加え、販売許可書申請中であります、先ほど申し上げました３製品の早期承認と万全の上市体制を整えるということに努めてまいっておるところであります。次、お願いします。

ミレニアム社でございますが、武田グループのがん領域における製品戦略推進機能、およびグローバル開発戦略推進機能の移管をすでに順次予定に従って進めているところでございます。

がん関連の開発課題につきましても、現在双方の担当者が協力して移管作業を進めております。すでに半数以上のプログラムの移管が完了し、残るプログラムについても、基本的には年内に移管を完了させる予定であります。

また、ＣＥＯのデボラ・ダンサイアに直接リポートするマネジメントチームのメンバーはもちろん、コアとなる研究開発、販売の人材はすべてミレニアムに残っておりますし、営業人員の強化、開発プログラムの強化に伴う増員についても、順調に進展をしております。同社の多発性骨髄腫治療剤「ベルケイド」の４－９における売上高は、６月に同疾患に関わるファーストライン適応を獲得したこともありまして、１億９，０００万ドルで、対前年では約４３％伸張いたしております。

年間では、恐らくそれよりは若干下回るかもしれませんけど、４０％程度の伸張は達成できるのではないかというふうに見ております。「ベルケイド」の米国売り上げによる、米国外の売り上げによるロイヤリティ収入と合わせて、今後も当社の売り上げと利益に大きく貢献してくれるものと考えております。それから、次お願いします。

第２四半期、第２四半期累計の実績と同じ通期の業績見込みについてはご覧のとおりでありますが、これにつきましては、後ほど高原経理部長が詳細にご説明をいたしますので、私のほうからの特段の説明は割愛させていただきます。次、お願いします。

当社では自前成長を中心として、研究開発型企業としての道を今後も愚直に歩んでいく予定でありますけれど、自社研究開発のさらなる強化が一番の戦略の大きな課題として取り組んでおりますが、２０１１年以降の当社の成長を支える新製品の確実かつ速やかな創出のために、疾患領域ごとに当社の強み、あるいは将来の市場予測、競争環境などを踏まえて、特に注力すべき疾患カテゴリーを定義し、その中で研究資源を重点的に投下する研究テーマを設定すると同時に、そのテーマの不測の事態に備えたコンティンジェンシーのテーマを明確に準備するとか、万全の体制で進めているところであります。

お示ししているスライドは、２０１０年度までに販売許可申請を目指している開発課題でありますが、０７年度に多くの製品導入とミレニアム社の買収を実施したこと、これは０８年度でありますけれど、実施したこともあり、以前よりも開発後期の製品が充実はしてきているというふうに考えております。

申請品目であります、先ほど申し上げました「ＳＹＲ－３２２」、それから「３２２」と、あとその合剤、それから「ＴＡＫ－３９０ＭＲ」、「ＴＭＸ－６７」、「ＴＡＫ－３７５」、「Ｖｅｃｔｉｂｉｘ」について、着実な承認の取得と早期上市、上市、承認を取った時の上市体制の万全の準備、そういったことをいま準備をしているところでありますし、また開発後期にあります腎性貧血治療薬「Ｈｅｍａｔｉｄｅ」、気分障害・不安障害治療薬「Ｌｕ　ＡＡ２１００４」、高血圧治療剤「ＴＡＫ－４９１」、非小細胞肺がん治療薬「ＡＭＧ７０６」についても、できるだけ開発を予定どおりに進め、承認申請をしたいというふうに考えております。

また、引き続き戦略的なアライアンスに取り組み、パイプラインの拡充に努めるとともに、従来どおりライフサイクルマネジメントも積極的に進めてまいります。次、お願いします。

がん領域での世界トップ３への挑戦ということで、ミレニアム社を買収した際に、そういった長期ビジョンを掲げてミレニアム社の説得をし、それが実現したわけでありますが、これ２０２０年という非常に長いレンジでの目標にしておりますけれど、これにつきましてはこれまで当社で培った研究開発のプラットフォームテクノロジー、それに基づくパイプライン、それに加えてサンディエゴでありますとか、イギリスのケンブリッジ、そういったところで新たに買収した企業、これに加えてミレニアム社の新たなプラットフォームテクノロジー、プロテインホメオシタシスを主体としてプラットフォームテクノロジーによる創薬の研究、こういったものの一層の進展と同時に、それぞれが不足しているリソースについてお互いが活用し合うということも、すでに現実に実現を少しずつできております。

そういった相乗効果をも効用することによりまして、がんの研究の加速化を図るとともに、開発につきましては、先ほど申し上げましたように、がんの製品は武田のリサーチの努力の成果として出てきたものもすべてミレニアム社に移管して、ミレニアム社が開発の主体責任を持ってやると、そういうことでこれから進めてまいります。次、お願いします。

また、がん治療薬の研究において、いろんなアプローチで多面的に取り組むことが必要なだけにど、先ほど申しましたようなミレニアム社の統合によりまして、さらにその新しいアプローチの研究の手法が加わったということでありますが、開発機能においても、「ベルケイド」について臨床第１相試験開始から販売許可取得まで、極めて短期間で実現をしたという実績もありますし、現実に今日開発本部長も来ておりますから、後ほどもしご興味があれば聞いていただいたらいいんですが、常にがん開発の進め方について、われわれが必ずしも十分でなかった点なんかの指摘等についても、ミレニアムのチームがやってくれておりますので、そういった意味での効果はすでに表れてきているというふうに考えております。次、お願いします。

また、同領域の開発パイプラインにつきましては、ミレニアム社の統合に加え、米国・アムジェン社からの導入もあり、相当厚みを増してきましたものの、一方で「ＴＡＫ－８５１」や「ＧＶＡＸ」の開発中止もありました。今後、臨床開発パイプラインの一層の開発加速と戦略的アライアンスに加えて、ここに記載はしておりませんが、いまだ臨床試験段階に入っていない、ヒト臨床試験段階に入っておらない数多くの研究課題の中から、がん領域の開発リスクの高さも考慮に入れつつ、既存薬との差別化が可能な新薬候補、さらには従来のパラダイムシフトが期待できる新薬候補などをターゲットとするとともに、１日も早いステージアップを追求してまいりたいと思います。

これを実現することによって、がん領域における世界トップ３というビジョンの実現に少しでも近づくということになると思います。次、お願いします。

グローバルの事業運営体制の強化でありますけれど、これらのバイオベンチャーの買収によりまして、研究もアメリカで２カ所、それからヨーロッパに１カ所、さらにはアジア、シンガポールに１カ所という形で、主要リジョンに拠点を持つことになりましたし、またアプローチもそれぞれ違いますので、それの相乗効果も考える。

加えて、もう１つの中期の課題であります地域プレゼンスの強化について、多分また後ほどご質問があると思いますので、それで補いたいと思いますが、ヨーロッパについては当初予定していたとおりの地域カバーが、新規進出が進んでおりませんので、もう１度これちょっと原点に帰ってやり直さなければいけないというふうに考えておりますが。

一方でアジアにつきましても、これまでは日本からアジアのビジネスをマネージするという形をとっておりましたが、ヨーロッパもそういうことが２年前に実現しましたので、本年はアジアについても将来を考え、シンガポールにセールスとマーケティングのヘッドクォーターファンクション、それから開発のヘッドクォーター、アジアにおける、アジア・オセアニアにおけるヘッドクォーターファンクションを同時に設立をいたしまして、現在、開発のほうについてはロンドンのほうから当面トップが来ることになっておりますし、それからセールスとマーケティングにつきましては、現在マルチのアジア地区におけるジェネラルマネジメントの経験のある人を採用するべく最終段階に来ている状況でありますので、来年早々には両方揃って本格的なスタートができると思いますし、同時に同じオフィスを使うことによって、コミュニケーションの強化、それから業務の遂行の効率化と同時にアドミニストレーションコストのシェアもできるという効率的な運営を心がけていきたいと思っております。

それから次、お願いします。はい。

最後に株主還元についてご説明申し上げますけど、配当につきましては長期的な視点に立ちまして、この中期の終了までには配当率４５％を達成したいと。なお、その後中期の過程で、先ほど来申し上げてありますような買収を行いましたので、買収に伴うインプロセスＲ＆Ｄの償却でありますとか、そういう特殊要因を除いた利益に対して、４５％という配当を考えております。

そういった関係から、本年度は４２％、４１．９％の配当を行うということで、現時点での利益予想との関連でいきますと、１７６円という配当を、年間配当を予定しているところであります。最後に、次、お願いします。

また、配当性向とともに、株主の皆様へのもう１つの還元策といたしまして、自社株買いを弾力的に実施をしておりますが、２００８年度まで、２００８年の現在進行中のものを除いて、もうすでに終了しておるものがここに記載しておる、表示しておる額、とおりでございまして、金額でいくと５，４７５億円、取得買い取り株数では８，２３９万７，０００株で、９．２７％ということになっております。

また、償却につきましても、買い取りをいたしましたその期の期末には、原則としてはもうすべて償却をするという方針を明確にしておりますので、今後も当面はそういう方向で続けていく予定でございます。

以上で私のほうからの説明は終わらせていただきます。どうもありがとうございました。

続きまして、高原経理部長より決算概要をご報告申し上げます。

高原でございます。ただいまより、２００８年度第２四半期累計の決算の内容および通期の見通しにつきまして、ご説明させていただきます。

まず、第２四半期累計の業績につきましては、ご覧のような結果になっております。

当期の売上高は本年５月よりＴＡＰ社、ミレニアム社の売上高が当社の連結売り上げに寄与いたしましたこと、また国内の医療用医薬品ならびにヘルスケア事業の売上高が堅調でありましたことなどによりまして、為替による減収の影響が２８０億ほどあったんですけども、これを吸収いたしまして対前期で９８７億円の増収の８，０７１億となっております。７月から９月の連結売上高では、１０期連続の増収ということになります。

一方、利益面では両社の連結子会社化に伴い、企業結合会計にかかる一時的な費用負担が発生いたしましたことによりまして、営業利益以下、経常利益、純利益とも対前期で減益という結果でございます。

当社が目標としております、特別利益および企業買収などに関連いたします特殊要因除きのＥＰＳにつきましては、ご覧のとおり、ほぼ前期並みとなっております。ただ、財務上のＥＰＳにつきましては、前期より１６８円２１銭減少の８７円３３銭でございます。

次のスライドにまいりまして、当期の増収の主な要因を申し上げます。ＴＡＰ社およびＴＰＮＡ社が引き継ぎました消化性潰瘍治療剤「プレバシド」と、ミレニアム社の多発性骨髄腫治療剤「ベルケイド」の売上高が、本年５月より当社の連結売り上げに加わっております。

スライド左にＴＡＰ社、ミレニアム社の当社連結売り上げへの貢献を、右には「ベルケイド」の米国売上高の推移を示しております。

当社の連結売上高に含まれる「プレバシド」の売上高につきましては、本年４月までは当社からＴＡＰ社への輸出高および受取ロイヤリティが連結売り上げに反映されておりましたけども、子会社化に伴いまして、５月以降はＴＡＰ社の現地売上高全額が連結売り上げに反映されるようになっております。これが増加の要因であります。

また、「ベルケイド」につきましては、ご覧のように期待どおり売り上げを伸ばしております。本年６月に薬物治療を受けた経験のない患者さんに、第１選択薬として投与する効能を米国で取得できましたことは、「ベルケイド」、ひいては当社業績の伸張に大いに貢献するものと確信しております。次のスライドをお願いします。

売上高の増減の内訳につきまして、事業の種類別にご説明いたします。国内では「アクトス」、「タケプロン」、「エンブレル」が堅調に推移をいたしましたことにより、本年４月の薬価改定影響を吸収いたしまして、前期から８７億円、３．３％の増収でございます。

主力の「プロブレス」につきましては、１０億円の減収となっておりますけども、本年４月の薬価改定で市場拡大再算定によりまして、薬価が１０．１％の大幅な引き下げとなりました影響を、数量ベースでは１０％伸張させたことでほぼ吸収しております。

なお、この７月から９月では金額ベースでも前期を上回っており、通期でも微増という見込みになっております。

海外につきましては、円高による為替のマイナス影響を、先ほどご説明いたしましたＴＡＰ社の「プレバシド」とミレニアム社の「ベルケイド」の増収効果などにより吸収いたしまして、前期から９０２億円、２４．９％の増収となっております。

ヘルスケア事業の売上高は、本年７月に発売いたしました貼るタイプの禁煙補助剤「ニコレット　パッチ」や、昨年１１月に発売いたしました「アクテージＳＮ錠」などの新製品が寄与し、前期から３５億、１１．４％の増収となっております。次のスライド、お願いします。

本年の６月末にＴＡＰ社との合併を完了いたしまして、７月より新たにスタートいたしましたＴＰＮＡ社の売り上げでございますけど、ご覧のとおりとなっております。ＴＡＰ社より「プレバシド」を引き継いだことに加えまして、主力の「アクトス」ファミリーについても、対前期で７，２００万ドルの増収となりました結果、ＴＰＮＡ社の売上高は前期から９億９，０００万ドル、６１．９％増収の２５億９，０００万ドルとなっております。

「アクトス」につきましては、米国経済情勢の急速な悪化から、経口糖尿病治療薬市場に限らず、米国での処方箋枚数の成長率が鈍化している中で、ヘモグロビンＨ１ｃ管理の重要性、インシュリン抵抗性改善の重要性を繰り返し訴求してまいりました結果、当初の計画までの伸張には至らなかったものの、ドルベースでは５％の伸張となっております。次のページをご覧ください。

仕入品を除いた連結医療用医薬品の売上高の推移を、地域別に見たスライドでございます。

当社グループ全体では６，５９３億円、前期から９７２億円、１７．３％の増収となっております。ＴＡＰ社、ミレニアム社の売り上げに加わった--、売り上げに加わった米州地域では、円高による為替のマイナス影響を吸収いたしまして、７８６億円の増収となっております。

また、欧州、アジア、日本でも「アクトス」を中心に前期から伸張をしております。次のスライドをご覧ください。

連結決算ベースの国際戦略４製品の状況はご覧のとおりとなっております。ＴＡＰ社の連結子会社化により、４製品全体では大幅な増収になっております。

「ピオグリタゾン」につきましては、日本、欧州、アジアで増収となっておりますけども、米州での減収を吸収できず、全体では減収という結果になっております。

ただ、先ほども申し上げましたように、米州での減収は円高による為替のマイナス影響が約２００億ほどございましたためでございまして、ドルベースでの売上高は対前期で５％程度伸張しております。

「カンデサルタン」につきましては、国内で減収となりましたが、これにつきましても先ほど申し上げましたように、数量ベースでは１０％程度の伸張を確保しております。

「ランソプラゾール」につきましては、ＴＡＰ社の連結子会社化による米州での増加が全体の売り上げを牽引する格好になっております。国内ではＯＤ錠の普及、他社に先駆けた非びらん性胃食道逆流症の効能追加、さらにはヘリコバクターピロリ２次除菌にかかる用法用量の追加承認などによりまして売り上げが伸張いたしまして、国内の３関連疾患治療薬市場におけるナンバーワンの薬剤になっております。

欧州の減収は特許切れが主な要因でございます。次のスライドをご覧ください。

営業利益の増減の内容はご覧のとおりになっております。医療用医薬品売り上げの増加が寄与いたしまして、売上総利益は６，５６４億円、対前期で８８１億円、１５．５％の増加、売上総利益率は８１．３％、対前期で１．１ポイント改善しております。

販売費および管理はＴＡＰ社およびミレニアム社の子会社化に伴い、インプロセスＲ＆Ｄ費用を当期に一括して費用計上したことや、無形資産の償却費ならびにのれんの償却費の負担が発生しておりますことなどによりまして、前期から２，６７９億円増加しております。

以上の結果、営業利益は１，７９９億円の減益となっております。

なお、ＴＡＰ社、ミレニアム社の子会社化に伴う無形資産償却費、のれん償却費、インプロセスＲ＆Ｄといった一時的な費用負担を除きますと、営業利益は２７９億の増益という結果になっております。次のスライドをお願いします。

純利益の増減はご覧のとおりであります。営業利益の減少に加えまして、ミレニアム社の買収に伴う米国における手元資金の大幅な減少と、金利低下による受取利息の減少によりまして、またＴＡＰ社の子会社化に伴う持分法、投資利益の減少などにより、営業外損益が前期から５２８億円減少いたしましたことから、経常利益は１，０１０億、対前期で６９．７％の減益となっております。

特別利益は「ルプロン」事業の譲渡益を計上いたしましたことから、対前期で４６１億円増加いたしましたが、経常利益の減少を吸収するには至らず、当期の純利益は７１８億円、前期から６７．１％の減益となっております。次のスライドをご覧ください。

当期のキャッシュフローの概要について、ご説明いたします。ミレニアム社の買収に伴い、同社の手元資金控除後ベースで８，３３５億円の支出が生じましたことに加え、自己株式の取得や配当の実施に伴う支出もございましたので、当期のキャッシュフローは８，４７０億円のマイナスとなっております。

その結果、９月末の現金および現金同等物の残高は７，６６２億円となっております。ただ、企業活動の源泉であります営業活動によるキャッシュフローは、ご覧のとおり１，２９１億のプラスとなっておりますように、当期のマイナスはあくまでも特殊の一時的な要因であると考えております。

今後も年間で２，０００億から３，０００億程度のフリーキャッシュフローは創出できるものと考えております。

当期の連結業績の概要については以上でございますけども、ここでＴＡＰ、ミレニアムの企業結合にかかる会計処理が当期の連結業績に与える影響についてまとめております。

営業利益への影響はご覧のとおり、ＴＡＰ、ミレニアムでそれぞれ６９７億、１，３８１億の損影響となりました。純利益の影響はＴＡＰで１０２億の益、ミレニアムで１，３０４億の損となっております。次のスライドをお願いいたします。

通期の業績予想でございます。２００８年度の通期業績の見通しにつきましては、この４月から９月の売上高は７月に公表いたしました業績予想を上回りましたが、１０月から３月につきましては経口糖尿病治療薬の処方箋枚数の成長率が米国で鈍化していること、また安価な「メトホルミン」の単独使用、高用量処方の例が増加していることなどを踏まえまして、米国の「アクトス」が当初想定の１０％以上の伸張とはいかず、７％程度の伸張に留まるものと見ております。

米国、欧州およびミレニアム社の増収などによりまして、実質的にこれを吸収するものの、対ユーロおよびポンドで当初想定レートよりも円高になることに伴う為替のマイナス影響が、年間で約１００億円と見ておりまして、この影響で年間では公表予想を１００億下回る見通しにしております。

これらを織り込みました結果、２００８年度通期の業績見通しは売り上げが１兆５，６００億円、営業利益が２，７００億、経常利益が２，９００億、純利益が１，９５０億となります。

業績見通しの前提となります０８年１３期の為替レートは、ドルは９５円、１ユーロは１２５円に設定しております。ドルが、この下期のドルが平均値で１円変動した場合、売上高で３２億、純利益で６億程度の変動影響がございます。また、ユーロの場合は売り上げで４億、純利益で１億程度の影響になります。

以上でございますけども、最後にスライドを２枚つけております。１つは当社の業績見通しにおいて創成しております、企業結合にかかる会計処理の影響でございます。ドルベースでは、７月に公表いたしました通期業績予想値から変更はございません。現時点で想定される円換算での通期業績に与える影響を、参考までにここのほうにまとめておりますので、後ほどご覧いただきたいと思います。

もう１枚は、先ほど社長からご説明がございました、自己株取得が当社のＲＯＥ、ＥＰＳの向上にもたらしている効果を図示しております。当社では、今後とも資本効率の向上と株主還元を目的といたしまして、弾力的に実施してまいる所存でございます。

以上でございます。ご清聴ありがとうございました。

それでは続きまして、岩崎製品戦略部長より、研究開発の状況についてご報告申し上げます。

製品戦略部で岩崎でございます。私からは、２００８年度第２四半期におけるパイプラインのアップデート、およびトピックスについてご紹介申し上げます。

これもいつもご紹介申し上げているスライドでございますけれども、当社では成長の源泉であります研究開発パイプラインの充実と、新製品の早期上市に向けて、自社研究開発の強化、製品付加価値の最大化、導入アライアンス活動の推進を３本柱といたしまして、この４つの領域を重点領域と位置づけて、経営資源を集中投下しております。

それでは順に、パイプラインのアップデートについてご紹介申し上げます。

まず領域Ⅰ、生活習慣病の領域でございますけれども、この領域は当社の現在および将来を支える最も重要な領域でありまして、ＤＰＰ４阻害剤であります「ＳＹＲ－３２２」につきまして、本年９月、日本において単剤の製造販売承認申請を行いました。

また、米国におきましては「アクトス」との合剤の販売許可申請を行いました。さらに「アクトス」につきましては、日本において９月に口腔内崩壊錠、１０月には「メトホルミン」との合剤の製造販売承認申請を行いました。

当社ではこれら「３２２」、「ＳＹＲ－３２２」のラインアップの承認取得を確実に実現することと同時に、「アクトス」のライフサイクルマネジメント戦略を推進することで、当社の重点疾患領域の中核を担います糖尿病領域におけるグローバルリーダーとしてのポジションを、より強化していくつもりであります。次、お願いいたします。 高血圧治療薬「カンデサルタン」、「ブロプレス」でございますけれども、これにつきましては本年９月にローマで開催されました欧州糖尿病学会において、糖尿病性の網膜症に対する発症と進展予防効果を検討したダイレクト試験の結果が発表されました。

本試験は糖尿病性網膜症に対するアンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬の効果を検討した、初めての大規模試験でありまして、「カンデサルタン」３２ミリ投与群は１型糖尿病群において、糖尿病性網膜症発症を抑制する傾向、ならびに２型糖尿病患者においては、糖尿病性網膜症を改善するという有益な治験が得られました。

糖尿病患者さんは高血症を合併している比率が非常に高いわけでございまして、そのような合併症に対して「カンデサルタン」をご使用いただくメリットは大きいものと考えております。

続きまして、領域Ⅱのがん・泌尿器疾患につきましてご紹介申し上げます。

本年６月に米国で多発性骨髄腫治療薬「ベルケイド」が、ファーストラインの適応を取得したことに加えまして、欧州におきましても９月に同適応が承認されました。欧州での開発は当社が担当しているものではございませんけれども、本薬のグローバルベースでのさらなる製品価値向上につながるものと期待しております。次、お願いします。

がん領域におけるパイプラインは、前臨床段階のものも含めてご覧のようにかなり充実してまいりました。いまだ臨床試験前の段階であるものの、患者への投与開始が目前に迫った試験も複数あります。将来に向けて大きな期待が持てる領域だと考えています。

本領域において、当社はリーディングカンパニーとしてのポジションを確立すべく、さらなるパイプラインの拡充に向けて努めてまいります。次、お願いします。

次に領域Ⅲの中枢神経系および骨・関節疾患領域でございますけれども、ルンドベック社創製の化合物である「Ｌｕ　ＡＡ２１００４」の気分障害、不安障害を対象とした米国での早期上市をまずは狙っていきます。

それに加えて、将来にわたるアンメットニーズが高いアルツハイマー病および統合失調症に対して、自社研究基盤を活用し取り組んでいくことになります。次、お願いします。

最後に消化器疾患の領域でございますけれども、冒頭に社長の長谷川よりご紹介がありましたとおり、「ＴＡＫ－３９０ＭＲ」のＰＤＵＦＡ　ｄａｔｅが１月の３１日に延期となりましたが、本薬の製品価値の高さには何ら変化はございません。それを証明する本薬の新しい臨床試験データが、先日米国にて公表されました。

また、「ＳＹＲ－３２２」につきましても、９月に開催された欧州糖尿病学会において、臨床試験のデータが公表されました。次、お願いします。

それでは、ここで先月オーランドで開催されました米国消化器病学会において、「ＴＡＫ－３９０ＭＲ」の新しい臨床試験データが公表されましたので、ご紹介申し上げます。

本試験では、逆流性食道炎患者、約４，１００名を対象に２つの試験から構成されております。「ＴＡＫ－３９０ＭＲ」６０ミリ投与群、９０ミリ投与群、そして「ランソプラゾール」投与群の３群において、８週間投与した際の臨床開始時の逆流性食道炎の重症度ごとに治癒率を比較したものですけれども、結果といたしまして、すべての重症度の逆流性食道炎患者におきまして、「ＴＡＫ－３９０ＭＲ」６０ミリ、９０ミリ投与群では、「ランソプラゾール」群と比較して高い治癒率が確認されております。

特に中等症、重症例におきましては、「３９０ＭＲ」群では「ランソプラゾール」と比較して、さらに高い治癒率が確認されております。次、お願いします。

最後に「Ａｌｏｇｌｉｐｔｉｎ」、「ＳＹＲ－３２２」につきまして、９月にローマで開催されました欧州糖尿病学会におけるデータをご紹介申し上げます。このデータはインシュリンとの併用療法の臨床試験データでございますけれども、本試験ではご覧の４つの条件を満たす、糖尿病、２型糖尿病患者、約４００名対象に「Ａｌｏｇｌｉｐｔｉｎ」１２．５ミリグラム投与群、２５ミリグラム投与群、およびプラセボ投与群の３群において、インシュリンとの併用における投与、２６週時点でのＨｂＡ１ｃの変化率を比較したものです。

「Ａｌｏｇｌｉｐｔｉｎ」１２．５ミリグラム、２５ミリグラム投与群において、プラセボ群と比較してＨｂＡ１ｃのベースラインから平均で有意な低下を示したという結果が得られました。

さらに「Ａｌｏｇｌｉｐｔｉｎ」の投与群においては、インシュリン併用時に見られました体重増加ですとか、低血糖症状等には何ら影響は与えておりません。

本薬につきましては、今後もＦＤＡと緊密なコミュニケーションを図り、早期承認取得に向けて取り組んでまいります。以上でございます。

それでは、ただいまから質問をお受けさせていただきたいと存じます。本日、海外からも電話会議でご参加いただいている方がいらっしゃいますので、ご質問がありましたら、ご協力のほどよろしくお願いいたします。

それではご質問のある方は大変恐縮でございますが、すみません、お手を挙げていただきまして、社名とお名前を頂戴できればと存じます。

日興シティの山口と申します。よろしくお願いします。

１つ目に、何度となくコメントされましたが、アメリカで援軍というか、新薬の承認が遅れているので、「アクトス」および「プレバシド」という既存品をより頑張らなくてはいけないという状況が短期的に生じていると思うんですけども、特に「アクトス」の場合には多少目標を引き下げられましたが、足下見ている限りではかなり厳しいという状況だと思うんですけれど、それを挽回するための販売戦略といいますか、工夫といいますかですね。

要するに、このまんまいくと、７～８％も結構厳しいのじゃないかというふうに外部者には見えるんですけれど、その辺のその販売的なところに施策を、最初コメントいただければというふうに思います。

「アクトス」、アメリカにおける「アクトス」につきましては、先ほど申し上げましたように、上半期５％でありますが、これは去年のちょうど５月に「ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディスン」に、ドクター・スティーブ・ニッセンの「アバンディア」に対する（ガーディアバスケル）の懸念がメタアナルシスの結果出されて、その時から数カ月、当社のパイプライン、いわゆる流通在庫が相当膨らみまして、それとの比較でありますので、年間で見れば７～８％ぐらいは今年はいけるんではないかなと思ってますが、ただいまご指摘がありましたように、アメリカの市場自体がもう１～２％ではないかといわれるような、非常な低成長になっている。

その中で、もうすでに実際にお医者さんのとこへ行って処方箋をもらった人が、必ずしも薬局で全部フィルをしてないとかいう実態も散見されてきているような状況になっておりますので、むしろ来年以降については相当厳しい状況を確保せざるを得ないかなとは思いますけれど、まだ年間計画をこれからまとめる段階でありますので、いったい来年がどうなるかということについての具体的な数字は、まだ申し上げられる段階にはありません。

あともう１つ、これはちょっと印象論で大変恐縮なんですけど、「ＧＶＡＸ」とか「８５１」とか、わりと最近導入されてすぐパイプラインから消えるというケースがいくつかありまして、全体でどのぐらいの打率で、御社がどのぐらいの打率かっていうのを、私よく把握してないんですけれど、印象論としては、最近入れた製品はわりと早めにこけるという印象があるんですけれど、社内的にその辺の管理ですね。

あるいは、今後その確率はどう、こう維持するかというところを含めて、最近のこけ系っていうんですかね。この確率というか、そのリスク管理ってどうなっているのか、ちょっとコメントいただけましょうか。

何かまるで社内をのぞいておられるような、社内でもそういう論議が確かにあるんですけれど、１つは個別の製品ごとに個別の事情があるわけでありますが、１つはがん領域の強化ということで、「ＧＶＡＸ」にしろ「８５１」にしろそういう、それから少し古い話では「ＥＭＤ７２０００」とかやったわけでありますけれど、残念ながらいずれもうまくいかなかったと。

ただ、「ＧＶＡＸ」についていきますと、これはがんのホルモン療法というのは最先端ではありますけど、まだどこも成功したことがないという、そういう事情を勘案して、フェーズⅢの段階で導入するに当たっては、成功確率を非常に低く見て、アップフロントもその段階の製品としては、当社としては十分にリスクをヘッジした形でのディールにしたっていうふうな、そういう背景があります。

ただ、さはさりながら、成功してくれることを願っていたわけでありますけれど、不幸にしてわりと低く見積もっていた成功確率が、だから失敗の確率のほうが多いと見てた、そこの部分が現実のものになってしまったということでありまして、その確率を今後上げるにはどうしたらいいかということについて、特にがん領域については、ミレニアム社のエクスパティーズを今後十分に活用して、ライセンスにつきましても、ディールメーキングについても、がん領域はすべてもうミレニアム社に移管しておりますので、そこと協力しながらやっていくという方法を考えております。

はい、ありがとうございました。

追加して、このように、今後どのようにその評価の確率を上げていくかというふうなことですけれども、今までもなんですけれども、社内のエクスパティーズに加えて、外部との関係をより強化していきたいというふうな目的の下に、実はグローバルのサイエンス・アフェアーズという機能をより強化していくことを考えています。

彼らは非常に持っているサイエンスのレベルも高いんですけれども、併せて外部のサイエンティストとのコミュニケーションが非常に強いパイプラインを持っていますので、当社だけの評価ではやや不安が残るような場合には、外部の意見も十分取り入れて評価を進めていくという体制をより強化していきたい、と考えています。

ドイツ証券、舛添です。何点かあるんですけども、まず「アクトプラスメットＸＲ」、これの今の状況はどうなっているんでしょうか。

今、まだ審査の過程でありますので、どういう状況かというのはＦＤＡ側に聞かないとちょっとよくわからない（複数の発言者）。

１年ぐらい前に工場のほうが、一応オーケーのほうは出てきて、そろそろ行くのかなと思ったら、もうそこからほぼ１年たってきたんですけども、動いてないという。

もう、できるだけ早い時期に承認が取れるものと思っています。

それ以上のことはやっぱり言えないという。

今ちょっとお答えできる段階ではないと思いますが。

まだ現在ではお答えできる状況ではありません。はい。もうしばらくかかるというふうに思ってますね。

ああ、そうですか。それとさっきの３剤なんですけども、「ＳＹＲ」と「３９０」と（ブツサト）ですね。これ仮に、仮にという言い方が悪いんだな。承認が取れたら、そこから上市までのタイミングっていうか。もう承認取れればもうすぐ添付文書とかそういうことをきちっと整理すれば、もうすぐローンチできるというような感じで見られているんですか。

すぐというのをどの程度置くかというのは、会社の準備状況にもありますけれども、承認がとれ次第、できるだけ早い時期に発売をするという考えでいます。

いわゆる製造とか、そういうマーケティングとか、そういうことももうある程度準備ができ上がっているというふうに見てよろしいわけですか。

それは全部できているんですけれど、承認の内容次第でありまして、レーベリングのディスカッションに相当やりとりをしなければいけないとか、そういうことになりますと、少し時間がかかると思いますし、「ＴＭＸ」についても４０ミリグラムと８０ミリグラムと両方申請しておりますから、両方すんなり通ってくれればいいけれど、片っ方が何かいろいろいちゃもんがつくとかになりますと、ディスカッションでいろいろ、レーベリングで対応しなければいけないとか、そういういろんなことがありますので。

ただ、そのレーベリングも応用すれば、もうただちに上市できるように販売体制も、それから製品在庫も全部できてると、そういう状況にはあります。

最後に１つ。もう全然この本当２年間ぐらい出てこなくなっちゃったんですけど、「２４２」のほうなんですけども、もう基本的にギブアップに近いような感じですかね。

いや、今グローバルの体制で３相試験を進行中です。

２０１０年のあの表には、もうずっと入って、この１～２年入ってこないんですけども、２０１０年はやっぱり厳しい、もしうまくいっても。

いや、今ちょっとここでタイミングをいつというのは、ちょっと申し上げられる状況だとは思いません。進行中であることは間違いありません。

わかりました。どうもありがとうございます。

野村證券の漆原と申します。３つほどおうかがいしたいんですけども、１つが国内の「ＳＹＲ－３２２」の申請なんですけれども、一部報道ではフェーズⅢ、国内やらないで申請したというんですけど、これ事実と考えてよろしいんですよね。フェーズⅢ、本当にやらなかったのかどうか、その点をまず教えてください。

医薬品総合機構と申請前相談をいたしまして、現在のパッケージで申請可能であるという評価をいただきましたので、申請いたしました。

その時に国内で承認された時に、フェーズⅣのスタディっていうのはかなり大きなものをやらなきゃいけない、あるいは症例登録はかなり大規模に安全性のチェックをしなきゃいけないとかっていう、そういう条件がついているんでしょうか。

いや、これは現在審査の段階に入っていますので、その辺はまだこの現在ではコメントできる状況ではございません。

申請は、これ「３２２」の単剤だけですか。

単剤。

ＪＡＰＩＣ見ますと、「ベイスン」の併用もう終わっているようなデータがあるんですけども、「ベイスン」との併用も申請されているんですか。

その辺は開発戦略上の問題でありまして、今日はちょっとコメントを差し控えさせていただきます。

わかりました。２つ目なんですけれども、メディパルとアルフレッサの統合によって、御社の国内の事業というのは構造的に何か変わることがありますでしょうか。要はパワーバランスが変わることによって、御社からメディパルにリベートとかアドバンスの利益が流出が起こってしまうのか、あるいは逆に流通がある程度一本化されることによって、御社の製品がもっと売れて、逆にポジティブに働くのか。何かお考えがあったら、教えていただきたいんですけど。

パワーバランスそのものは、確かにボリュームからいきますと、６割以上の当社の製品をメディパル、アルフレッサがもしこの合併が独禁法当局で承認をされれば、そういう形になります。

しかしながら、パワーバランスという点で当社との関係が変わるというふうには全然考えておりませんし、また値引きアローワンス、そういった問題につきましても、すでにご承知のように、厚生労働省規制当局も未妥結仮納入の解消問題でありますとか、（ソウカヤマガエ）の解消問題、そういったことを強力に進めておりますし、メーカーとしてもそれに協力できる形というのは、そういったアローワンスでありますとか、値引きを事前にきちっと透明にして、後出しジャンケンはもう一切しないと、こういう形でやっておりますので、そのこと自体が影響することはないと思います。

一方、私どもが期待をしておりますのは、あれだけの規模になりますので、今までは結構バイイングパワーのほうが規模が大きくなることによって強くなってきたわけですけれど、そこのパワーバランスがむしろ改善され、例えば今日の新聞には１次売差はまだ依然としてマイナスだけど若干縮小したと出てましたが、そういったことがこういった合併を通じて是正されることを、むしろ私としては期待していますけど。

わかりました。最後なんですけれども、がんの開発の進め方が変わった、御社にないものがミレニアムにあったというお話だったんですけれども、何かお話しいただけるものがあったらお聞かせいただきたいんですけれども。

あった、なかったというか、私どもの場合には非常に進んだステージの化合物を開発した経験がないですね。

いろいろとミレニアムのその強さという部分を、いま統合をいろんな部分でやっておりまして、私どもの化合物をあちらにいま開発の依頼というか、移管をしていっているステージのところなんですけども、彼らの開発のプランを見ますと、それからやり方を見ますと、出てきたデータ、例えば臨床で出てきたデータをすぐにその基礎に持っていって新しいチャンスを探すですとか、それから新たな臨床の試験のプログラムを組んでいくとか、それからその評価をまた外部の専門家と非常に密接にとっていくとか、そういった部分は多分がんのプログラムってちょっと特殊な開発の仕方があるんじゃないかと思うんですよ。

そういう部分では、ミレニアムから非常に学ぶところも多いですし、ミレニアム自身が進めていく強力な開発体制というところの裏付けになっているんじゃないかなと思います。

今ありましたことに加えて、やはり早くそのプロジェクトを進めるという点におきましては、がんと例えば生活習慣病とでは少し考え方が違う。われわれはどちらかというと、前臨床の試験を精緻に行って、それで確実にもう進められるものを進めようという形で、これは生活習慣病では今後もこういう形で進める必要があると思っているんですけれども、がんの場合はやはりプレクリニカルのデータが、必ずしもヒトの薬効あるいは副作用などを正確に表現できないということもありますので、できるだけ早く臨床に進めると。

その場合の例えば基準ですね。選択の基準とか、こういうことがやはりミレニアムには経験がございますので、それをわれわれの部門で取り入れて、そして有望な化合物はできるだけ早く進めていくと、開発のほうに持っていくと、こういう体制で進めていくことが、がんの開発には有効じゃないかというふうに考えております。

わかりました。ありがとうございます。

すみません。クレディ・スイスの酒井です。２つお聞きしたいんですが、１つは今の質問、国内の「ＳＹＲ－３２２」のフェーズⅢ、ほぼスキップされた。確認なんですが、これ欧米での治験は御社が組まれたんですね、プロトコール。

その段階で、これは一部専門誌っていうか、書かれていたと思うんですが、ブラジルとかハワイのサイトで日本人とか日本人のＤＮＡを持った人の患者を結構組み入れたんで、それで機構のほうもある程度受けたかというような話もあったかと思うんですが、その辺、これ将来のノウハウにつながる話なのか、ちょっとその辺ご示唆いただけるとありがたいんですけども。

日本人を意識してエンロールして、欧米の試験に使ったということはございません。１つ申し上げできるのは、「（シリク）３２２」の化合物が非常に質的にいいと。代謝も非常に優れていると。ＰＫも非常に優れているということで、ＰＫ、ＰＤの両面から、ほとんど種差、人種差がないということが一番大きなメリットだったというふうに考えております。

他剤は、他のＤＰＰ４はほとんど国内でフェーズⅢを要求されてますけれども、そこでいわゆる差別化っていうんですか。ある程度評価できるものがあったという、そういう理解でよろしいんですか。

そうです。ご存じのように、非常にエスニックファクターが大きい領域ですので、やはりわれわれもそれは非常に注意をしてたんですが、この化合物については非常にクリアで、両面から、ＰＫデータからＰＤデータ、ともに非常にクリアなデータが出たというふうにご理解いただければと思います。

わかりました。それからもう１つはキャッシュフローについてお聞きしたいんですが、２２ページっていうんですかね。２２ページのテーブルで、だいたい今期はミレニアム云々で特殊要因ありますが、年間だいたい３，０００億から４，０００億ぐらいのキャッシュフローの創出力があると。

それに対して今、財務活動によるキャッシュフローと書いてありますが、いわゆる自己株、配当金の支払いが２，５００億円ぐらい、３，０００から２，５００億円の間あるとして、何をお聞きしたいかというと、まだまだキャッシュが積み上がる可能性があるということですね。

御社は以前、戦略的な資金としてだいたい１兆円強、キャッシュをお持ちになるというお話をされていたと思うんですが、ミレニアムを買収されて、そのキャッシュの水準ってある程度下がってきていると思うんですけれども、いま御社のレベルでどのぐらいのキャッシュを持てば適正とお考えなのか、またサープラス、余剰が生じた部分というのをさらにお返し、還元するか、または戦略の投資として使うか、いろいろお考えあるかと思いますが、その辺、一応ミレニアムが決着したということで、このキャッシュの考え方を何かご示唆いただけるとありがたいんですけど、いかがですか。

現時点におけるキャッシュの考え方、申し上げます。従来、確かに戦略資金１兆円と運転資金５，０００億というふうに申し上げておりました。ミレニアムが終わって、当面非常に大規模な、ああいう面ではなかろうということで、戦略資金のほうについてはちょっと今、以前とは異なってあんまり考えてないんですけども、運転資金の５，０００億というレベルは、これは従来からまったく変わっておりません。

じゃあそうすると、５，０００億を超えた部分は還元するのかというご質問になるわけですけども、そこはご承知のとおり、現在の金融危機の中で、キャッシュに非常に困っている会社さんもたくさん出てるっていうふうに聞いておりますし、そういう現在の状況を踏まえて、今５，０００億にもう少し余力を持たすべきではないかという議論を今やっている最中でありまして、この点については現時点ではこれぐらいでご了解いただきたいと思います。

わかりました。あとすみません。細かくて恐縮なんですか、１６ページの短信のキャッシュフローのところで、今期事業譲渡損益で益が７５３億円出てますが、これは何か大きな事業譲渡益というのは今期ございましたですか。

短信の１６ページね。今期の、短信１６ページの何行目ですか。

上から１、２、営業活動のところですね。

はい。

有価証券があって、売却損益があって、その下に事業譲渡損益というのがございますね。

はいはい。

これ、結構金額大きいと思うんですけれども。

これは「リュープリン」の売却益の部分です。これはキャッシュフローの計算書を作成する上のテクニックで、この一番上のところに税金等調整前半期純利益という数字を置いて、キャッシュフローに影響ない数字をここで引いているわけです。ですから、実際にはこれ、「リュープリン」の（複数の発言者）。

対価を、対価ですね。ですから、現金のやりとりはなかったという理解でよろしいわけですね。

そうです。それで結構です。

はい、わかりました。ありがとうございます。

ＪＰモルガン証券の小野塚と申しますが、米国の「アクトス」に関して２点、質問があるんですが、まず１点がガイドラインの改定に関してです。１０月の下旬に久しぶりにＡＤＡおよび欧州の糖尿病学会から、２型治療病のガイドラインが改定になっていると思うんですが、今回の「アクトス」の下方修正というのは、このガイドラインに何らか関連しているのか。関連してない場合は、今後どのようにＴｉｅｒⅡと位置づけられたことが売り上げに影響してくるのか、どのようにお考えなのか、教えてください。

糖尿病薬のガイドラインというのは、上市までにアウトカムスタディをという、そこのところですか。

いや、開発ではなくて、治療、２型糖尿病の治療のガイドラインが２年ぶりに大幅改定になっていると思うんですが、フローチャートががらっと変わって、ＴｉｅｒⅠとＴｉｅｒⅡという位置づけで、「アクトス」はＴｉｅｒⅡのほうに入ったと思うんですけれども。

それそのものが大きな「アクトス」の今の処方に影響しているというふうには、いま考えていません。むしろ、先ほど長谷川のほうからも話がありましたけれども、全体的な処方そのものがいろんな影響で伸びをしておりませんよね。そちらのほうが大きい影響になっているんじゃないかと思います。

わかりました。２点目が、それに関連して、「アクトス」に関しては４月と１０月、２回値上げをされていると思うんですが、合計１０％程度。先ほど来、経口糖尿病の治療薬厳しいですというお話からすると、１０％の値上げというのが非常に受け入れられるレベルなのか。将来的にこういう値上げは難しいのかもしれないですけれども、この値上げっていうのはまだまだ可能な状況なんでしょうか。

値上げそのものは、この程度の値上げは、今の環境下では可能でありますけれど、ご承知のように、オバマさんがもう多分もう勝敗はっきりしているのかもしれませんけど、勝った場合には、政府が直接価格交渉をするような形に改めるだとか、いろいろ言われてますから、そういう形になった場合には難しい状況が出てくる可能性はありますが、現状の延長線上であれば、そういうことは可能でありますけれど、ただ実際のネットセリングプライスは、ほとんどがマネージケアとの交渉で、契約でやってありますものですから、仮に１０％上げたってネットセリングプライスは恐らく３％ぐらいしか上がってないとか、そんな状況だと思いますから、表面上の値上げほどに実質が上がっているわけでないというのも、これもアメリカの一片の事実でありますので。

ありがとうございました。

大和総研の水野と申します。２０１５年に２兆円という売り上げを達成するために、こういう事態だと、例えばパイプラインの開発品目数をもうちょっと増やしておいたほうがいいなとか、そういうお考えはありますか。

Ｉ　ｗｉｓｈですね。増やせるものだったら増やしたいんですが、これは２００５年にこの０６１０中期計画を作る時に、１０年後も見通しをしてやったわけでありますけれど、ちょうど折り返し地点にありますが、この０６１０の中期は。次の中期をやる時に、本当に２兆円が達成可能かどうかということをもう１度真剣に見直して、場合によっては看板を少し下げなきゃいけない事態もあるかなと。今の状況、もうマーケットの環境がガラッと変わってきておりますんでですね。

今の段階では時期尚早でありますけれど、そういった意味で、自分のとこの実力を見ながら、虚心坦懐にもう１回見直す、そういう、今の気持ちはそういうことであります。

ありがとうございました。

ＵＢＳ証券の志村です。２点ございます。

まず１個、がんのところで、今後ワクチンからみのところはもう研究は行わないという方向なんでしょうか。それともまたチャンスがあれば、まだこちらのほうにやられるかどうなのか。そこ１点お願いいたします。

がんワクチンについては、まだこれからというとこはあるかと思います。ただ、私たち今、タケダ・サンフランシスコを立ち上げまして、抗体のほうに力を入れております。理由としてはいろいろあるんですけれども、やっぱりワクチンはやっぱり患者さんの免疫を使ってやはり治療をしていくと。

そういうことを考えますと、やはり単刀直入にもう抗体があるんであれば抗体を投与したほうが、これはもう効き目は確実だろうという考え方。特に免疫を利用するという点に当たりましては、やっぱり高齢者の方であるとか、やっぱり併用薬、（加療剤）使っているとか、そういうことでやはりなかなか今、現段階でこういうアジュバントを使ってワクチンを作れば、本当に有効なワクチンができるという段階には来ておりませんので、十分ウォッチングはしてまいりますけれども、研究としては今、アンタイボディのほうに力を入れていきたい、というふうに考えております。

あと２点目なんですけども、米国に関してちょっと、そろそろ、この１～２年の間に多分戦略の見直しの時期かなと思っているんですけども、それはやっぱりブランド薬がもうすでにマイナス成長入っているということと、あとは２番目にがんの治療のほうも、これだけ景気悪くなりますと、結構メディアケアとかいろんなところで多分プレッシャーがかかってきて、がんの高額療法に関しましては定額制や、あるいは上限のキャップとか出てくるとなると、御社が今やられている生活習慣病およびがん領域のところっていうのがもろ、このアメリカの経済の影響を受けてくるのかなというふうに思っているんですけど、社長の頭の中にこの２本柱がちょっと暗雲を出てきたような感じするんですけど、社長としてはどういうふうにそれをお考えでしょうか。

いやあ、心配してますよ。だけど、これ心配したところで、みんなに垂れ込めている暗雲でありまして、じゃあどこかこの領域に行けばいい領域があって、そういうもう懸念がないところがあるかというと、まったくそういうことはないわけでありますから。

むしろやはりそういった意味では、アメリカの過去が少し恵まれすぎていた、それが普通の状態になりつつあるというぐらいに考えて、私どもはだから私の説明でも申し上げましたように、地域のカバーをバランスよくして、もう少しバランスをよくして、アメリカがスローダウンをしても他の大手さんが、グローバルのマルチの大手さんがやっておられるように、新興国で伸長しているところで、それ相応の売り上げ伸長、利益の伸長を実現できる、そういう体制を早く作っていくことによって、事業の局地的な変化への対応力を高めると。こういうことしかないんではないかなというふうに考えてますけども。

地域カバーの中で、国内のところでちょっと１点だけ確認したいんですけとも、今後アストラゼネカさん、ＧＳＫさんを含めて、かなり日本で、世界で特許が切れている製品が日本でこれから承認なってくるということで、武田のナンバーワンの地位は変わらないと思うんですけども、かなりある意味でプレッシャーが変わってきて、かなり国内でのゲームのあり方が変わってくるんじゃないかなって感じてるんですけども、社長はそこら辺についてどのような感じで、今後出てくる外資系および国内のゲームが変わった場合、どういう形でやられていくのか。ご示唆いただければと思います。以上です。

ゲームが変わるというのはどういうことでございますか。ご質問の趣旨がちょっとよくわからない。

要するに、今までですと仕切り価格１つにしても、ある程度卸とか、スライド率がある程度一定ですけど、今後いろんな中小見てますと、かなり原価率の悪化とかでスライド率、仕切り価格が、価格そのものがやっぱり変わっていかなきゃいけないとか、領域によっては外資系のパイプラインのほうが、要するに長期収載品以外のとこですね。増えてくることによって、かなりその価格交渉の仕方とかもかなり変わってくるんじゃないかって、ちょっと懸念しておりますので、そこについて何かご示唆があればと思ってご質問しました。

この世界にいる限りは、継続的に新製品を出さない限りは継続的、持続的な成長は望めない。そういうのは事実でありますが、そういった意味での、日本の国内では必ずしもそこの部分が、欧米ほど鮮明に現れていなかった部分が、ご承知のように今、製薬協を中心として、日薬連と共同して薬価制度の改定案を出しておりますが、それはそちらの方向に向かうということであって、特許保護期間中の製品については、きちんとした商売をやっておれば、値引きは、循環的な値引きはしないと。

一方で、長期収載品につきましては、ジェネリックとの、ジェネリックの値付けをどうされるかは行政当局がお決めになることでありますが、ジェネリックとの競争において値下げをしなければいけないのであれば、それに対抗するか、あるいはギブアップするかはメーカーが個別に対応を考えていくということで、その結果、利益減は長期収載品から特許保護期間中の製品にシフトしていくということは、傾向としては間違いなく発生するだろうと思います。

また、今ありました、ご質問のありました仕切り価格の問題でありますとか、それからアローワンスも含めた率について、これは外資系と内資系を比較してどうこうということは、あんまり軽々には申し上げられませんけれど、外資の方がそういったところについて国内のメーカーより大きくしておられるとか、そういう事実は私が知る限りにおいてはありませんので、そういった意味では新製品が出てこようと、そこの部分が大きく変わるということは想定はしておりません。

結局のところは、だから新製品を出すことによってシェアを維持、あるいは伸ばしていくということで、私どもも新製品が出せなければ、外資でどんどん新製品を出すところにやっぱり追いかけられて、場合によっては追いつかれる可能性もあるということになろうと思います。

そうならないように、国内での申請もいくつかしましたし、足りない部分についてはアムジェンの日本法人と、それから日本での開発販売権を獲得するということによって、これまで日本の新製品のパイプラインが手薄だった部分も大幅に増強をしているということであります。

ありがとうございました。

すみません。バークレイズ・キャピタル証券、依田です。

まず「ＳＹＲ－３２２」、ＰＤＵＦＡがリスケになったことで、これ、以前から何回かお聞きしていると思うんですが、アドバイザリーコミティの必要性というのお感じになっていらっしゃるでしょうか。

現時点では聞いておりません。

ありがとうございました。

モルガン・スタンレー証券、三田です。２つあります。

１つはパイプラインなんですけれども、来年度申請を予定されているのであれば教えていただきたいんですが、「ＴＡＫ－４９１」、あと、「Ｈｅｍａｔｉｄｅ」、それからルンドベックの気分障害の薬、これは来年度申請の中に入って、の可能性はありますでしょうか。

申請の時期についてはまったく開示しておりませんで、この場でのコメントは差し控えさせていただきます。申し訳ありません。

何か進展はございますですか。順調にフェーズⅢが進んでいるんだと思うんですけど、多分もう２年は超えていると思いますので。

いずれも試験、フェーズⅢは順調に進んでおります。ただ、時期についてはちょっと開示できませんので、よろしくお願いします。

ありがとうございます。「Ｈｅｍａｔｉｄｅ」なんですけれども、いろいろＥＳＡの薬剤でセーフティの問題が上がっていて、多分少しプロトコールを変えてらっしゃるのではないかなと推測するんですが、そういうふうに思っていてよろしいですか。

これは当局、ＦＤＡのガイドラインも変わっておりますし、それに応じた計画にしております、はい。

ありがとうございます。あともう１つは「ベルケイド」の件なんですが、ファーストラインの効能を６月にアメリカで取られて、この影響が結構出ているのか、それともまだなのかという点が１つ。

それともう１つは、ジョンソン・エンド・ジョンソンとのコプロモーションを２００７年の初めからされていると思うんですが、これは当面続くと思っていてよろしいのでしょうか。何か見直すんじゃないかという話を、ちょっとニューヨークのほうから聞いてきたもので。

今、もうバイアウトしちゃいましたから。

あっ、もう終わってますか。失礼しました。

はい、ジョンソン・エンド・ジョンソンとのコプロモーションの契約は、もう終了しております。

これ、いつ終了してますか。

７月だっけ？

７月でしたっけね。６月、６月です。

あ、わかりました。じゃあ、完全に御社、ミレニアム単独でやってらっしゃる。

はい、はい。ファーストラインの影響ですけれども、数字化するというのはどこがどれだけっていうのはちょっと難しいので、ちょっとお答えできませんが、確実にその効果は出てきていると思っています。

もともと非常に専門医からの評価の高い薬剤だったんですけれども、当然使いやすい状況になりますので、売り上げという観点でいきますと、かなり急速にっていったらおかしいですけど、評価そのものも高まってきているというふうにご理解いただいていいと思います。

これは投与期間が結構長くなるという想定だと思うんですけれども、結構神経毒性がきついということで、そんなに延ばせないんじゃないかという見方もあるようなんですが、これについてはいかがでしょうか。

そういう今のところ評価、ないしその副作用の問題が出てきているとか、今まで報告されたもの以上の何らかのネガティブな話というのは出てきてませんね。

ありがとうございました。

ＪＰモルガン・アセットマネジメントの（沢田）と申しますが、今の三田さんの質問で、「ＴＡＫ－４９１」なんですけれども、すでに一番最初の「オルメサルタン」と比較した試験が終了していると思うんですけれども、こちらについて、すでにトップラインデータは出てきているのかどうか。それで、もし出てきているのであれば、その感触はいかがだったのか、おうかがいしたいんですけれども。

今、ご報告できる段階ではないというふうにお答えさせていただけますか。

わかりました。

いいデータが出て、きちんとした場面できちんとデータがまとまって、報告できる日をできるだけ早く持ちたいというふうな段階です。

わかりました。あと、「３９０－ＭＲ」の国内での申請なんですけれども、ＪＡＰＩＣのサイトで見る限りは、現在フェーズⅡと御社が公表されている試験は、一応Ⅱ、Ⅲ試験になっているので、ブリッジング試験になると思うんですけれども、そうするとこれ、来年には試験が終了することになりますので、国内申請も来年行える状況にあると考えてよろしいんでしょうか。

何度もちょっと申し上げておりますように、申請承認については、コメントを差し控えさせていただいてますので、よろしくご理解のほどお願いいたします。

少なくとも、これはブリッジング試験だというふうに解釈してよろしいんでしょうか。

そこについてもあえてここでコメントするようなものでございませんので、はい、ご理解よろしくお願いいたします。

わかりました。

ご質問ございますでしょうか。それではご質問がございませんようですので、これをもちまして武田薬品の２００８年度第２四半期決算説明会を終了させていただきます。本日はお忙しいところを多数ご参加いただきまして、まことにありがとうございました。今後ともご指導ご鞭撻、よろしくお願い申し上げます。