Takeda Pharmaceutical Co Ltd (TAK) 2008 Q3 法說會逐字稿

本日は大変お忙しい中、当社の２００７年度第３四半期決算カンファレンスコールにご参加いただき、誠にありがとうございます。私、本日の司会を務めさせていただきますコーポレート・コミュニケーション部の井ノ上でございます。どうぞよろしくお願いいたします。

まず本日、当社からの出席者をご紹介申し上げます。山岡事業戦略部長、北沢製品戦略部長、高原経理部長が参加しております。

それでは、まず当社より２００７年度第３四半期連結業績の概要、そして開発品のアップデートについて、ご紹介させていただきます。その後に質疑応答の時間を設けております。時間をとっておりますので、どうぞご遠慮なくご質問をお聞かせいただきたいと存じます。

それでは、お手元にカンファレンスコールのプレゼンテーション資料と決算短信をご覧いただきながら、ご参加いただければと存じます。それでは、始めさせていただきます。

高原でございます。ただいまより、２００７年度の第３四半期業績の概要につきまして、説明させていただきます。

なお、これからご説明いたします金額は、すべて第３四半期までの累計ベースでの金額を表しておりますので、この点ご留意願います。

それでは、３ページをご覧ください。売上高は前年から７２２億円、７．２％の増収、営業利益は２３０億円、６．０％の増益、経常利益は３０５億円、６．４％の増益、純利益は６５２億円、２４．５％の増益となっております。研究開発費は１，７０２億円で前年から３０８億円、２２．１％の増加、１株当たりの四半期純利益、ＥＰＳは前年から８４円９８銭、２７．９％増加の３８９円８４銭となっております。

次のスライドをご覧ください。各々の項目のご説明に入る前に、当四半期累計の業績に影響を与えている為替の状況につきまして、最初にご説明させていただきます。

当四半期の平均為替レートはドルで１１７円、ユーロで１６３円となりまして、それぞれ前年同期から１円１０銭、１４円９０銭の円安となりました。その結果、ご覧のとおり、売上高で１３１億円、営業で２５億円、経常利益で４１億円、純利益で２０億円の円安効果が出ております。

次に売上高の増減内訳について、事業の種類別にご説明させていただきます。医療用医薬品の売上高は前年から６９２億円、７．８％の増収となっており、国内で９２億円の増収、海外で６００億円の増収となっております。特に「アクトス」の売上高が国内で５７億円、海外で５３４億円、全世界で５９１億円、２３．３％の大幅増収となっており、医療用医薬全体の増収額の８割以上を占めております。

そのほかに「ブロプレス」が、国内、海外合わせて１５９億円の増加、米国ＴＰＮＡ社が販売する「アミティーザ」が１２５億円増加し、増収に寄与しております。

ヘルスケア事業につきましては、「アリナミン錠剤」類、「ベンザ」などの増加に加え、昨年１１月に新発売いたしました「アクテージＳＮ錠」の寄与により、２６億円、５．７％の増収となっております。

続きまして、国内医療用医薬品の品目別売上高につきましてご説明させていただきます。当社国内のトップ品目であります高血圧症治療剤「ブロプレス」につきましては、６７億円、６．５％の増収と順調に伸長としおります。「リュープリン」は１３億円、２．６％の増収でございます。「タケプロン」は（高次）医療の普及、他社に先駆けた非びらん性胃食道逆流症の効能追加、昨年８月のヘレコバクター・ピロリ２次除菌にかかる用法用量の追加承認などにより、売り上げが伸長し、５０億円、１０．９％の増収となっております。

糖尿病領域では、「アクトス」はプロアクティブ試験を通じて、心血管イベント抑制効果が確認された唯一の糖尿病薬で、これらのエビデンスに基づくプロモーション活動を着実に展開した結果、５７億円、２１．８％の増収となりましたが、「ベイスン」は後発品の影響などで２６億円の減収でございます。

また、抗リウマチ剤「エンブレル」は昨年４月の市販後全例調査登録終了後、本薬剤を 処方できる医療機関が拡大していることもあり、５７億円、６６．５％の大幅増収となっております。

次に７ページをご覧ください。米国の販売子会社であるＴＰＮＡ社の売上高につきまして、ご説明させていただきます。

主力品であるアクトスファミリーは、優れたプロファイルを生かした効率的なプロモーション活動、「アクトプラスメット」や「デュエットアクト」といった新製品の寄与に加え、昨年５月には競合品の心血管系の安全性に関する論文が発表されたという外的要因もございまして、上期は２０％を超える伸長でございましたが、第３四半期も１０％半ばの伸長を示し、累計で前年から３億７，１００万ドル、２０．７％の増収となっております。

また、一昨年４月に新発売した「アミティーザ」については、昨年３月よりＴＡＰ社とのコ・プロモーションを開始したことに加え、競合品の販売が一時中断された影響もございまして、前年から１億６００万ドルの増収となっております。

「ロゼレム」につきましても、昨年２月よりＴＡＰ社とのコ・プロモーションを開始しており、前年から２，６００万ドルの増収となっております。また、コ・プロモーション収益につきましては、一昨年１２月末にコス社との契約が終了したこともあり、５，７００万ドルの減収と、減収となっております。

以上の結果、ＴＰＮＡ社全体の売上高は前年から４億４，６００万ドル、２２．４％の増収。円ベースでは２７億円の円安効果もあり、前年から５４４億円、２３．６％の増収となっております。

続きまして、８ページをご覧ください。持分法適用会社を含む自社医療用薬品の全世界売上高につきまして、ご説明させていただきます。

自社医療用医薬品の全世界売上高は１兆１８５億円で、前年から６０９億円、６．４％の増収となっております。これを地域別に見ますと、米州はＴＰＮＡ社を中心に２９８億円、５．８％の増収、欧州は為替のプラス影響もあり１６３億円、１３．３％の増収となっております。また、日本は１１３億円、アジアは３６億円の増収となっております。

次のスライドをご覧ください。自社医療用医薬品売上高の中心となる国際戦略４製品の状況について、ご説明させていただきます。

ピオグリタゾンにつきましては、米国ＴＰＮＡ社で大幅に増加したことに加え、欧州で７３億円、４３．９％の増収、アジア、日本でも２０％を超える伸長を示し、全体で５９５億円、２３．４％の増収となっております。

ランソプラゾールは日本では増収となりましたが、欧米ではＰＰＩ市場における後発品の攻勢による影響を受け、減収となりましたことにより、全体で２５４億円、８．３％の減収でございます。

カンデサルタンは日本、海外ともに順調に伸長し、全体で１６２億円、１０．３％の増収となっております。

リュープロレリンにつきましては企業の縮小や競争の激化により、全体で２０億円、１．４％の増収に留まっております。４品目合計では前年から５２３億円、６．１％の増収でございます。

次に１０ページをご覧ください。営業利益の増減内訳について、ご説明させていただきます。

売上総利益率が、利益率の高い自社医療用医薬品の増収や、為替の円安に伴い、前年から１．６ポイント上昇いたしましたことにより、売上総利益は前年から７３７億円、９．４％の増益となっております。

研究開発費は開発費および研究費が大きく増加したことに加え、ルンドベック社からの気分障害・不安障害治療薬の導入費用の発生などもございまして、全体では３０８億円、２２．１％増加しております。

販売管理費につきましては、ＴＰＮＡ社における販売停止の増加を中心に１９９億円、７．５％の増加となっております。以上の結果営業利益は前年から２３０億円、６．０％の増益となっております。

最後に純利益の増減内訳につきまして、ご説明させていただきます。持分法による投資利益は、前年から１９億円減少いたしました。このうち米国ＴＡＰ社の持分法投資利益は２３億円の減少となっております。

一方、その他の営業外損益は米国持株会社であります武田アメリカ・ホールディングス社や、当社単体における金融収益の増加８３億などにより、前年から９４億円の増益でございます。以上の結果、経常利益は３０５億円、６．４％の増益となっております。

特別利益につきましては、関連会社株式売却益などで３９６億円を計上いたしましたが、前年との比較では８億円の減少でございます。

これに加えまして、前年に移転価格税制にかかる追徴税５７１億を計上した影響による税金の減少など３５６億円もございまして、純利益は６５２億円、２４．５％の増益となっております。

なお、通期の業績予想につきましては、昨年１１月に発表いたしました業績予想からの変更はございません。

以上で、２００７年度の第３四半期業績の説明を終わらせていただきます。

続きまして、製品戦略部長の北澤より、パイプラインの進捗状況についてご紹介させていただきます。

北澤でございます。私からは２００７年度中間決算以降のパイプラインのアップデートをさせていただきます。

当社は本決算公表時より、原則として第１相試験以降の開発品目を開示することにいたしました。これは、開発品および臨床試験情報にかかるステークホールダーの皆様への透明性をより高めるための経営努力であることに加え、国際製薬団体連合会およびＷＨＯからの要請、さらにＦＤＡからがんなどの重篤な疾患における臨床試験における情報は患者へ投与する時点で公開すべき、という法改正などが出てるのに対応したものです。次のページ、お願いします。

当社では、成長の源泉である研究開発パイプラインの拡充と新製品の早期上市に向け、自社研究開発の強化、製品付加価値の最大化、導入アライアンス活動の推進を３本柱として、ご覧の４つの疾患を重点領域と位置づけ、経営資源を集中投下しております。次、お願いします。

まず、領域Ⅰの生活習慣病領域ですが、本領域は当社の現在、将来を支える最も重要な領域です。糖尿病領域では、昨年１２月日本において、「ＡＯ－１２８」、すなわち「ベイスン」の耐糖能異常における２型糖尿病の発生--、発症抑制にかかる効能追加申請を行いました。

耐糖能異常の患者さんにおいて、食事療法や運動療法を中心とした生活習慣に関する指導は行われますが、十分な効果が得られない場合がございます。このような状況を踏まえ、当社は本効能追加申請を実施いたしました。

また、昨年末にはＤＰＰⅣ阻害薬である「ＳＹＲ－３２２」について、米国ＦＤＡに販売許可申請を行っております。

今回の申請資料には、全世界２２０カ所で実施された６本の第３相臨床試験結果が含まれております。本試験では本薬の安全性という構成が単独療法ならびにＳＵ剤、メトフォルミン製剤、チアゾリジン系製剤、インスリン製剤との併用療法において検討され、その結果、ヘモグロビインＡ１ｃを有意に下げること、さらには忍容性が高く、体重増加をもたらさないことに加え、プラセボと比較して低血糖を増加させないという治験が得られております。次、お願いします。

領域Ⅰの他開発品では、２００５年１１月にノルウェーのプロノバ社から日本における独占的開発・販売権を取得した「ＴＡＫ－０８５」について、本年１月、国内で第２相臨床試験を開始いたしました。

「ＴＡＫ－０８５」は魚の脂から生成した高純度ＥＰＡ・ＤＨＡ製剤であり、米国ではすでに成人における高トリグリセリド血症の治療薬として、またイタリア、ドイツ、イギリスなど欧州の一部の国では同効能ならびに心筋梗塞再発予防の補助療法の治療薬として、それぞれ承認され発売されております。

なお、ホームページに「ＴＡＫ－４７５」を挙げさせていただいておりますが、本剤については中間決算でご報告したとおり、米国ＦＤＡから、高用量試験の臨床試験について中断の要請がございました。本剤の開発方針について、引き続き３局の規制当局と協議を進めております。当社としての最終方針を決定次第、速やかに公表させていただく予定です。次、お願いします。

領域Ⅱのがん・泌尿器疾患の領域につきましては、領域Ⅰに続く次期中核領域としてパイプラインの拡充に向け、経営資源を強化しております。今回からの開示方針の変更により、第１相試験段階にある６（カ剤）について新たに開示いたしております。

次のページの領域Ⅲですが、中枢神経系、骨・関節疾患領域では、昨年９月にデンマーク、ルンドベック社と、米国および日本を対象とした共同事業化契約を締結した、「Ｌｕ　ＡＡ２１００４」につきまして、昨年１２月、第３相試験を開始しました。本剤は現在販売されている抗うつ剤とは異なる新規骨格および異なる作用機序を持ち、効果が強く、安全性も優れていることが期待されます。

最後は消化器疾患およびその他の病気です。昨年１２月、米国において当社が創製した「ＴＡＫ－３９０ＭＲ」について、持分法適用関連会社、ＴＡＰ社が米国ＦＤＡに販売許可申請を行っております。また、日本におきましても第２相試験を開始いたしました。

「ＴＡＫ－３９０ＭＲ」はプロトンポンプ阻害薬であり、当社独自の技術により有効血中濃度を持続、すなわちｐＨコントロール効果をより持続させる製剤となっております。また、すでに得られているデータから、本薬は重症例での治癒率がランソプラゾールと比較して高いのが特徴です。

今回の米国での申請効能はびらん性食道炎、非びらん性胃食道逆流症およびその維持療法で、この申請には６，０００例以上の症例での臨床効果を添付しております。なお、ここには記載しておりませんが、米国ＴＡＰ社で開発している高尿酸血症治療剤「ＴＭＸ－６８」については、追加の第３相試験が順調に進展しており、０８年度のできるだけ早い時期に、追加のデータをＦＤＡに提出する予定にしております。

最後に昨年１１月、第８０回米国心臓学会において発表されました高血圧症治療剤、　「カンデサルタン」の大規模臨床試験、「ＨＩＪ－ＣＲＥＡＴＥ試験」の概要について、ご紹介させていただきます。本試験は東京女子医科大学を中心とした１４施設による研究主導の大規模臨床試験であり、２００１年６月より実施されてまいりました。

本試験では、高血圧症を有する日本人の冠動脈疾患患者２，０４９例を対象に、ＡＲＢであるカンデサルタンを基礎治療とした薬剤群、すなわちカンデサルタン群と、ＡＲＢをしない標準治療薬剤群について、心血管系イベントの発症を主要として比較しております。

今回の試験では、主に次の３点が明らかになりました。すなわちカンデサルタン群は、標準治療群と比較して心血管系イベントの発症リスクを１１％抑制したこと。次に、カンデサルタン群は標準治療群と比較して、糖尿病の新規発症を有意に抑制したこと。さらに腎機能の低下した患者において、カンデサルタン群は標準治療群と比較して心血管系イベントの発症リスクを有意に抑制したことでございます。

以上で、私からの説明を終わらせていただきます。

それでは、引き続きご質問をお受けしたいと思います。日本語、英語ともにお受けしたいと思っております。参加者の皆様、よろしくお願いいたします。

それではオペレーターの方、よろしくお願いいたします。

はい。（司会の指示）では、質疑応答を始めます。（司会の指示）

それでは、メリルリンチ日本証券の三好様よりご質問です。会社名とお名前の後、ご質問をお願いいたします。

こんにちは。メリルの三好でございます。

よろしくお願いいたします。

何点か教えてください。まず決算に関連をして、売上高の件ですが、先ほど高原部長のほうから３四半期累計での前年、実額、あるいは前年対比の数字をいただいたんですけれども、この第３四半期だけを見た時の国内医療用医薬品の伸びがほとんどゼロ成長になっているんですけれども、過去恐らくもう５年近く、５年ぐらいにわたって、国内の医療用医薬品はかなり高い市場成長を、市場を上回る成長を御社は遂げてこられたと思いますが、今回その伸びがかなり急速に鈍化してきているように思いますが、この点どのように考えておられるのか、少しご意見をいただければありがたいんですが。

山岡です。

こんにちは。

こんにちは、どうも。確かに１０月から１２月までの第３四半期だけ限って言うと、少し従来とパターンが違うかなという感じが実はしてます。これは実は市場の動きとは直接関係ない話なんですけれども、一部の製品で配送方法に少し変更したことがあるというふうな影響が一時的に出てまして、累計で見ると大きな影響が出ているということには実際にはなっていませんし、実際の市場、医療機関との取引の内容を見てみますと、引き続きやはり他社よりも比較的高い伸びで伸長しているというふうに考えておりまして、かなり一時的な問題かなというふうに判断をしております。

わかりました。それから北澤さんにお伺いをしたいのですが、今回からＰｈａｓｅⅠの品目を新たに開示をされておられますが、地域についての開示は何か控えられているような、バー、横棒が引かれてあるんですけども、別にご開示をいただきたいということではなくて、基本的に御社の場合ＰｈａｓｅⅠはどこで中心的にやってられるというふうにわれわれは理解しておけばいいですか。日本ですか、それともヨーロッパですか。

北澤ですが、基本的にＰｈａｓｅⅠの開始は国内と欧米とほぼ同時に実施するというパターンが多いんですが、一部の課題については欧米先行というケースもございます。それで、アメリカとヨーロッパで、じゃあどちらかということになりますと、これはアメリカとヨーロッパで、両方でやるということはありませんで、どちらかでやるわけですが、私ども過去の経験から言いますと、アメリカの先行よりもヨーロッパ先行のほうが課題としてはやや多いかなという、そういう状況です。

ありがとうございます。それから、今回から開示になってられる「アクトス」と「アログリプチン」の合剤がＰｈａｓｅⅢというふうになっておりますが、おおよそで結構ですので、だいたいどのぐらいのタイムラインを考えればよいのか、すでに単剤が申請されておられますので、それからどの程度のビハインドなのか、アバウトで結構ですのでアドバイスいただければありがたいんですが。

従来から製品付加価値の最大化という意味で、新規課題あるいは、既存課題のあらゆる効能追加、剤形追加に取り組んでおりまして、本剤についても「３２２」が申請したという状況で加速をしております。ただ、ご理解いただきたいのは、私どもまだ申請時期について公表できる段階には来ておりません。しかしながら、アバウトで言うとそう遅くない時期に申請したいというのが私どもの計画です。

どのぐらいの期間ＰｈａｓｅⅢに費やされるというふうに考えればよろしいですか。

ご承知だと思いますが、ＰｈａｓｅⅢというのは新規課題のいわゆるＰｈａｓｅⅢということとは趣が違うんです。通常ですと、課題によってはＰｈａｓｅⅢに２年とか３年とかいう期間をかけて長期の投与であるとか、例数も１，０００例規模のデータを取るとか、そういうことがございますが、この合剤の場合はそういうことは考えておりません。

ＢＥを中心としたデータ、すでに私どもが今回の申請で併用投与で出ているデータ、いろんな形の試験成績を活用して早期に申請したいというふうに考えております。

ありがとうございました。以上です。

ありがとうございました。それでは、シュローダー証券投資顧問の田村様より次のご質問です。会社名とお名前の後、ご質問をお願いいたします。

シュローダー、田村です。よろしくお願いいたします。

よろしくお願いいたします。

北澤さんにお願いをいたします。まず国内の耐糖能異常の適応症での申請について、お伺いをいたします。

基本的には機構があって治験相談をしながら進めていらっしゃること思いますので、この適応症については当局も賛同していると、こういうふうに解釈してよろしいでしょうか。

ご指摘のとおり、国内でいわゆる耐糖能異常、ＩＧＴというのはこれまでいわゆるインディケーションとしては認められておりません。

私どもはその都度、ＰＭＤＡ当局と相談をしながら進めておりますが、単なる耐糖能異常と、それだけの効能で当局がポジティブな判断を下ろすかどうかというところ、少し縛りをつけるという可能性も依然としてあるとは思いますが、私どもは申請したという事実をもって、今後のあり方をご理解いただきたいと思いますが。

保険の償還というかですね、については何かご感触は得ていらっしゃいますか。

保険の償還についてはまだ感触はございません。

わかりました。それでは次の質問。今回緑色の、新たに開示になった対象についてお伺いをしたいのですが、武田薬品様で今まで開示の対象となっていなかったまったく新しい作用のものは何がありますか。

主としてがんの領域の薬剤については、これまであまり表に出てきておりませんので、かなりのものがあるというふうにご理解をいただきたいんですが。

そういたしますと、生活習慣病のものについては「力こぶ戦略」の果実が上がってきたと。

そうですね。力こぶに、いや、糖尿病領域につきましては、ご承知のように今「アクトス」を持っておりまして、さらにＤＰＰⅣがございます。そういうところをより確実なものにしていきたいという形での重点領域と、現時点ではとらえております。

ありがとうございます。最後にシリックス、旧シリックス社の知的財産につきまして、何か残っているとしてもこれからはＴＡＫの冠になるのでしょうか。

ご指摘のとおりです。私どものすべて財産ですから、今後はＴＡＫナンバーで通してまいります。

以上です。ありがとうございました。

ありがとうございました。続きましては、ドイツ証券の舛添様よりご質問です。会社名とお名前の後、ご質問をお願いいたします。

ドイツ証券、舛添です。こんばんは。

こんばんは。

何点かあるんですけども、まず１点目で、これ今回のは３クォーターの９カ月間の決算の数字を見ていると、極めて会社計画に対してインラインで動いているのかなという感じがするんですが、進捗率なんかも昨年の進捗率と比較すると、営業利益で８３とか、売り上げで７７とか、ほぼ昨年同様なんですけども、これは極めて御社のこの４，８５０億円の営業利益に対しての進捗ということで見れば、進捗というか、見ればほぼインラインという感じで見てよろしいんですか。

高原でございます。ほぼ中間決算の時に公表させていただいた１兆４，０００億および３，９５０、営業利益は４，８５０だったと思いますけど、これに沿って今のところ行っているというふうに考えております。為替の円高でありますとか、金利の低下の傾向出ておりますけど、これは中間の時にご説明いたしましたように、すでに公表予想の中に織り込んでおりますので、追加のインパクトにはなっておりません。以上です。

そうすると、高原さんのほうでチェックされておられるかどうかわからないんですけども、例えば「四季報」見ると、営業利益５，０００億とかですね。アナリストの（ヨウセイ）のコンセンサス、（アイベスト）なんか見ると５，０９０億とか出てるんですけども、それであと御社のほうの例えば為替の予想が、例えばドルで１１０円とかという状況を見ると、研究開発費のブックの計上の仕方にもよるんでしょうけども、もしこの予定どおりの２，３００億円使われるとすると、ここの４，８５０から、今の状況から見ると大きく上というのは、大きくというのは例えば５，０００億とか、５，０００億を超える上というのは考えられますか。

高原です。いや、今年度はそんなに大きく上ぶれする要素はないといま考えております。

わかりました。それとあともう１点。ちょっと御社と直接じゃないですけども、ＴＡＰの件なんですけども、「プロトニックス」のジェネリックが１２月から出てきて、最近はまたワイスのほうがオーソライズ・ジェネリック出したりとかして、よけいアメリカのＰＰＩのマーケットが厳しくなるよ、というふうに観測されているんですが、（プライバシー導入）への影響もあるでしょうけども、御社が昨年申請しましたが、「３９０ＭＲ」に関しても、結構これＰＰＩのマーケット、今後はやっぱり厳--、プライスコンペティション厳しくなっていくという感じで見たほうがよろしいですか。もし御社のほうで何か見方あれば教えてもらいたいんですけども。

ご指摘のとおりＰＰＩのマーケット、特にアメリカはジェネリックが出てまいりまして、さらにはＯＰＣ製剤がかなり伸長しております。そういうことで、今後「３９０」でのＭＲを出したからといって、「ランソプラゾール」、「プレバシッド」に匹敵するというような見方は私どもはしておりません。

わかりました。どうもありがとうございます。

ありがとうございました。それでは、日興シティグループ、山口様より次のご質問です。会社名とお名前の後、ご質問をお願いいたします。

もしもし、日興シティグループの山口です。

よろしくお願いいたします。

最初、アメリカの「アクトス」なんですけれど、高原様がおっしゃったとおり、３クォーターでやや減速気味なんですけれど、（即応性）見てるとなかなか「アバンディア」とのシェアも動かないし、状況としては膠着している状況なんですが、フォースクォーターも含めてしばらく、要するにもう１度増収率が上がるような状況というのは現状ではちょっと想定できないというふうに考えたほうがよろしいでしょうか。

今のご指摘は、「アクトス」と「アバンディア」の比較でおっしゃってる点が１点あるかと思うんですけれども。

はい。

ご承知のように、「アバンディア」は厳しい縛りがつけて、つけさせられて、徐々にではありますが、私どもの「アクトス」のシェアという意味では増加しております。

ただ、一方で経口糖尿病剤全般の市場の伸びというのが、当初想定していたよりは高くないというのが１点と、もう１つ、「ジャヌビア」が非常に販促攻勢をかけてるという点がございますので、この０７年度の上期のような勢いで増加するとは見ておりません。

わかりました。あと、先ほど国内の話も少し出てたんですけれど、その代表選手として「ブロプレス」なんですけれど、ナンバーワン製品ということもありますし、競合も厳しいっていうのはよくわかっているんですけれど、やはり徐々にスローダウンしているような印象もあるんですが、通期で最初は２桁ぎりぎり狙おうかなという話もあったようですけれど、これは通期で２桁ちょっと難しいというふうに考えてよろしいでしょうか。

山岡です。確かに少し従来の伸び率に比べるとスローダウンしているのかなという感じはしますけれども、ただ１桁台の後半ぐらいのものは十分確保できる体制に今あるし、なおかついろんなデータがいま出てきてます。国内での臨床試験の結果がかなりたくさん出てきてますんで、そこら辺を中心にまだまだ他社に負けるようなことがない、伸び率でも他剤の平均ぐらいのものは確保していきたいなというふうに考えてます。

わかりました。ありがとうございます。最後に「０８５」でちょっとご説明いただいたかもしれないですけども、これ海外データ使って国内の加速開発っていうのは可能なんでしょうか。

プロノバからの導入品のお話をされておられるんでしょうか。

はい、はい、はい。

課題は何を。

海外のデータを使って、要するにブリッジングかけて早く申請できますかねっていうご質問なんです。

どの課題についてでしょうか。

今の適応症ですね、「０８５」何番だっけ。

「０８５」についてですね。私どもも最大限海外のデータは活用する予定にしておりまして、現時点では引き続いて当局とその活用方法を協議してるという状況でして、完全にブリッジが成立するかどうかについては、まだ見通しを申し上げられる段階ではございません。ただ、海外に豊富なデータを持ってるのは事実でございますんで、それを活用したいというふうに考えております。

わかりました。ありがとうございます。

ありがとうございました。続きまして、クレディ・スイス証券の酒井様より、ご質問です。会社名とお名前の後、ご質問をお願いいたします。

クレディ・スイスの酒井です。

よろしくお願いいたします。

よろしくお願いします。２つお聞きしたいんですけれども、１つは研究開発費なんですが、１，７００億円ですね。第３クォーターまで消化されて、２，３００億円の通期計画をお変えになってないとすれば、残り６００億円ということですが、上期までにルンドベック等の導入品に対してだいたい１００億使われたと。年間でこの部分が３００億超あるというふうに聞いてるんですが、第３クォーターで私たちの、その何ていうんですかね、わかりやすいところというか、マイルストーンのステップアップ等で導入費っていうのはお使いになっているのかどうか。それとも３００引く１００ですから、２００億円の導入コストがまるまるこの第４クォーターの６００億円の中に残っているのか。ちょっとそれを確認したいんですけれども。

高原です。

はい。

ルンドベック社の導入品のＰｈａｓｅⅢを第３クォーターで開始しております。それから、研究開発費は今期は２，３００億の予想は行くと思ってます。大きく余ることはないというふうに考えておりますので、よろしくお願いいたします。

第３クォーター、７００億強研究開発費が増えてますが、この部分にはルンドベックのＰｈａｓｅⅢ入りが含まれて少し膨らんでいるという理解でいいですか。

はい、結構です。

で、導入コストはいくらぐらい、そうすると余っているんですか。（少なくとも）第４クォーター部分でですね。

いや、導入コストの予算額はちょっと外部的に公表しておりませんので、ちょっと回答はちょっと控えさせていただきます。

ああ、そうですか。わかりました。

はい、恐縮です。

もう１つは、「アクトスプラスメット」ＸＲの状況をちょっと聞きたいんですが、ワトソンのフロリダ工場がまだ止まったまんまだと思うんですけれども、これはやっぱりＸＲが出ることで「アクトス」本体のリプレースが加速するということでお考えじゃないかと思うんですけれども、なかなかＸＲ出てこないと、（アルグロプティン）が出てくるまで、また（アルグロプティン）と、それから「アクトス」の合剤が出てくるまでということになると思うんですが、この辺の見通しというのはいかがでしょうか。

北澤です。ご指摘のとおり、ＸＲ製剤について、私どもワトソンに製造委託をしておりまして、同社でのＧＭＰ上の問題でＦＤＡのインスペクションがまだ完了してないと。それが問題なく完了し次第、そう大きく日をおかずに承認されるというふうに見ておりますし、ＧＭＰのインスペクションについても、同社からの情報によると、そう遠くない時期にインスペクションを受ける予定だというふうに聞いております。

ファーストクォーターを一応メドにしてるというふうなお話ですが、それは御社にもそういうふうに伝わっているんですか。ファーストクォーターというのは彼らのファーストクォーターですから、１－３月だと思いますが。

そういう情報をお持ちであれば、それが前提でワトソンは動いているんだということだと思います。

これ、すみません。契約上、やはりワトソンに作らせないといけないんですね。ほかに御社がどこかに権利を移転させるということは、ちょっと今の時点では考えにくいということで。

製造というか、このやっぱり１日１回の製剤、特殊な技術ですから、そう簡単に他社にトランスファーしてやらせるというようなものではない、というふうにご理解ください。

はい、ありがとうございます。

ありがとうございました。それでは、みずほ証券の田中様より、次のご質問です。会社名とお名前の後、ご質問をお願いいたします。

もしもし。

よろしくお願いいたします。

みずほ証券の田中です。販管費のところでお伺いしたいんですけれども、第３四半期だけの販管費、研究開発費を除く販管費が少し減っているように見えるんですけれども、５０億円ぐらいだと思うんですけれども、これは何か要因はございますでしょうか。

高原でございます。要因的には当社の単体で約３０億程度、それからＴＰＮＡ社で２０億程度減少しております。内容的にはそれぐらいでご理解いただきたいと思います。

中間決算の時に、社長様が「ロゼレム」の販売の方法をそろそろというようなコメントがあったと思うんですけれども、それは何かＴＰＮＡでそういうようなことが、変化が起こっているんでしょうか、販売について。

高原でございます。「ロゼレム」について、マーケティング戦略を見直すという話は聞いております。それから、「アミティーザ」についても、かなり販売戦略を積極化するという話も聞いております。以上です。

わかりました。ありがとうございました。

ありがとうございました。続きまして、三菱ＵＦＪ証券の赤沢様より、次のご質問です。会社名とお名前の後、ご質問をお願いいたします。

こんばんは。中沢です。三菱ＵＦＪ証券、中沢ですけれども。

よろしくお願いいたします。

よろしくお願いします。すいません。冒頭の三好さんの質問で、サードクォーターの国内の売りが、少し伸びが鈍化してるというところで、一部の製品の配送方法を変更されたというお話があったんですが、これは本当に一部なんでしょうか。もっと全般にその影響が出てて、そのサードクォーターの国内の売りが鈍化してるということではないんでしょうか。

それと、またこれがフォースクォーターまで引きずる内容なのかどうか、教えてください。それが１点目です。お願いします。

山岡です。

あっ、よろしくお願いします。

よろしくどうぞ。先ほど申し上げましたけれども、特に第３四半期の中でも１２月に少し影響が大きく出てるということでございまして、１０月、１１月、それほど極端な影響が出てない。それから、逆に少し今度は第４四半期のこの１月のほうに、今度は大きくプラスの影響が少し出てるというふうなことで、一部の製品のことですから、トータルで見るとそんなに大きな影響が出ていないというふうにご理解を、四半期のほうについても、後半の第４四半期についても、お考えをいただいて結構だというふうに思います。

はあはあ。一部というのは、でも売り上げ金額的には大きな品目ということで（複数の発言者）。

そうですね。少し大きな品目も入っているということになります。はい。

はい、すいません、ありがとうございます。あと、すいません。２点目が新薬開発のところで、すいません、せっかくご開示いただいたんで、ＰｈａｓｅⅠのところで少し、もしお差し支えなければメカニズムを教えていただきたいんですが、具体的には「ＴＡＣ－３７９」、インスリン抵抗性改善剤と、あと「ＴＡＣ－０６５」、神経再生促進薬、この２点についてメカニズムを教えていただけないでしょうか。よろしくお願いします。

ご指摘の「ＴＡＣ－３７９」、糖尿病の治療剤として開発を臨床開発スタートしたところで、本剤はインスリン抵抗性改善というカテゴリーの薬効で。

ＰＰＡＲが（複数の発言者不明）。

開発を進めております。

ＰＰＡＲですか。

ＰＰＡＲです。

はい。デュアルアゴニストでやられてるんですか。

その辺の情報については、まだ開示しておりません。

はい、すいません。はい。

それからもう１点は「ＴＡＣ－０６５」ですが、本剤については新しい薬事作用というか、神経再生促進作用による、要するにパーキン--、アルツハイマー、パーキンソン病の進展抑制、機能回復を期待して開発を進めております。

前、０８いくつでガンマセクレターゼのモジュレーターのようなやつをやってたと思うんですが、それとはまた別のものでしょうか。

別のものでございます。

はい、わかりました。ありがとうございました。失礼します。

中沢様、ありがとうございました。（司会の指示）

それでは、ＵＢＳ証券の志村様より、次のご質問です。会社名とお名前の後、ご質問をお願いいたします。

どうもこんばんは。ＵＢＳ証券の志村ですけども。

よろしくお願いいたします。

２点ばかしちょっとお聞きしたいんですけども、まず１点が、どっちかというと多分「ＴＡＣ」に絡む話だと思うんですけども、先ほど出ましたように、ＰＰＡＲ市場、かなり混線という中で、多分「ネキシウム」、（プライオセックから）「ネキシウム」にやったような、多分スイッチング戦略っていうのも多分１つ考えていらっしゃるのかなとは思うんですけども、この３機能あるＭＲのマーケティングというのは、どういうような形で考えたらよろしいんでしょうか。まず、それ１点、お願いいたします。

マーケティングと申しますか、ご承知のとおり、「プレバシッド」の特許が２００９年に米国では満了いたします。で、今ご指摘があったとおり、ジェネリック品がかなり市場で勢いを増しておりまして、私どもとしては、「プレバシッド」に置き換わる特徴づけのできる薬剤として、「ＴＡＣ－３９０ＭＲ」を開発して申請に至ったわけでございます。先ほど申し上げたように、「プレバシッド」について特に中等症、重症の患者さんでの治癒効果が大きいという結果も得ておりますので、この辺を中心に既存品との差別化を図っていきたいと考えております。

わかりました。最後２点目なんですけども、「３２２」がこれで申請したということで、今後パブリケーションストラテジーというのが多分、もちろんＡＤＡ向けても含めてなんですけども、要するにＡＤＡがある程度モメンタムを上げていかないと、仮に１０月、１１月にローンチした場合にはなかなかＭＲの啓蒙活動も厳しいかと思うんですけども、今後ここら辺のパブリケーションストラテジーはどんなふうなことを考えてていらっしゃるんでしょうか。

１つのピークが、今おっしゃった次のＡＤＡ、ここで私どもがこれまでに得てる第３相試験の成績のかなりの部分を公表いたしますし、承認発売に向けて社内のパブリケーションチームで、どういうタイミングでどういうデータを出すのが最も効果的かということを、現在鋭意検討した結果、そのプランに沿ってパブリケーションの予定を組んでおりますが、いつどのデータをという具体的な話については、申し訳ございませんが、現時点では差し障りがございます。

例えば、それはＡＤＡ前にもあり得るという理解でよろしいんですか。

大きなデータの公表がＡＤＡ前にあるとは理解しておりません。

わかりました。ありがとうございました。

ありがとうございました。それでは次に最後のご質問をお受けいたします。（司会の指示）

では、続きましてブラックロックの（カシマ）様より、次のご質問です。会社名とお名前の後、ご質問をお願いいたします。

ブラックロック、カシマと申します。よろしくお願いします。

よろしくお願いいたします。

１点だけお願いいたします。国内の配送方法の変更がなかったとしたら、売り上げへの影響は金額でどのぐらいでしょうか。

山岡です。なかったとしたらというのは、なかなか難しいカウントの仕方なんですけどね。まあ、ただ。

ざっくりと。

まあ、せいぜいあっても５０億～６０億程度かなというふうに、いま一応想像してるところなんですけれども、結果、これなかなか検証ができませんので、私のカンというふうなことになろうかと思いますけど。ただ、こういうふうな一時的なことがなければ、私はこの下半期も市場の伸び以上の、いま実際のユーザーへの影響、市場のその販売力のデータが出ているわけですから、あんまり心配する必要はないな、というふうに感じておりますけれども。よろしいでしょうか。

はい、ありがとうございました。

ありがとうございました。それでは、質疑応答を終了させていただきます。では、井ノ上様にお戻しいたします。

皆様、どうもありがとうございました。それでは、これにて２００７年度第３四半期決算のカンファレンスコールを終了させていただきます。

本日はお忙しい中、ご参加いただきまして、誠にどうもありがとうございました。今後ともなお一層ご指導ご鞭撻を賜りますように、心よりお願い申し上げます。どうもありがとうございました。