Merck 肺炎疫苗獲 FDA 批准，挑戰市場格局

為什麼重要

Merck 的 Capvaxive 獲 FDA 批准，直接擴大了其在成人肺炎疫苗市場的產品線，並可能影響競爭格局，尤其是對 Pfizer 和 GSK 等競爭對手構成挑戰。

背景故事

Pfizer 銷售一種名為 Prevnar-20（在歐盟市場稱為 Apexxnar）的 20 價 PCV，適用於成人以及 6 週至 17 歲的嬰幼兒和兒童，並正在進行三期研究，評估其 Prevnar-20 疫苗與其 COVID-19 疫苗的共同使用。

發生了什麼

• Merck 宣布 FDA 批准其 21 價肺炎球菌結合疫苗 V116，將以 Capvaxive 的商品名銷售，成為首個專為成人設計並獲得 FDA 批准的 PCV。

• Capvaxive 針對的血清型約佔美國老年人（50 歲及以上）所有侵襲性肺炎球菌疾病的 84%，包括八種目前授權疫苗未覆蓋的血清型。

• Capvaxive 的批准基於四項在成人人群中進行的三期研究數據，展示了強大的免疫反應。

接下來如何

• Capvaxive 的上市將增強 Merck 在預防性疫苗市場的產品組合，並可能改變成人預防肺炎球菌疾病的策略。

• 鑑於 Capvaxive 針對的血清型覆蓋範圍廣，預期將對同類產品，如 Pfizer 的 Prevnar-20 和 GSK 正在開發的 24 價 PCV，形成競爭。

• Merck 可能會進行進一步的臨床研究，以擴大 Capvaxive 的適用人群範圍，並探索與其他疫苗的聯合使用效果。

他們說什麼

Merck 宣布 FDA 批准其 PD-L1 抑制劑 Keytruda 與化療聯合使用，用於治療無論錯配修復狀態如何的成人初發晚期或復發性子宮內膜癌患者，標誌著 Keytruda 在子宮內膜癌治療領域的第三個適應症。

提到的股票

• MRK 默克藥廠

概念股

• 疫苗研發

• 生物科技

• 兒童

參考資料

• Merck's (MRK) 21-Valent Pneumococcal Jab Gets FDA Approval
• Ligand Collaborator Merck Receives FDA Approval for CAPVAXIVE™ (Pneumococcal 21-valent Conjugate Vaccine) for Adults