Takeda Pharmaceutical Company Limited (TAK) 2027 Q2 法說會逐字稿

完整原文

使用警語:中文譯文來源為 AI 翻譯,僅供參考,實際內容請以英文原文為主

  • Operator

  • 本日は大変お忙しい中、武田薬品工業の2026年度第2四半期決算説明会にご参加いただき、誠にありがとうございます。私は本日司会を務めますIRヘッドのオライリと申します。よろしくお願いいたします。

  • まず、言語設定について、ご説明します。Zoomウィンドウの下の方に言語が選択できるボタンがございます。日本語でお聞きになりたい方は日本語、英語でお聞きになりたい方は英語、または生の音声をお聞きしたい方はオフにしていただければ幸いです。

  • 英語でお聞きになりたい方は、どうぞズームの言語選択のボタンから英語を選択してください。本日のコールでは、米国の1995年民事証券訴訟改革法で規定される将来に関する見通し情報を議論させていただくことを皆様にお伝え申し上げます。

  • 実際の結果は、本日議論される結果と大きく異なる場合があります。実際の結果を大きく異なるものにする可能性のある要因については、最新のForm 20-Fおよびその他のSEC提出書類に記載されております。なお、本日のコールでは、国際会計基準に準拠しない財務指標も、議論することがございます。これらの指標の定義および調整表につきましては、プレゼンテーションのAppendixをご参照ください。本日のプレゼン資料の2ページの重要な注意事項もご確認お願い申し上げます。

  • それでは、本日のプレゼンテーションに移りたいと思います。社長CEOのジュリー・キム、チーフ・フィナンシャル・オフィサーのフルタ・ミラノ、アーランディ・プレジデントのハンディ・トランプよりプレゼンをさせていただきます。

  • その後、質疑応答の時間を設けております。それでは、始めたいと思います。ジュリーさんお願いいたします。

  • 未特定の企業代表者

  • プリスありがとう。本日は武田薬品2026年度第2四半期決算説明会にご参加いただきありがとうございます。私たちの目標は患者さんに有意義な影響をもたらし、株主の皆様に持続的な価値を提供することです。今年度上半期において、その目標達成に向けて成し遂げた成果を誇りに思っています。当社は各治療領域で主導的な役割を果たし、サイエンス、イノベーション、そして、創薬から治療アクセスに至るまでのスピードを通じてポートフォリオの厚みを増すことで、今後も影響力と価値を提供し続けてまいります。より健康な世界のために大胆に革新するという私たちの世代を超えた約束はあらゆる活動の中核であり続けています。

  • この進歩を可能にしている社員、患者さん、ご家族、医療従事者の皆様に心より感謝申し上げます。スライド5から始めますが、2026年度上半期の業績は優先事項全般において堅調な実行力を示しています。

  • 数字について、ご説明いたします。上半期のコア売上収益は2.4兆円強となり、恒常為替レートCERでは1%の減少となりました。これは既存主力製品の堅調さを反映する一方で、成熟製品や特許切れ製品、ポートフォリオにおける逆風が、最近の新製品上市によってまだ完全に相殺されていないことを示しています。コア営業利益は7,106億円で、CERで0.7%の増加となり、コアEPSは308円で、CERで1.2%の減少となりました。

  • 5月に概説申し上げました通り、コア営業利益には、新製品の上市や開発後期段階にあるパイプラインへの投資が反映されています。

  • そして、これらの投資は、トランスフォーメーションプログラムによるコスト節減効果により概ね相殺しています。 全体として、上半期の業績は2026年度の優先事項について、順調に進捗していることを示しており、修正通期業績予想およびマネジメントガイダンスを達成するため、引き続き規律ある実行を続けてまいります。スライド右側は前回の決算発表以降のパイプラインとポートフォリオの進捗を示しています。ホライゾン1における最優先事項は新製品の上市の成功です。今月1月1型ナルコレクシンの治療薬オルゼーフを日本と中国で上市しました。

  • また、DEAによるスケジュール分類が完了次第11月上旬に米国で上市を予定しています。また、8月には真性多血症のファーストインクラス、新規治療薬をアメリカで常使しました。

  • さらに、日本でのみ販売しているエレヘアについて、葉酸受容体アルファ陽性でプラチナ製剤抵抗性の再発卵巣がんに対する承認を取得しました。薬事申請も進展しており、新規医薬品を患者さんに届ける勢いが継続しています。FDAはザソシティニブの感染での承認申請を優先審査として、受理し、EMAも承認申請を受理しました。

  • また、ヒアルロリダーゼ20%配合の皮下投与免疫グロブリン製剤プログラムTAC881を原発性免疫不全症を対象として、米国で承認申請を行いました。今年の2つ目の優先課題は後期臨床開発段階のパイプラインの推進です。他の後期開発プログラムでも著しい進展が見られています。先週開催されたエスモ欧州臨床腫瘍学会年次総会において、DAC921の治療歴のある進行胃がんを対象とした概算相試験の良好な結果を発表しました。本試験は、OSとPFSの2つの主要評価項目を達成するとともに、管理可能な安全性プロファイルが確認されました。

  • これらの治験は、2027年度中に予定している日本での申請を裏付けるものとなります。

  • さらに、骨髄線維症を対象としたエルイタセプトの第3相試験を開始しました。患者さんに価値を提供し続け、業績を支えている既存主力製品の支援にも引き続き注力しています。

  • その一環として、潰瘍性大腸炎におけるエンタイビオの強力なエビデンスをさらに、補強するバーディクト試験の良好な結果を発表しました。本試験により、エンタイビオが、深い寛解を達成し、UC関連の合併症のリスクを有意に低減させ、その効果が長期持続するという説得力のあるエビデンスが得られました。このエンティビオの試験およびパイプラインの進捗については、後ほど詳しくご説明します。

  • 最後に、組織全体で能力の強化と効率化を推進し続けており、トランスフォーメーションは順調に進展しています。こうした取り組みが軌道に乗るにつれ、実現したコスト節減をコア営業利益を確保しつつ、新製品の上市や後期開発パイプラインへの投資に充てています。財務上のメリットに加え、トランスフォーメーションは武田の次の成長段階を支える必要な俊敏性を構築しています。

  • 後ほどミラノからコスト節減の進捗と成長の加速に向けた再投資の取り組みについて、詳しく説明します。

  • それでは、オーセーフルについて、この新しいクラスの薬剤に私たちがどれほど期待しているのかについて、お話したいと思います。オーセーフルは、ナルコレプシー1型NT-1の治療薬として、開発されたファーストインクラスの経口オレキシン受容体2作動薬です。個々の症状に焦点を当てた治療とは異なり、この治療法は根本的なオレキシン欠乏症に対処するように設計されています。

  • 私たちは、この治療法がNT-1の幅広い症状に対して革新的な効果を発揮することで、標準治療を再定義する可能性を秘めていると信じています。NT-1の診断には課題があります。診断率は中国では10%未満で、日本と米国ではそれぞれ約40%と50%となっています。

  • また、米国では、NT-1と診断された患者の半数以上が治療を変更したり、複数の薬剤を服用しても症状が続いているということですべての市場において、まずはすでに診断を受けている個人に焦点を当てたいと思います。前回の発表で、オーセーフルは中国で承認されたばかりでしたが、その後約1か月以内に米国と日本でも承認されました。

  • ボーセーフルは、10月15日に日本と中国で同時発売され、患者や医療従事者からの初期段階での素晴らしい反応を受けて、NT-1の管理方法を根本的に変える可能性を秘めているということに大変期待しています。米国では、1年以上前から発売準備を進めており、メディカルチームは睡眠専門医と連携し、専門薬局ネットワークと患者サポートプログラムもすでに整備済みです。

  • DEAの認可手続きが完了次第、専門薬局を通してオーセーフルの販売を開始する予定です。認可の手続きは11月上旬までに完了する見込みです。

  • 最後に、オーセーフルが、TIME誌の科学イノベーション部門において、2026年のベストインベンション最高の発明の1つに選ばれたことを大変誇りに思っています。

  • 次のスライドです。FDA承認を受けたSAA新性多血症の赤血球増加症に対する治療薬、ミムリロの初期段階の進展についても大変ワクワクしています。ミムリロは8月28日にFDAの承認を取得し、その後速やかに上市されました。

  • これは、同種薬剤としては初のヘプチジンメメティック類似薬であり、週1回の皮下注射で投与されます。ミムリロは、PV治療の主要目標である迅速で安定した持続的なヘマクリットコントロールを提供し、瀉血の負担を軽減し、疲労を改善することが示されています。処方のラベルでは、医師が治療、治療過程のどの段階でもミムリルを使用することが認められており、膜囲み警告もないため、この分野で承認されている他の先進的な治療法との明確な差別化が図られています。

  • また、NCCNガイドラインにおいて、高リスク患者と低リスク患者の両方に対してカテゴリー1の推奨とされている唯一のPV治療薬です。この薬剤は、米国で約9万人が罹患している疾患を治療するものです。私たちはヘマートクリッド値のコントロール不良と繰り返しの瀉血がもたらす負担について、医師の啓発活動を行い、新たな治療法から恩恵を受ける可能性のある患者さんを推定特定してきました。

  • 担当者がこれまで培ってきた血液学の専門知識、保険会社との関係、患者支援リソースを活用し、発売を支援し、勢いをつけています。現段階では、医師の認知度の向上、保険償還の確保に注力をし、適切な患者がミムリロを利用できるようにすることを目指しています。目標は、持続的な普及と患者さんへの意義あるインパクトの両方を実現するための基盤を構築することです。マッチページです。

  • 抗セーフルとミミルについてはご説明しましたので、ここでは、年度中に小児見込みの3つ目の革新的医薬品ザ・ソシチニブに焦点を当てます。FDAでは、プライオリティレビュー申請として、受理されており、EMAにも申請が受理されています。ザ・ソシチニブの臨床データは説得力があり、皮膚症状の改善において、デュークラバシニブに対する優越性を示した直接比較の第3相試験の結果もここには含まれています。

  • 迅速かつ持続的、そして、一貫した皮膚症状の改善を実現する尋常性感染の主要な経口治療薬となる、この薬剤のポテンシャルに関する革新がさらに、強まるような結果となっています。アンディの方から直接比較試験データの詳細について、後ほどご説明いたします。保健所との協議、現場チームの準備は順調に進んでいます。2026年度第4四半期に見込まれているFDA承認後の米国での調子に優遇が整っています。

  • それぞれの医薬品について、市場ごとに戦略をカスタマイズしつつも、実証された基本原則を適用しています。医師や保険者との連携、専門薬局及び患者支援プラムの確立、並びに現場チームの準備であります。オーゼフル及び耳色の上司がすでに進行中であることから、DOZOシティ部に関しては、そこからの経験、さらにはポートフォリオ全体の知見を活かして進めていきたいと考えています。

  • 現在、当社はホライゾン戦略の中でホライゾン1に位置しており、そこには明確な焦点があります。成長に向けた武田の変革、業界をリードするために必要な能力の構築、成長加速のための基盤の確立、今期の折り返し地点における優先課題の進捗状況にも手応えを感じています。

  • 今後も患者様の手に届きつつある医薬品の上市を成功させ、後期開発パイプラインをスピードと品質を重視して推進し、既存の主力製品のレジリエンスを確保するとともに、持続的で高収益な成長に向けた変革の遂行に邁進していく所存であります。

  • 達成していく1つ1つのマイルストーンがホラーズン2、つまり成長加速への道を切り開いていきます。今年後半にはキャプサルマーケットデイを開催します。そこで進捗状況の詳細、長期的な成長戦略について、ご説明いたします。

  • それでは、ミラノに話を移りたいと思います。ミチュリアありがとう皆さん、こんにちは。こんばんは。 2026年度上半期の業績と更新した通期見通しについて、ご説明させていただきます。スライド11は上半期の業績をまとめたものです。全体として、業績は予想通りに順調に進んでいると申し上げることができると思います。

  • 2026年度を投資の年と位置づけていますが、成熟製品や特許切れ製の逆風に対処しつつ、パイプラインを推進し、将来の成長の原動力となる新製品を重視しています。上半期の売上収益は2.4兆円で、実勢為替レートでは8.4%の増加、CERでは1%の減少でした。コア営業利益は7,106億円で、実勢為替レートで11.2%増加、CRで0.7%増加となりました。

  • 今年開始したトランスフォーメーションプログラムの成果が現れており、経費節減分を新製品の上市や研究開発の投資に再配分しています。コアEPSは308円で、CRで1.2%の減少でした。

  • 一方、財務ベースのEPSは193円、実勢為替レートで前年比169%の増加となりました。これは、償却費及び減損損失の減少による財務ベースの営業利益の増加に加え、法人再編のタイミングに一部起因する上半期の非常に低い税率を反映したものであり、下半期には正常化する見込みです。

  • 営業キャッシュフローは4,319億円、調整後、フリーキャッシュフローは3,257億円でした。売掛金ファクタリングプログラムの縮小に加え、プロタグオニスト社がアメリカでのミムライロの共同商業化からのオプトアウトを決定したことに伴う、同社への支払いが影響して前年を下回っています。今年初めに開始したトランスフォーメーションプログラムは、武田の競争力を強め、将来の成長見通しを加速させる取り組みです。プログラム開始から6か月で、取り組みが全体に進捗しています。人事、財務、広報などのコーポレート機能の集約と効率化、特に営業組織における階層の削減により、リーダーを患者さんや顧客により近づけること、調達の最適化、デジタル技術を活用したプロセスの簡素化、グローバル・ケイパビリティ・センターの拡充です。

  • 組織設計については、迅速に改革を実施しており、9月30日時点で、影響を受ける約3,000の役割について、通知を完了しました。調達では、これまでに実施した取り組みにより、年間換算で約300億円のコスト削減を実現しています。このプログラムは、総額1000億円のコスト削減達成に向けて順調に進んでおり、2026年度の再編費用は1600億円で、当初の見込みより100億円減少しています。次の数枚のスライドで、前年比の業績について、詳しく説明します。

  • まず、売上収益です。過去5年間に上市した新製品は、現在の総売上収益のまだ、4%ですが、CRで17.3%と堅調な成長をしています。今後、数四半期において、オーゼーフル、ミムライド、ザ・ソシティネブの上市と普及を推進することで、このカテゴリーを大幅に拡大できると考えています。既存主力製品には、延期日を免疫グロブリン、宅材料など大型の確立された製品が含まれており、売上収益の58%を占め、CRで0.5%成長しました。新製品および既存主力製品の成長により、ビバンセなどのLOE製品や血友病、フランチャイズなどの成熟ポートフォリオの逆風を一部相殺し、CRベースの売上収益は全体で1%の減少となりました。実績為替レートベースでは円安が2100億円のプラス影響となり、財務ベースの売上収益は2兆4,070億円、前年比8.4%の増加となりました。

  • スライド14は、コア営業利益の増減要因を示しています。全体として、恒常為替レートベースでの成長率は0.7%となりました。トランスフォーメーションプログラムを通じて生み出された営業経費の節減分を、オーゼフル、テミムリロ、およびザソシチニブの発売準備や、研究開発パイプラインの継続的な進展といった成長に向けた優先分野への投資拡大に充てています。

  • また、為替の影響もコア営業利益に対してプラスに働き、実績の為替レートベースでの成長率は11.2%となりました。

  • スライド15は財務ベースの営業利益になります。前年比で60.4%の改善となった主な要因は以下の通りです。今年1月にヘビバンセの焼却期間が満了したことによる償却費の減少、そして、前年に対する無形資産の減損損失の減少、2025年度には細胞療法の取組中止に伴う減損損失が計上されており、主にその影響となっています。

  • それでは、次に、2026年度通期の見通しについて、ご説明します。まず、CERベースの成長に関するマネジメントガイダンスですが、売上収益については、1桁台前半の減少という予測を据え置きます。製品ごとに若干の調整を行っております。詳細については、補足資料をご確認ください。

  • 具体的には、市場環境の変化を反映してアルブミンの予測を引き下げる一方、ビバンセおよびトリンテリックスの予測を引き上げています。免疫グロブリンについては、下期に成長が回復すると見込んでおり、見通しは据え置きます。 引き続き、競合状況や価格動向を注視していきます。コア営業利益及びコアEPSのマネジメントガイダンスについては、為替変動によるプラスの影響を反映し、上方修正します。為替の影響を除けば、事業の基調は年間を通して当社の想定通りに推移しています。スライドの下段には、絶対額のベース、絶対額ベースでの予測を記載しています。売上収益の予想を600億円、コア営業利益の予想を300億円それぞれ引き上げますが、これは主に為替前提の変更によるものです。

  • 最後のスライドでは、当初のコア営業利益予想である1兆1,600億円から、修正後の1兆1,900億円に至るまでの内訳ブリッジを示しています。前のスライドでご説明したとおり、この増加の主な要因は為替の影響です。予想の内訳には若干の変動がありますが、これは当初、販管費予算に巻り込まれていたコスト節減目標を、研究開発費、売上原価における新たな機会へと振り替えたことによるものです。全体として、強調したいのは、上期の業績は計画通りに推移しているということです。

  • 私たちは、将来の成長に向けた必要な投資を継続しつつ、PL全体にわたってコストを厳格に管理しています。ご清聴ありがとうございました。

  • 続いて、パイプラインのハイライトについて、アンディからご説明いただきます。

  • ありがとうご参加の皆様。 こんにちは。本日は主に3つの分野を説明いたします。まず、基幹製品、エンティビオの新しいデータ、実臨床のあり方を変える可能性があるデータをご紹介します。そして、パイプラインの進捗、特に上司用手の製品のご説明、そして、最後に、TAC921の期待できるデータについて、お話をします。

  • 総合しますと、ホライゾン1の優先課題、つまり、既存主力製品のレジリエンス強化、新製品の成功裏の上市、及びパイプラインの進展において進展が見て取れます。

  • トリッド・ターゲット戦略というのは、単なる症状管理よりも、より深く客観的な指標の達成を目指すことで、多くの慢性疾患のアウトカムも改善してきました。バーレクト試験においてはおよび重症のUCの初めて、そしてかつ唯一の前向きTT試験として、行われており、町会に焦点を当てたENTERIを用いて、より厳格な複合エンドポイントを達成する治療で、長期アウトカムを改善できるかということを評価しています。

  • ステロイドの漸減を伴う標準のエンテリオ導入療法及び8週間ごとの維持療法が実施されました。そして、医師は目標達成のために必要に応じて投与間隔を4週間に短縮するという選択肢がありました。結果として、エンテリオを用い、より厳格なエンドポイントを目標とすることで、UC関連合併症率がおよそ70%低減し、この効果は目標達成後80週間にわたって持続することが示されました。

  • エンツリーは上市から12年以上が経過しており、200万人以上の治療実績と確かな安全性プロファイルを有しています。したがって、投与頻度が上昇する可能性があったにもかかわらず、群間で安全性が同等であったということは決して驚きではありませんでした。

  • バーディクト試験において、エンティリアによる深い寛解の達成可能性を示す、説得力があるエビデンスも示しています。グループ3に割り付けられた症例の約半数、52.1%が厳格な疾患クリアランスの目標を達成しました。UCにおける当初の目標における重要な転換を裏付けるものです。

  • つまり、症状のコントロールから、クリアランスに向けてということです。ENTIVIを用いて早期に厳格な目標に向けて治療を行うことで、将来の合併症を軽減し、進行の経過を変える可能性が生まれてきます。このデータは、欧州消化器医療学会で非常に好評を博し、トリチューターゲートアプローチにおけるENTIVIの役割を裏付ける重要な新たなエビデンスとなっています。

  • では、次の成長段階を牽引する、急速に成熟しつつあるパイプラインについて、次に、説明したいと思います。ジュリが述べたように、これら3つの医薬品が武田の成長の軌道を変え、そして、何よりも患者さんに有意義な変化をもたらすと我々は確信しています。オーセイフルは、今日の医薬界において最も注目すべき事例です。1つです。そもそもmnミノと、それから、柳澤正志という2人がこれを始めたわけです。ナルコレプシーの根本原因がオレキシン欠乏であることを突き止め、2026年のナスカ基礎医学研究賞を受賞しています。

  • そして、この夏、OSFLの第3相試験のデータがニューイングランドジャーナルメデジンにも掲載されました。そして、同誌でオレキシンバイオロジーが取り上げたのは3回目です。

  • また、最近では、事例が述べたように、TIME誌において、オルゼーフルが2026年の最高の発明の1つに選出されています。

  • NT-1というのは、オレクセンシグナル伝達の創出による生涯にわたる疾患であり、昼夜を問わず、生活に支障をきたす症状を引き起こします。

  • 画。

  • 期的な第三相試験の結果を発表するとともに、過度の日中の眠気やカタプレキシーといった日中の症状に加え、夜間の症状、認知症状、機能の改善、生活の質など幅広い疾患スペクトルにわたる追加データを継続的に我々は集中してい。

  • ます。

  • オンセンフルは、ただ単に症状をお是正するだけではなく、NT1の根本原因である。 コレキシン欠乏に対処します。不妊陽性の良い単剤の経口治療薬として、NT-1患者の大多数の体調や機能を回復する可能性があります。OZFは現在、日本および中国で販売されています。近日中にDEAが分類を決定することになっていますので、その直後に米国で販売が開始できる準備ができております。

  • ファーストクラスのヘプチジンニメティックである耳色は、新生産血管管理における根本的に異なるアプローチです。過剰な赤血球を除去するために瀉血を繰り返すのではなく、耳色がヘプチジンの生理的な作用を模倣し、赤血球生成に必要な鉄の供給を制限することで、過剰な赤血球の産生を抑制します。

  • 臨床試験において、耳色が迅速かつ安定的で持続的なアヘマトクリット値のコントロールを実現し、瀉血の頻度を低減させ、疲労症状を改善するということが確認されました。8月下旬の承認を受けて、耳色は9月にはNCCMガイドラインに迅速に組み込まれ、低リスク。 および高リスクのPV、真性多血症において唯一のカテゴリー1の治療選択肢となりました。カテゴリー1というのは、高水準の第3相試験データと、専門家による統一的なコンセンサスに裏付けられた医薬品にのみ割り当てられる分類です。医師や患者さんからの初期の好意的なフィードバックは、耳色がPVの治療法を変える可能性をさらに、強固にしています。

  • ザソスチニームは、次世代の抗選択性、経口、TIK2阻害剤であり、1日1回という利便性を備えながら、皮膚病変の迅速かつ持続的な改善も示します。米国及び欧州で承認申請を行っています。また、EADVにおいては、薬剤プロファイルの説得力をさらに、強固にするような新しいデータが発表されました。

  • 第3相ラティチュー、タートラシ試験では、PASI100を治療評価項目として、ドゥクラバチニブと直接比較を行いました。結果は明解であります。16週時点でザソシティブ投与症例の36.5%が皮膚病変の完全消失を達成しました。これは感染治療における経口薬での消失率としては過去最高です。

  • 患者にとっても、この感染消失こそが望む治療成果ということになるわけです。

  • また、挫折シームは、早ければ第2週からかゆみの改善が認められました。

  • また、重要な点としまして、安全性プロファイルは過去の臨床試験と一致していました。総合的に考えると、挫折シームが患者さんにとって潜在的に重要な傾向治療となるという確信がさらに、強まったことになります。米国欧州の当局申請の進捗について、ご報告できることを確認しております。年度の後半には。 3003試験からの確固たる52種の持続性データを含む、雑種に関。

  • する追加データを公開する点になっております。

  • 私たちは引き続き、幅広い後期開発ポートフォリオ全体で着実に実行しており、重要な第2相、第3相のデータ見出しが多く控えています。 本日はよくご質問いただく2つのプログラムに焦点を当てます。ザ・ソシテネブの潰瘍性大腸炎とクローン病、そして、TAC360のナルコレプシー2型と特発性過敏症です。当初、ザ・ソシテネブのUCとクローン病の結果を一緒に開始する予定でしたが、本日、UCデータの方向性を示すサマリーを共有することにしました。作用機上上の根拠からUCである程度評価が出て。 シクロン病ではさらに、強い可能性があると考えていました。そうした背景のもと、UCの結果は心強いものでした。ザ・ソシテニブの第2相潰瘍性大腸炎試験を完了し、12週時点で認められた臨床的寛解率は良好でした。プラセボとの強力な差が見られ、検討した2用量のうちの1用量において、名目上有意なピーチが得られました。

  • 全体の臨床的寛解の結果は、第2相UC試験で他の開発中の蛍光剤と同等です。安全性はすべての群で、これまでの試験と一貫していました。用量依存的な有効性は認められず、これは用量設定のIBD試験では珍しいことではありません。用量反応プロファイルに寄与した可能性のある。 要因を現在評価しています。重要なことにクローン病容量設定試験がこれによって追加のデータをもたらします。第2相Bクローン病試験の結果は2026年度末頃を見込んでいます。私たちは成功を見据えて計画しており、チームは両方の適応症で第3相のシナリオを検討しています。最終的に今後の方針はプログラム全体の。 エビデンス相対に基づいて行うことになります。次に、オレキシンフランチャイズは引き続き順調に進展しています。オゼーフルはナルコレプシー1型でアメリカ、日本、中国で承認されました。NT-1は唯一のオレキシン欠乏性疾患です。他はよりさまざまな患者さんがいる集団であり、生物学的な解明に懸命に取り組み、中枢性過敏症やその他の潜在的な適応症に対し。

  • 適切なオレキシンプロファイルを見極めようとして、います。TAC360はオレキシンが正常な集団NT2や特発性過眠症で試験を行い、主要な症状への対応を目指しています。結果は2026年度第4四半期に得られる見込みです。それでは、オンコロジーです。オンコロジーは引き続き幅広いポートフォリオ全体で着実に実行しており。 米国でMRIが承認されました。エルイタセプトは第3相試験を骨髄線維症と1次治療の骨髄異形成症候群で開始し、登録は順調です。TAC921は進行、胃がんで診療を変える可能性のあるデータが出ており、後ほどご説明します。

  • PDTではTAC88120%次世代型ファシリテートヒカチュウIGですが、アメリカで原発性免疫不全症の承認申請を完了し、ヨーロッパと日本での複数の適応症での今年度後半に申請完了に向けて順調に進んでいます。 タイプラインのレビューの最後に、TAC921の最新データをご紹介します。TAC921は開発中のクローディング18.2標的ABCでFC領域の機能を抑制をした抗体効果を持ち、強力なエキサデカントポイソミラーゼI阻害剤のペイロード州に送達します。先週ESMOでTAC921の進行胃がんで化学療法と比較した画期的な第3相データを発表しました。 登録された患者さんは少なくとも3ラインの治療に不応で、30%の患者さんは4次または5次の治療です。真のアンメットニーズがある領域ということになります。この非常に重い患者さん集団において、TAC921は客観的奏効率の際立った改善、統計学的に有意なPFSを最初の中間解析で達成をし。 医療計画的に優位かつ臨床的に意義あるOSを示しました。ハザード比は0.57です。安全性も引き続き差別化されたものであり、汚心や嘔吐を含め重度の消化器毒性は限定的でした。グレード3以上の治療関連、有害事象、用量、減量、投与、延期は化学療法群よりも少ない頻度でした。

  • タッグ12日のFCサーレンス化の設計は、消化器系の人容性において、他のクローディン182標的療法に対し、相対的に競争上の優位性をもたらすと考えています。このプロファイルにより、胃がんと膵がんの一次治療で、現在および将来の標準治療との併用により適したものとなる可能性があります。日本での承認申請を治療歴のある進行胃がんで2027年度に予定しています。胃がん膵がんの一次治療でPOC試験が世界中で進行中です。今後18か月にわたってデータ読み出しが見込まれます。

  • 最後に、これは武田が有する近代で最高のパイプラインだと繰り返し申し上げたいと思います。サイエンス。 それを支えるチーム、患者さんの生活を改善し、良い健康な世界を世代にわたって築いていく能力に、これほど確信を持ったことはありません。引き続き進捗を皆様と共有できることを楽しみにしています。ありがとうございます。それでは、ジュリーに戻したいと思います。ジュリー。

  • 杏里さん、ありがとうございます。本日お聞きいただいたように、私たちはホライズン1の4つの優先事項すべてにおいて着実に進捗を遂げています。現在、および今後の発売予定の3つの侵略、フォーセイフル、ミムリロ、そして、ザソシティウムを通して、新たな成長の原動力を構築しています。当社の後期開発段階のパイプラインは。

  • 921の全生存期間。

  • 及び無増額生存期間に関する良好なデータや、エリートレセプト第3相試験の開始など、重要な転換点を順調に通過しています。エンテビオなどの当社の主力ブランドは引き続き堅調に推移しており、概ね当社の予想通りの業績を上げています。そして、トランスフォーメーションは成果を上げています。新たな能力を解き放ち、コスト削減を実現し、そして、新製品の発売やパイプラインへの再投資に充てています。 これらの進捗を総合的に考えると、当社の進むべき方向性に自信が持てます。それぞれの節目は、フライズン2の基盤を強化し、持続可能で収益性の高い成長と、患者さんへの大きな貢献へと私たちを近づけてくれます。それでは、クリスさん、質疑応答に移ってください。

  • Operator

  • それでは、皆様からのご質問をお受けしたいと思います。(オペレーター指示) それでは、最初のご質問は、シティの山口様、どうぞミュート解除してお話しください。

  • 未特定の参加者

  • シティの山口でございます。はい、聞こえております。質問を受けていただいてありがとうございます。2つありまして、まず、1点、2点目は、これは未無料に関して非常に良い製品に向けられますが、おっしゃっていたのは少し時間かかるかもしれないということでした。

  • しかしながら、早期に上司ができるのか、数字としてはどうなっていきそうなのか、主要な成功要因になるのかというところをまず、お伺いしたいと思います。

  • そして、2つ目は、UCのトップラインのデータに関して共有いただいてありがとうございます。いただいた情報というのはまだちょっと混乱するものであります。

  • 特にその容量依存性のところの問題というところ、私の理解ではこれはiptではよくあるということだとおっしゃってましたけども、一体その2つの容量があったわけなのですけれども、どちらが良いデータでどちらが良いデータが良かったのかというところを教えてください。

  • そして、さらに、何を理解したら第3層に行くかどうか。 かどうかがわかるのでしょうか。というのは容量人生の問題というのが、これがやはりその投資家のコミュニティとしては大きな問題になっていると思いますので、耳のその保険償還とそれから上司のタッチテクに関して、これは出ている方からテレさんの方からお答えさせたいと思います。

  • それからUCドプラインのアナウンスメント、そして、第3層を何が決めるのかということに関しては、アンディ・プランプの方から答えさせます。テリサさんどうぞテリサでございます。

  • 未特定の企業代表者

  • ご質問誠にありがとうございます。我々も上司の現状には非常にエキサイトしておりまして、過去2010年で初めて新しい記事をこの資料に出すことができるということになります。いわゆるゴールサンダーと呼ばれているPVの治療に対応していくものであります。ふもとクリットレベルというのが、その45%ということで、これは持続的に維持できるということであります。78%の患者さんが、この45%のところを超えてしまっているということでありますので、そうなりますと、死亡あるいはCVイベントの人が4倍高くなるふうにおいています。

  • ということで、8月末に承認されましてACPの市場、それから患者さんからの反応というのは非常にエキサイティングをしているということでポジティブな反応が得られております。

  • また、上司の実行も非常にうまく進んでおり、まだ早期の段階ですので具体的な数字は共有できないのですけれども、現場の声を聞いていますと、非常に全般的に熱気というかやる気が見られるということであります。

  • そして、教育、そして、認知などにもフォーカスして、アクセシブもフォーカスしてやっていきたいと思っております。

  • ご清聴ありがとうございました。山口さん、安里でございます。ご質問ありがとうございます。もちろんUC、TASOに関して質問が来るだろうなということで予想しておりました。ご記憶のとおり、最初に解除したときに、データに関してはUCとそれからCD、両方を一緒に解除するということを申し上げたと思います。 ということで、いくつかそれを変えたには理由があります。

  • まず、6、7か月の遅れがUCデータ、CDデータの間にはあるということでありますので、それは思っておりも少し長かったということです。

  • そして、2つ目としましては、UCのデータの方がよりエンカレジングであると思ったよりもエンカレジングであったということがありまして、これは以前お話した通りですけれども、非常にSASに関してはプロファイルが幅広いというところが素晴らしいと思っておりまして、本当にベストインクラスの理屈、阻害材料に思っています。

  • そして、UCにおける機序というところで、これまでは少し重みがあったわけです。2つの試験が予習で失敗をしているという経緯があったからです。そして、基調的に考えていきますと、これはCDの方で成功するが高いだろうということも考えておりました。ということで、当初の計画としては、この2つのデータセットに関して、1つとして、開場しようと思っているのです。

  • そして、UCのデータセットを見たときに非常に嬉しかったのが、この中央の要領で有効性が確認できたということであります。プレゼントしますけれども、横性ということでは、他の蛍光剤、ACのものと同等であるということであります。

  • そして、安全性のプロファインに関しても非常に活性があるということであります。30mmで見られた感性のものと同等であるということであります。 そして、非常に複雑な事件でありまして、容量依存性というものが見られないわけですけれども、50mgのところでも強力な名目的なピーチで出てますけれども、75mmの時にはそれが見られないということであります。これでIPTの方でこれは決して難しいことではありません。特に小規模な第2相試験においては、これはオール人が見られないということはよくあります。メカニズムを理解しようと努めているところです。

  • これからCGのデータが出てきたときに、その2つのジェットを合わせてみて判断をしていきたいと考えております。どのように、あるいは大切に進むのかというところを判断していきたいと思います。少しフロアなのですけれども、50mmは良いということですけれども、75mmに関しては出てが出なかったということなので、ということは、50mmを使ってこれから進めていくのでしょうか。

  • それとも、この容量依存性に関して、よりさらに、深く分析する必要が、あるでしょうか。現状のデータを見てみますとIBDに関しては、これからの見えていると思うのですけれども、実際に第三層をどのようにやるのかということを決める前に、指示の本命データを見なければいけないと思っております。2つのセットを見ていきたいと思います。

  • 村岡 真一郎 - アナリスト

  • また、皆さんの多くが、このUEGのところでご覧になっていると思うのですけれども、栄養療法というのが今、非常にプッシュされています。傾向というところで。

  • 未特定の企業代表者

  • すけれども、傾向のところでもそれが起きていくだろうというふうに思っています。このZASOの特徴ということを考えますと、UC、それからCD、これは、端材情報としても有効であるでしょうし、また、併用療法のコーナーストーンにも将来的にはなるのじゃないかということを考えています。はい、ありがとうございます。

  • Operator

  • それでは、次のご質問はモルガンスタンレーの村岡様とどうぞミュート解除してお話しください。

  • 村岡 真一郎 - アナリスト

  • ありがとうございます。モルガンスタンレー村岡です。1つ目は今のUCの話なのですけれども、すいません、資料の中で臨床寛解率は他のインベストゲーショナルオーラルプロダクト等のフェーズ2と同程度だったと。 書いてあります。イコトロキンラは400mmで30%200mmで24%の臨床寛解だったと思うのですが、この数字に近いものが度数ディペンデンスはなかったけれども得られたという理解で良いのでしょうか。まず、それが1つ目。

  • もう1つ目、すいませんNT2の話なのですが。 先ほど1、3月とおっしゃったと思うのですが、この開示の仕方なのですが、プレスリリースで出て、その後、学会という流れ、一般的な流れでよろしいのか、教えてください。以上2問です。

  • 未特定の企業代表者

  • 質問ありがとうございます。 まずはインサイトとして、ジャズオシティ2部のUCデータについて、他の蛍光剤と同等であるということについて、インサイトよりお話をいただきたい。それからもう1つ、ダック36万に関しては、2027年の1月、3月にデータということですけれども、トップラインの改善に関してはプレスリリースがあり、それから学会では早くなるのかという質問です。

  • アンディーからお答えさせていただきます。村岡さんありがとうございます。そのUCの第2層の試験データに関しましては我々強力なノミナルなピーチのデータ、堅牢なエフェクトサイズ、それから小評価項目の臨床寛解がご準備で見られています。それから副次評価項目では客観的、内視鏡の評価項目が入っています。方向性としては他の傾向で見れているものと同等ですので、まだ今の段階で追加的にシェアできる調査はないのですけれども、クローン病に関しましては今年度末に出てきますので、それを合わせて一緒に評価をし、完全なデータセットで検討したいと思います。TAC360に関しましては2つIHとそれからNT2で臨床試験が走っています。

  • 前もお話をいたしましたけれども、アダプティブデザインの試験です。そして、この試験の中で迅速にいろんな容量、あるいはまた、その容量投与レジメンをシフトしていきます。

  • それによりまして、この手段において、その有効性であるとか、あるいは日本製の問題、その可能性を探ってきたものです。これは試験のデータですけれども今年度の後半にはデータが出てきます。どのようにこのデータを共有するかにつきましては、そのデータがどのようなデータが出てくるのか、また、戦略的にどう開示するのが良いのかというところをまだ検討が必要で、まだ今のところ、細かいプランというのは決まっておりません。村岡さんご質問ありがとうございました。

  • Operator

  • それでは、スティーブンバーカーさんジェフリーさんのスティーブさん。 ご質問どうぞジェフリーのスティーブ・バークです。

  • 未特定の参加者

  • 2つご質問があります。サソシティブのUCと耳色についてのご質問ですけれども、サソシティブのUCについて、確認させてください。医療用の高い方、低い方どちらだったのでしょうか。有効性を示したのはどちらだったのでしょうか。そして、耳色に関しましてはどのぐらいの患者さんに影響を与えることができるのか、そして、より広く、カバーしていくにはどういった見通しがあるのかということについて、教えてください。

  • Operator

  • では、アンディさん、そして、テリーサさんの方から、ご回答いただければと思います。スティーブンさん、ありがとうございます。

  • 未特定の企業代表者

  • ご準備の方で名目の優位ピーチが見られました。75mmの方ではそれが確認できませんでした。ではアップですが、高容量の方で達成できなかった、低い容量の方が有意義な結果が出たというのは何か理由があるのでしょうか。

  • 容量の可能性がないとやっぱりそういう懸念があるのですけれども、非常に堅牢な結果であると思っているのは、まず、結果の、激望、数字の解除をしていませんけれども、他の薬剤と同等であったということで、フェーズ2Bの試験で、そして、3つのアームで、210ぐらいの患者さんで臨床的なエンドポイント、そして、客観的、そして、内視鏡的な考えを見ております。

  • それから3つ目として、3つ目として、そのTick2の阻害、そして、肺動物がもしかし、たら、抗炎症性の効果っていうのが、そこで提供してくるのかもしれないということを確認しているところですが、クローンの試験に関しましてはUCデータの堅牢性、そして、今後の道のりを示してくれるものになるというふうに思っています。ありがとうございます。

  • テリサです。ご質問ありがとうございます。リムールリオンについてのご質問ですが、確認ですが、まだ時期尚早であると思います。データはこれから入ってくるところです。お伝えできることとしては、今回2010年で初めて、一貫してゴールドスタンダードの治療が提供できている45%のヘモタクリッドということで、それが達成できているわけです。

  • そして、NCCNのカテゴリー1に推奨されているということ。ローリスク、ハイリスクの患者さん両方です。これはアクセスの議論をする上で非常に有利な立場に立つことができます。メディケア、まず、それからコマーシャルということになってくると思いますけれども、システムに入ってくる処方箋を考えると、非常に早期の段階ですが、保険者と話をして、非常に良い会話ができているというふうに思います。この薬剤で患者さんに提供できる価値、それがNCCのNのカテゴリー1のリスティングに反映されているというふうに思います。追加の質問ですが。

  • ローリスクの瀉血の患者さん、ハイリスクの患者さんの割合について、教えていただけますか。ハイリスクの患者さんというのはその定義は65歳以上の方、そしての検査のイベントのあった方ということで、少しハイリスクの患者さんが高くなっているかと思うのですけれども、比較的同じような分布になっているかというふうに思います。

  • Operator

  • それでは、次のご質問は、野村證券の松原様、どうぞミュート解除してお話しください。野村證券の松原です。聞こえますでしょうか。1つ目の質問が、ザソシリムのUCについてです。今回、濃度依存性の詳細な結果を解析中だということですので、この効果はNTUで比較してどうだったのかというところと、安全性に関しまして、何か計画とかそういったものが発生しているのかどうか、ここをまず、教えてください。2つ目がウォルセーフルなのですけども、アメリカでの診断であったり、司法率の向上に向けた手応えはいかがでしょうか。

  • 日本、中国での販売開始、さらに、アメリカでの意思の教育を通じて、何かフィードバックがあるのかどうか、初期書道に向けた動向について、教えていただきたいです。

  • 未特定の企業代表者

  • 見てるように比較をしてとか、あるいは安全性のプロファイルに関して何かと記すべきことはあるかということでご質問いただきます。それはアンティーにお願いします。オーセンフルのプレロンチャクティビティに関してアメリカの状況ということで、初期的なフィードバック、HCの方から何かないかというようなこと、そして、上司の準備をしていく中で、これはロンドンの方に説明してもらおうと思います。

  • 松村様、ご質問ありがとうございます。50mgにおける有効性というのは、これは堅牢なものであり、また、方向性ということでは、他の蛍光剤と同等ということであります。感染とは違いまして、こういったところでは非傾向のところに関しても同様ということ。

  • ですけれども、来年の早期の段階で、また、他の薬との状況に関しても説明できるかというふうに思っております。50、それから75ミリ両方の用量において、座層の安全のプロファイルというのは一貫性があったということを非常に嬉しく思っています。これまで。

  • BSAですとか、それから艦船で見られたのと30mmで皆さん届くというところです。はい、ロンダでございます。ご質問ありがとうございます。まず、最初に上司の準備について、アメリカの状況をご説明したいと思います。

  • 準備で整っています。フィールドでも、それからアクセスという意味でも、患者サポートという意味でも整っておりまして、コマーシャルチームメディカルチームがすでに現場にいて、3つのことにフォカスして進めています。1つ目が教育啓蒙です。哀れ年数ということで、NT1の真の負担ということ。そして、NT1の患者さん。 そして、HPの役割ということです。かなりの投資をして、疾患啓発を行っています。そして、ブランドと関係のない歯科啓発のキャンペーンをアメリカでは売っています。何千人ものHPに対して立地をしています。

  • 個別のミーティング、そして、学会、さらには教育プログラムなどのサポートもしています。フィードバックは全般的に非常にポジティブで、やはり我々オセフルのこの上司に関しては非常に楽しみにしているところです。

  • そしてもう1つですけれども。 フォーカスしているのがアクセスおよび患者さんのサポートです。支払い側というのは、ウェアプルーバルのところもエンゲージメントしていて、サポートしているということで、特に専門薬局における現場ですけど、患者サポートプログラムに関しても整っていますし、コミットメントもあります。ということで、アクセスをとってしっかり論調していきたいと思っています。希少疾患の事触れがありますので、そこの実体験も生きてくれると思っています。

  • そして、診断ということですけれども、早期にNT-1を正しく知らせることが重要であって、データデジタルテクノロジーを活用することによって、正確な診断、そして、ページのジャーニーの改善というところに努めています。たとえば、デジタルの、あるいはフリードバイオマーカーのものを使って診断をサポートしていきたいということです。NT-1のみならず、他の筋障害に関しても同様です。

  • そして、エンドデータなど都のパートナーシップを通じてAIベースのPSGアルゴリズムというものを作って、NT-1をルーチンの睡眠の試験、検査において診断していこうということになります。

  • そして、最後ですけれども、アウェーネス、そして、アクティベーションということが重要であると思っています。 モゼッフルに関して、さまざまなチャネルを使って患者さんのところにDC、ダイレクトコンシューマーなども含め、リーチをするように努めています。

  • どうもありがとうございます。ジュリでございます。私の方から一言、日本、中国に関してコメントを追加したいと思います。プレゼンテーションで申し上げた通り、両国ですでに18、15日で上昇したばかり、つまり20時間しかまだかかってないのですけれども、非常に最初のレスポンスに関しては嬉しく思っています。

  • また、ターゲティングという意味では、日本と中国において、すでに診断をされているところ、これをやっていくと、そして、その次に、今度は診断のところをやっていくということで考えております。

  • 松原さん、ご質問ありがとうございました。

  • Operator

  • 次の質問です。マイクネダルカビッチさん、TDコブンお願いします。ありがとうございます。ZAZに関して、クローンの関係、タグ明確にしたい質問と、それからタグ36万の質問があります。クローンZAZに関しましては、UCに比較して、黒の方が地震があるのはなぜなのでしょうか。

  • そして、今、フェイスツーのデータですけれども、これデータの試験だそうでできる時なのですけど、これクローンだけなのでしょうか。これUCではどうなのでしょうか。このフェイスツーのリードアウトに関しまして、この辺、その遅れている理由は何でしょうか。

  • それからタックル36ですけれども、マネジメントの方でNT1、それからNT2を2つ製品持ってコマーシャル化していくということですけれども、その360はNT1、NT1両方入学ですけれども、この、コースを変えていくという理由は何なのでしょうか。可能性として、企業としては、そのすべての適応症、可能性があるものに関しては進めていきたいということで、それがTAC360にもそういう状況があるということで、これを進めていこうと思われているのでしょうか。ZAZOに関して、CDの根拠の部分の質問、それからTAC360に関して、NT1、NT2の試験を行うのは難しいからです。お答えです。マイクありがとうございます。

  • なぜ我々採用基準的により大きな可能性として、クローンの方でベネフィットがあるのか。

  • これは2つのラインのイベンツがあります。まず、1つはこのシグナルティック2を介していられるシグナルですけれども、ここをブロックするそのエージェントドラクローン、あるいはUCで強力な効果を発揮します。

  • それからガイドポーストが我々にとってあるのが、患者さんは、非常に異質であるわけです。TK2の遺伝子、クローンでは守られているけれども、UCではそうではない。保護細胞との欠損の部分というのが、あるということが違います。

  • ですので、クローンの方がより根拠としては強力だと考えています。それから。 この二つの試験のタイミングに関してですけれども、実際にこのこれを分けているのは二つ理由があります。1つは黒の試験というのはその試験。 クローンの方はその3つ、それからUCの方は4つ容量があります。それからクローンは非常に競合が激しい分野で率直に申し上げて、試験に関しましても、我々の経験として、インベストエーターがこれまでのTEK2阻害剤に取り組んでいるというような実際アドバンテージがあります。

  • ただ、ZAZOはベストインクラスの分子であると考えていますので、UCのデータで確認をし。

  • その後、クローンでも進んでいきたいと考えています。ポジティブなそのチェック阻害剤のIBDでの。その。 影響が見られて、そして、アビリティでも非常に有効だと考えています。360に関しましては、まだ深くこのAT1の試験、どうするのか検討していません。

  • まだ、その小規模なプルーブコンセプトの試験です。ご存知のように、これ、何度も話をしておりますけれども、非常にOZFRに関しては我々熱意を持って取り組んでいます。OZFRのプロファイルは本当にファーストインクラスだけでなく、ベストインクラスになれると考えています。第3層360のNT-1の試験というのは、ただこのオプションをキープしておくというオープンにしておくということが意味合いがあります。

  • 未特定の企業代表者

  • マイクさんありがとうございます。次の質問に参ります。 トニーランさん、もっこりのトニーさん、ご質問どうぞ。まっこりのトニーランです。皆さん聞こえますかはい、聞こえます。ご指名ありがとうございます。最初の質問はクロージン182のデータ、ASMOで発表されたデータについてですけれども、それから大勢これについて、発売時の価格について、そして、戦略についてもお伺いしたいと思います。まず、クローディン182、アスモでの発表について、アストラゼネカがデータを発表していました。クローディン182のシンポジウムでの発表がありましたけれども、これまでの医療を変えるというふうに考えられています。

  • 私がその会議で聞いたフィードバックをまとめると、そういう所見のようです。そして、薬事のタイムラインからしても少し進んでいるようです。セカンドラインクローディング18プラス2で、カットオフが25%ということで、どのように、差別化を図っていく予定でしょうか。

  • OSの超値が10から10か月ということで、安全性というのは、十分なセリングポイントにはならないかもしれません。なので、その点について、お伺いしたいと思います。そして、2点目、オーゼフル、日本と中国で発売をされましたけれども、発売時の価格について、コメントいただけますでしょうか。ヨーロッパの製薬企業は慎重にUS、アメリカ以外の発売について、慎重に検討すると言っていました。MFNの影響だと思いますが、おそらく御社は違う考えをお持ちだと思いますので、ご説明いただければと思います。トニーさん、ご質問ありがとうございます。

  • まず、最初の質問は、最近発表したTAC921のデータについてです。そして、どのように、他のClaudin182、ADCと差別化を図っていくのかという質問です。アンディさん、お願いします。そして、2つ目は、オーゼフルのアメリカ以外での設定についてです。ジュリさんがご回答くださると思います。クリスさん、ありがとうございます。トリスさんもし9212について、補足があればお願いします。トニーさん、ありがとうございます。

  • 921のアズモで発表したデータに関しては非常にワクワクしております。すべてのエンドポイントを見ると、OSは非常に優位性が高く、PFS、そして、OR、安全性、任用性、すべてベストインクラスのプロファイルであったと思います。

  • 何時のサードプライン以降の患者さん、4代目、5代目の方30%の方、非常に、状態の悪い患者さん、中央値の生存期間10か月ということですので、これはアジアの主権で、日本と中国で登録が、患者さんの登録がされまして、最終的にこの2つの国で申請をしていく予定ですけれども、プログラムをアメリカ、ヨーロッパでのナンジの領域に持ってくる予定はないのですけれども、迅速にファーストラインの試験を進めていきたいと思っています。

  • そして、いくつかの組み合わせを評価しています。標準治療の化学療法との組み合わせも評価をして、それからCALASとの組み合わせも検討しています。このデータによって非常に競争力を持てるとファーストラインでも競争力が持てるということを考えています。アンディさん、補足してもよろしいでしょうかアンディさん、質問ありがとうございます。非常に自信があります。我々のデータを見ていただくと、実に安全性というのは非常に素晴らしく、私たちのメカニズム、FCサイエンスのリンカトップ1のペイロード、非常に強力なものこれを反映しているものだと思います。

  • そして、GIの毒性に関しても、少ないということで、非常に、状態の悪い患者さんを対象としていって、競争力を持てるということに関して自信を持っています。有効性、安全性、両方においてです。迅速に進めて、TAC921をフロントラインのスタディに持っていきたいと考えています。

  • ご質問ありがとうございました。では、トニーさんO政府の価格について、私から回答させていただきます。日本と中国においてですけれど、中国についてですが、NRDLの保険償還に関しては、毎年1回の機会しかありません。

  • 償還の申請が1回しかできない。O政府に関しましては、その承認がその後であった期日の後であったということで、今は、プライベートのマーケットで販売をしているということ。なので、NRDLのリスティングがまだできていないということで、来年の夏になります。NRDLのリスティングが、2028年の1月にはできればと考えております。日本に関しては、ご存知だと思いますが、薬価がついて、米ドルで言いますと年間でだいたい、10万ドルということなのですけれども、そのぐらいの金額となっています。

  • Operator

  • それでは、次の質問者は、JPモルガンの若尾様、どうぞミュート解除してお話しください。若尾様。

  • 若尾 誠司 - アナリスト

  • 受けていただいてありがとうございます。JPモルガンの若尾でございます。まずはZASOのIBD、キャピタルマーケットデイについての質問なのですけれども、12月のキャピタルマーケットデイで情報をいただけると思うのですけれども、このポチュニティですとか、あるいは不確実性というものをどのように。 適用していくのかということを教えていきたいと思います。

  • また、50mm UCに関しての有効性シグナルということを踏まえまして、これに関してはあまり悲観的には考えない方がいいということなのでしょうか。容量良さがないということに関してはそして、プロダクトのパフォーマンスに関して、第四半期のパフォーマンス、そして、下期の見込みということに関して、PDT、エンタービアに関していただいてよろしいでしょうか。

  • どのような主要なパフォーマンスのドライバーがあったのかということを知りたいと思います。ポジティブなオメンタムが下期にも続くと思っていらっしゃるのか。ガイダンスは情報処理されていますけど、解説できるのでしょうか。PDTなどに関してはガイダンス、これ弱い理由は何でしょうか。そして、下期のオブジェクティブは目標はどうなっているでしょうか。

  • そして、どれくらいその達成の数が高いのでしょうかという質問です。ありがとうございます。まず、1つ目のご質問は、そのようなアップデートザソーシンワビティに関してキャッチャーマーケットで稀にできるのかということです。

  • 12月、そして、また、容量反応性の欠如に関してどう捉えたらいいのかということです。アンディにお願いしたいと思います。

  • そして、製品に特化した質問ということで、第2四半期のパフォーマンス、そして、これからのアトルクティブリズムのNTBに関してはロンダーの方から、少しアメリカのその業績について、そして、アビリのポートフォリオに関してはラミーの方からお答えいただこうと思います。

  • 未特定の参加者

  • 赤尾様ありがとうございます。私の顔見えておりますでしょうか。非常に大きな好笑みを浮かべております。有新座像、たくさん質問が来ると思っておりました。

  • まず、第一に座像の状況を説明しておきたいと思います。レッスンクラスのティック2です。1日1回、非常に利便性の高い蛍光剤ということです。 そして、感染に関しては申請をして、本当にベストインクラスのデータを出すことができた。

  • そして、デュプラデシズムに対して直接試験というのをやって、AC100に関しては、この感染で他の薬で出なかったようないうデータが出たということで、感染でこれを助手できることを示しています。第3層ですけれども、PSAです。こちらはフェイス2Dの結果を昨年発表やってるわけですけれども、これは非常に成長力があります。

  • UCの方が先にリードアウト、そして、クローンズに関しては年末にリードアウトができる。そして、来年になりますと、HSのそのデータも出てくるということです。また、ウィテリー鋼、白癬に関してもということですので、これも非常に楽しみにしております。

  • ZASOに関しては非常に大きなポテンシャルを考えています。そして、UCに関して決定向けと何が発表できるかですけれども、UCデータは決定向けとデーではシェアいたしません。UCとクロン病に関しては、これを1つのセットとして、扱っていきたいと思いますので、年末を目指すということになろうかと思います。今日データをお示ししているのは、これはデータに非常に行きつけられているからですが、非常に重なったセットでありまして用量反応が見られないと。

  • そして、真ん中の用量がここよりも効果が高いということになりますと、それで状況が複雑になります。 しかし、データは堅牢であります。

  • また、方向性ということでも、他の薬剤、蛍光剤と合っています。また、他の非蛍光剤とも合っているわけです。なので、この名目のピッチに関しては権能であると考えており、このデータをやはり見せるべきだと思ったわけです。

  • これによって、Tik2、IBDに関する考え方が変わるかどうかということですけども、これは最終的にCDのデータを見てから、全体のデータセットを見て考えていきたいと思います。NTVOに関するご質問ありがとうございます。いくつか業績に関してお話をいたします。NTVOのパフォーマンスというのは期待通りであります。

  • そして、計画ということでは2026年の計画通りに進捗をしています。つまり、持続的な事情が進んでいるということであります。そして、2025年の第4四半期に少し軟調でしたけれども、ということです。

  • それに比較して良くなっています。NTOですけれども、2013年目ですけれども、未だに成長しており、Q2では2.7%CRベースで伸びているわけです。

  • そして、市場と一緒に、また、ファーストラインという戦略のところと同じところで伸びているということです。ペンの製剤というところをさまざまな地域で出しています。特にアメリカにおいては、これも記載通りということですけれども、全体的な需要に関しても拡大しているということで、まとめて申し上げますと、NTPOのガイダンスに関しては2026年、我々確証を持っております。ご質問ありがとうございました。

  • PDTに関するご質問ありがとうございます。まず、IGの方からお話をしたいと思います。第2四半期ということで、堅調な需要があり、一桁の半ばで推移をしています。上半期はほぼ期待通りでした。そして、スキックに関しては、これは一桁で成長しています。

  • ポートフォリオに支えられていることです。IDに関してはフェージング、削れがありましたし、また、マーケットの価格のダイナミクスもあったということであります。そして、IGに関しては強力な成長が維持できるというふうに考えています。

  • IGに関しては加速をすると考えています。これは非常に大きな契約が、特にアメリカであるからです。そして、今回ですけれども、市場モニタリングしています。需給のダイナミクスが変わってくるということがあるからです。

  • しかしながら、正直、短期的な成長、そして、街の拡大と、そして、売上の成長というところをバランスをとって考えていくということです。アルムミンに関してはPDTのポートフォリオの一環ですけれども、アルムミンはこのポートフォリオにとって非常に重要な製品であり続けています。そして、上期に関してはアメリカにおけるフェンシングの影響を受けました。そして、期待したよりも強力な。 制約というのが中国にあったわけです。中国というの側にとっては一番大きな人種でありまして、需要自体は強いわけです。

  • そして、中国ですけれども、短期的にはまた、成長に復帰するというふうに考えています。これはその制約するような政策が取り除かれるかということです。そして、持続可能な市場というものを中国円のところでも構築していき、そして、中国以外のところでも印刷を取っていくということで、すでにそれがパフォーマンスにも反映されるようになってきております。ありがとうございます。また、皆様のご質問に感謝をいたします。ちょっと時間が超過しておりまして申し訳ないのですけれども、かなりの上期の進捗があったということはご覧いただきたいと思います。

  • そして、継続的に規律を持った実行をやっていくということであります。アクセス、そして、再後を進めていきたいと思っています。また、能力、アジェリティということでは、すべての治療領域でこれをやっていくということになります。長期的な成長を支えていきたいと思います。また、長期的な計画もありますので、12月11日のキャピタルマークスデーで、成長戦略について。

  • 持続的なリーダーシップをいかに確率していくかということをお話していきたいと思います。以上です。ご清聴ありがとうございました。どうぞ良い夜をお過ごしください。